医药临床研究中的数据管理

本书是医药临床研究中关于数据管理的专业书籍。它以ICHGCP为指导思想，系统全面地论述了数据管理的标准、规范和要求，对临床研究各阶段的数据管理工作做了深入的论述，并以确保数据质量作为数据管理的**要求。它反映了当代临床研究数据管理的**进展与技术要求。此外，书中还详细介绍了临床研究中使用的计算机系统的验证。