医药专利的产业化

解读美国医药专利制度对医药产业的影响，为我国医药专利产业化提供参考。 

本书从专利的角度出发，探讨了法律制度和国家政策对医药领域产业化的影响，同时对中国和美国的医药专利制度进行了比较，深入分析了美国医药专利链接制度和Hatch-Waxman法案，希望为我国医药产业的发展提供思路和借鉴。

侯庆辰:北京大学法学博士，南京华讯知识产权顾问有限公司创办人；台北科技大学知识产权研究所兼任讲师；南京市台商协会理事；江苏省首届紫峰奖得主。特别说明：作者为台湾学者，曾在美国、中国等地学习，现在大陆创业工作。

绪论

章医药专利对促进医药产业发展的重要性

节专利制度的概说

第二节专利制度的工具性与促进“双创”的效用

第三节医药专利的利益冲突特点

第四节专利制度对医药创新的重要性

第五节小结

第二章医药市场及医药专利产业化的理想与现状

节国内外医药市场的情况与面临的挑战

第二节医药专利产业化的理论与实践

第三节医药专利产业化的困难与所需的配套

第三章中美医药专利法律制度的比较

节我国医药专利、药品注册制度及相关政策

第二节美国医药专利制度

第三节小结

第四章专利法在医药专利领域适用上的特殊问题

节医药专利的信息特性

第二节医药专利的特殊议题

第三节小结

第五章中国医药专利法律制度的完善

节健康权置入宪法

第二节专利法

第三节特殊立法与行政规章

第四节行政手段

第五节法律非

第六章从法律政策学角度分析中国的医药专利产业化

节医药专利产业化的政策目的综论

第二节专利法、产业与政策

第三节特别法上的知识产权产业政策

第四节宪法中的知识产权产业政策——美国与中国比较

第五节法学之外的总体经济学思考

第六节小结

第七章结论

法律问题的研究，有的重在哲理形而上的讨论，有的重在将法律作为解决社会问题的工具。传统大陆法系多属于前者，这种法律是出世的。后者则是美国法学的主流，其实就是过去中国所谓经世济民之道，也反映出美国重视实用主义的想法，这种法律是入世的。本书取向属于后者。

在2005年赴美求学之前，我是一个彻头彻尾的德国式法律人，脑中充满各式各样的概念与体系。当我接触到美国法学之后，我有两个很深的感触：一是传承，美国法源于英国法，而英国法与德国法都同源于罗马法。不过美国的普通法一脉相传从未间断，不像德国的成文法容易随改朝换代而灭亡。随着我对美国法律的了解——因其保留了很多法律古制——在很久以前因为德国法过于抽象而不明白的地方反而一下可以豁然开朗，这让我学习到历史的观念对法律的认识有多么重要。二是进化，美国法有不间断的历史，在历史的养分上成长茁壮，更往前走了一步。这又体现在两个地方：，美国法着重逻辑性，逻辑其实不是法学所独占，而是所有学问的根基，也只有透过逻辑，我们才能检验一个学说的立论。不幸的是，这点向来为德国法所忽略，德国系统下用概念与体系取代了逻辑，这种训练方式下的法律人，有时让人感到不像学者，而像执着于价值的祭司。第二，法律本身是个平台，上面可以嫁接所有学问，特别是社会科学。这种取向大大扩充了法律学的内容，也让法律学升华到另一个境界。事实上，我们先不比较各国法律人的资质优劣，只就美国成为的统一民主法治国家这一点，其所产生的法律文献（论文、判决等）之数量就已经是举世无双。有了这些感悟，我就尽弃所学而从焉，转入美国法研究，已至于今。

不过本书探讨的主题是中国法而非美国法。这一方面跟我后来进北京大学攻读博士学位有关。顺着前段的思路，我在很多时候在不同地方曾大胆预言，中国是未来世界上重视法治的国家之一。原因无他，根据美国经验，法治其实是社会现代化逼出的产物。只要中国现代化的道路不中断，若要维系如此庞大的现代化国家运作，不靠法律是不可能的。中国现在对法治重视度远不如美国是因为它现代化的路才起步，其法治昌明只是时间问题。所以中国法的重要性是值得重视的，台湾作为中国的一部分，几乎不可能逃脱其各方面的影响。未来的世界就像脚踏车，由中国与美国两个轮子协同运作，所以大陆的发展值得台湾的每一个人重视。

至于为何锁定医药行业？我当初选择这个题目也是一个策略选择。因为根据美国学者研究，所有产业中重视知识产权的就是生物医药行业，所以当我决定在中国知识产权这个领域踏出步时，我自以为是地认为选择生物医药行业应该是明智的选择。又为何谈产业化呢？主要是因为我创立的南京华讯知识产权顾问有限公司主要负责这方面的业务，有不少亲身体验以及实际材料可以利用。更重要的是，要想专利能够真正发挥力量一定要实际去使用它，也就是进行产业化，否则一篇专利跟一篇论文没有区别，只不过是技术文献罢了。我们可以说，产业化是专利的起点，也是专利的核心。中国知识产权环境经过多年的发展与酝酿，渐渐走到了从学形到学意的转折点，从近两三年来在中国谈专利热的话题是专利运营就可见一斑，本书就属于这个时代潮流下的产物。

随着自己年纪越大，经历越多，越发觉自己的渺小。很多事只靠一己之力是办不到的，需要很多人的合作与支持。这本书的出版正是如此，在此要特别谢谢北京大学易继明教授的指导，谢谢林欣桦与吕岩的细心校阅，谢谢台北庆辰法律事务所以及南京华讯知识产权顾问有限公司所有员工对我的支持与包容。当然，需要感谢的就是我的太太李悦宁，没有她就没有我现在的一切。