IATF 16949质量管理体系五大工具最

为了帮助企业透彻掌握IATF16949五大工具，并且应用到企业的管理实践中，本书详细讲解了IATF16949五大工具。本书包括6章，分别为：APQP产品质量先期策划和控制计划、FMEA潜在失效模式及后果分析、PPAP生产件批准程序、过程能力研究、SPC统计过程控制、MSA测量系统分析，每章都配有可移植的实用案例。为了丰富图书内容，提高指导、借鉴作用，本书配备了一张光盘，容纳了第1章～第6章的附加案例，以及质量成本管理、经营计划管理、零缺陷抽样检验方案与8D模式方面的原理、方法与案例。讲解清晰、便于应用、案例丰富，这是本书的突出特点。

《ISO/TS 16949五大工具版一本通》第1版出版后，得到了读者的认可，连续重印多次，被亚马逊网评为专业畅销书。读者在使用本书第1版的过程中，也向本作者提出了一些建议，他们尤其希望本作者能够讲一讲用于多品种、小批量生产过程控制的控制图、破坏性试验的测量系统分析以及MINITAB软件使用的一些知识。
趁IATF 16949:2016推出之际,本作者对《ISO/TS 16949五大工具版一本通》第1版做了较大的修改和补充，使其更加全面、实用。同时，为了因应IATF 16949:2016取代ISO/TS 16949：2009这一变化，特将书名改为《IATF 16949质量管理体系五大工具版一本通》。
与第1版相比，第2版对下列内容进行了完善、补充：
1）第1章“APQP产品质量先期策划和控制计划”对可靠性、耐久性、维修性指标进行了完善补充；增加了“产品图样及设计文件的编号”“产品图样及设计文件的更改控制”“工艺文件的编号”“工艺文件的更改控制”四节内容；对“控制计划”一节做了重大改写，使之更加实用。
2）第2章“FMEA潜在失效模式及后果分析”对失效模式、失效后果、失效原因的讲解更全面、更通俗易懂；增加了两个完整的DFMEA实例，使读者在进行DFMEA时有更好的参照范本。
3）第3章“PPAP生产件批准程序”对提交PPAP的时机、标准样品的来源、三色数据的填写进行了完善和补充；增加了聚合物标识的案例。
4）第4章“过程能力研究”增加了短期过程能力与长期过程能力的说明；增加了“设备能力与设备能力指数”一节；增加了两个详细的使用MINITAB软件进行过程能力研究的案例。
5）第5章“SPC统计过程控制”对“控制图在应用中常见的问题”这一节进行了改写，为读者准确地使用SPC控制图提供详细指南；增加了“p控制图应用实例（转换为标准化值Z）”这一案例，使p控制图应用实例更加全面；增加了“用于多品种、小批量生产过程控制的控制图”、“预控图”两节内容；增加了使用MINITAB软件运作SPC控制图的案例。
6）第6章“MSA测量系统分析”增加了“测量系统偏倚分析——控制图法”、“破坏性试验的测量系统分析”两节内容；增加了使用MINITAB软件进行MSA分析的案例。
本书可作为企业IATF 16949五大工具的培训教材、企业运用五大工具时的资料，以及企业面临五大工具疑问时的仲裁工具。
在写作本书的过程中，参考了一些书籍、论文以及网络上的文章，在此对这些作者表示感谢！
本书第2版不是终结，代表着新的起点，希望本书能不断地修订下去。对本书中的不足之处，请读者不吝赐教！
笔者新浪博客：http://blog.sina.com.cn/qiushiguanli。

张智勇
2017年于深圳

第2版前言
第1章APQP产品质量先期策划和控制计划
1.1APQP概述
1.1.1制订APQP手册的目的
1.1.2APQP的特点
1.1.3进行APQP产品质量先期策划的好处
1.1.4开展APQP的组织
1.1.5何时进行APQP
1.1.6开展APQP的基本要求
1.1.7APQP的5个阶段
1.2APQP各阶段的内容
1.2.1计划和确定项目阶段
案例11：设计任务书——产品保证计划
1.2.2产品的设计和开发阶段
1.2.3过程的设计和开发阶段
1.2.4产品和过程的确认阶段
1.2.5反馈、评定和纠正措施阶段
1.3APQP实施的几个要点
1.3.1APQP工作流程的选择
案例12：自主研发的较为复杂的产品的设计和开发流程
1.3.2跨功能小组职责的确定
案例13：跨功能小组职责表
案例14：跨功能小组职责矩阵图
1.3.3各部门在APQP中的职责
1.3.4APQP计划的制订与跟进
案例15：APQP工作计划书
案例16：APQP工作计划跟进表
1.3.5产品图样及设计文件的编号
案例17：产品图样和技术文件的编号方法
1.3.6产品图样及设计文件的更改控制
1.3.7工艺文件的编号
1.3.8工艺文件的更改控制
1.3.9APQP程序文件及记录实例
案例18：APQP控制程序（有设计责任）
案例19:产品质量策划总结和认定表及其填写说明
1.4控制计划
1.4.1控制计划的说明
1.4.2控制计划的内容
1.4.3制订控制计划的时机
1.4.4制订控制计划的程序
1.4.5控制计划标准表格的使用
案例110：控制计划（格式）
案例111：控制计划检查表

