实验室生物安全管理体系文件编写及运行范例

   
作者结合自己多年从事实验室质量管理体系及生物安全三级实验室管理的经验，以本单位生物安全管理体系文件为范本，将所在实验室生物安全管理体系的精髓部分以及生物安全实验室运行过程中的做法和经验整理成书，以期对其他生物安全实验室建立新版生物安全管理体系及为数众多的生物安全二级实验室建立生物安全管理体系提供指南和参考。

   
本书共分7章，主要内容包括生物安全管理手册的编写、生物安全程序文件的编写、安全手册的编写、作业指导书的编写、记录表格的编写、生物安全风险评估的编写以及实验室安全管理体系的运行等内容。

   
本书适用于实验室的生物安全管理，对出入境卫生检疫与动植物检疫、食品检验、医疗卫生、农业、环保、科研院所等领域的生物安全三级实验室及生物安全二级实验室的实验室生物安全管理体系的建立和运行均有参考借鉴作用。

章 实验室生物安全管理手册的编写
  一、实验室生物安全通用要求
  二、《实验室生物安全管理条例》相关要求
  三、实验室应急预案
  四、附录
第二章 生物安全程序文件的编写
  一、风险评估和风险控制程序
  二、保证实验室诚信度的管理程序
  三、保密和保护所有权程序
  四、记录管理程序
  五、文件控制程序
  六、计算机使用管理程序
  七、安全计划管理程序
  八、实验室安全检查程序
  九、不符合项的识别和控制程序
  十、纠正措施控制程序
  十一、预防措施控制程序
  十二、持续改进程序
  十三、安全管理体系的内部审核程序
  十四、安全管理体系的管理评审程序
  十五、安全岗位管理程序
  十六、人员培训管理程序
  十七、健康监测管理程序
  十八、消耗品采购和验收程序
  十九、菌(毒)种使用管理程序
  二十、防止高风险和污染材料失窃管理程序

  ……

第三章 安全手册的编写

第四章 作业指导书的编写

第五章 BSL-3实验室记录表格的编写

第六章 生物安全风险评估的编写

第七章 实验室安全管理体系的运行

致谢