IATF 16949质量管理体系五大工具版一本通
目录第2章FMEA潜在失效模式及后果分析
2.1FMEA概述
2.2DFMEA（设计FMEA）
2.2.1DFMEA的特征
2.2.2DFMEA的用途
2.2.3DFMEA分析的对象
2.2.4DFMEA分析的时机
2.2.5DFMEA分析的过程和方法
2.2.6DFMEA标准表格的使用
案例21：潜在失效模式及后果分析（DFMEA标准格式）
案例22：潜在失效模式及后果分析（DFMEA实例）
2.3PFMEA（过程FMEA）
2.3.1PFMEA分析的目的
2.3.2PFMEA分析对象
2.3.3PFMEA说明
2.3.4PFMEA分析程序
2.3.5PFMEA标准表格的使用
案例23：潜在失效模式及后果分析（PFMEA标准格式）
案例24：潜在失效模式及后果分析（PFMEA实例1）
第3章PPAP生产件批准程序
3.1PPAP概述
3.1.1PPAP的作用
3.1.2PPAP的适用范围
3.1.3PPAP中的重要术语
3.2提交PPAP的时机
3.2.1需获得顾客批准的原则
3.2.2需通知顾客，由顾客决定提交PPAP批准的情况
3.2.3需提交PPAP批准的情况
3.3PPAP提交等级及提交所需的实物和资料
3.3.1提交等级的划分
3.3.2各等级需提交/保存的实物和资料
3.4PPAP的过程要求
3.4.1PPAP生产的要求——有效的生产
3.4.2PPAP提交的基本要求
3.4.3PPAP提交的项目、记录及其要求
3.5零件提交状态（零件提交的处理结果）
3.6PPAP记录的保存
案例31：顾客生产件批准控制程序（公司作为供货方）
案例32：零件提交保证书（PSW）及填写说明
案例33：外观批准报告及其填写
第4章过程能力研究
4.1过程控制与过程能力
4.1.1为什么要研究过程能力
4.1.2过程能力和过程绩效
4.2过程能力指数与过程绩效指数
4.2.1过程能力指数的计算
4.2.2过程绩效指数的计算
4.2.3过程能力指数与过程绩效指数的联合运用
案例41：Cp与Pp的联合运用
4.2.4过程能力的判断与处置
4.3过程能力指数与不合格品率、西格玛水平
4.3.1用过程能力指数计算不合格品率（p）
4.3.2用过程能力指数计算西格玛水平
4.4过程能力研究
案例42：过程能力研究实例（Ppk）
案例43：过程能力研究实例（Cpk）
4.5过程因素分析
4.5.1过程因素分析步骤
4.5.2过程质量的主导因素
4.5.3提高过程能力指数的途径
4.5.4过程因素（5M1E）控制
4.6设备能力与设备能力指数
第5章SPC统计过程控制
5.1控制图的原理
5.1.1过程质量波动的统计规律性
5.1.2控制图定义与原理
5.2控制图的控制对象与应用范围
5.2.1控制图的控制对象
5.2.2控制图的应用范围
5.3控制图的种类
5.3.1按照用途分
5.3.2按照数据的性质分
5.4控制图应用的一般程序
5.5控制图的判断准则
5.5.1控制图的分区
5.5.2控制图的判断准则——过程异常的8种模式
5.6控制图的两类错误及检出力
5.6.1控制图的两类错误
5.6.2检出力
5.7控制图在应用中常见的问题
5.8过程改进策略
5.9控制图实例（标准值未给定的控制图）
5.9.1x-R控制图应用实例
案例51：x-R控制图应用实例
5.9.2x-s控制图应用实例
案例52：x-s控制图应用实例
5.9.3Me-R（x~-R）控制图应用实例
案例53：Me-R（x~-R）控制图应用实例
5.9.4x-MR(x-Rs）控制图应用实例
案例54：x-MR(x-Rs）控制图应用实例
5.9.5p不合格品率控制图应用实例
案例55：p控制图应用实例（子组容量不等，各子组分别计算控制限）
案例56：p控制图（75%n ≤ni≤ 125%n）
案例57：p控制图应用实例（转换为标准化值Z）
案例58：p控制图（子组容量相等）
5.9.6np不合格品数控制图应用实例
案例59：np控制图应用实例
5.9.7不合格数控制图（c图）应用实例
案例510：不合格数控制图（c图）应用实例
5.9.8单位不合格数