药物分析技术(张跃东)

本教材以《中华人民共和国药典》（2010年版）为依据，遵循职业教育教学规律，在教学内容、教学形式、教学方法等方面进行深入探索和有益创新，以期提高职业学校学生的文化素质、职业技能、创新和创业能力。编写过程中坚持中高职联动，以高等职业教育示范、骨干院校为引领，以专业特色突出的中等职业学校为基础，聘请行业、企业和有关专家参与，不仅可作为教材，还有一定的工具书价值。 

《药物分析技术》选择的教学内容与实际工作任务一致，通过分析药物检验工作岗位任务，重组序化教学内容，构建了以药物制剂为主线的课程体系，将知识寓于实验之中，极大地提高了教学质量。
本书共分三部分：部分为课程导论，主要介绍课程性质任务、工作程序、实验室安全制度、药典等。第二部分为分类质量检验项目，分为七章。每章都先介绍项目检验的特点和方法，然后以具体的实验为示例作为课程内容的主要载体。第三部分为附录，介绍了原始记录和检验报告书的书写格式、检验过程中溶液的配制、药物的一般鉴别实验、药品分析常用的专业英语词汇、药物分析工国家职业标准。
本书适用于高职高专化工、制药、分析类专业教材，也可作为中等职业学校相关专业的教学用书或参考书，对广大药物分析工作者也有一定的参考作用。

张跃东，辽宁石化职业技术学院，副教授，承担无机化学、基础化学、分析化学、仪器分析、有机分析、药物分析等理论课程。承担无机化学和有机化学综合实训等实践教学环节。

**章绪论1
**节药物分析的性质与任务1
一、药物分析的性质1
二、药物分析的任务1
三、药品质量标准2
四、分析专业术语与规定4
第二节药品检验的基本程序8
一、取样8
二、检验10
三、记录和报告10
第三节药物分析化验室的管理11
一、化验室的安全管理11
二、试药的管理13
三、药品的留样观察管理14
【单元小结】16
【复习思考题】16
【习题】16

第二章药物的杂质检查18
**节杂质的种类及来源18
一、药物的纯度和杂质检查18
二、药物中杂质的分类18
三、杂质的来源19
第二节杂质的限量检查20
一、杂质限量20
二、杂质限量的有关计算20
第三节葡萄糖的一般杂质检查21
一、检查原理21
二、分析步骤21
三、注意事项23
【单元小结】24
【复习思考题】24
【习题】24

第三章原料药的质量分析26
**节磺胺嘧啶的质量分析27
一、质量标准27
二、分析过程28
三、注意事项30
第二节头孢氨苄的质量分析31
一、质量标准31
二、分析过程32
三、注意事项37
【单元小结】38
【复习思考题】38
【习题】38

第四章药物制剂——片剂的质量分析40
**节片剂质量分析概述40
一、片剂的组成及分析步骤40
二、片剂附加剂的干扰和排除42
三、片剂含量测定及结果计算43
第二节对乙酰氨基酚片的质量分析44
一、质量标准44
二、分析过程45
三、注意事项47
第三节阿司匹林肠溶片的质量分析47
一、质量标准47
二、分析过程48
三、注意事项50
第四节碘酸钾片的质量分析51
一、质量标准51
二、分析过程51
三、注意事项52
【单元小结】53
【复习思考题】53
【习题】53

第五章药物制剂——注射剂的质量分析55
**节注射剂质量分析概述56
一、注射剂的组成及分析步骤56
二、注射剂中常见附加剂的干扰和排除59
第二节盐酸普鲁卡因注射液的质量分析60
一、质量标准60
二、分析过程61
三、注意事项62
第三节盐酸异丙嗪注射液的质量分析62
一、质量标准62
二、分析过程63
三、注意事项65
第四节维生素C注射液的质量分析65
一、质量标准65
二、分析过程66
三、注意事项68
【单元小结】69
【复习思考题】69
【习题】69

第六章药物制剂——复方制剂的质量分析72
**节复方制剂质量分析概述72
一、复方制剂的分析方法72
二、不经分离测定复方制剂中主要成分含量72
三、经分离测定复方制剂中主要成分含量73
第二节复方氢氧化铝片的质量分析74
一、质量标准74
二、分析过程76
三、注意事项78
第三节碘酊的质量分析79
一、质量标准79
二、分析过程79
三、注意事项81
第四节葡萄糖氯化钠注射液的质量分析81
一、质量标准81
二、分析过程82
三、注意事项84
【单元小结】84
【复习思考题】84
【习题】85

第七章药物制剂——胶囊制剂的质量分析86
一、外观86
二、水分86
三、装量差异86
**节布洛芬缓释胶囊的质量分析87
一、质量标准87
二、分析过程88
三、注意事项89
第二节复方铝酸铋胶囊的质量分析90
一、质量标准90
二、试验分析91
三、注意事项94
【单元小结】94
【复习思考题】94
【习题】94

第八章中药及其制剂的质量分析96
**节中药及其制剂质量分析概述96
一、中药及其制剂分析的特点96
二、中药及其制剂的分类与质量分析要点97
三、中药及其制剂分析中待测成分的提取分离方法104
第二节药材干姜的质量分析108
一、质量标准108
二、分析过程109
三、注意事项113
第三节牙痛一粒丸的质量分析114
一、质量标准114
二、分析过程115
三、注意事项120
【单元小结】120
【复习思考题】121
【习题】121

附录122
附录一药品生产企业成品检验原始记录示例122
附录二药品生产企业药品检验报告书示例128
附录三滴定液制备与标定记录示例133
附录四常用试剂的制备134
附录五药物的一般鉴别试验144
附录六常用药品分析专业英语148
附录七药物检验工国家职业资格标准(中级)149

参考文献151

药物分析是工业分析专业的一门实践性和应用性很强的主要专业技术课程，是研究和发展药品质量控制的“方法学科”、“眼睛学科”，从事药物分析的专业人员要掌握药物质量检测所必需的知识规范和岗位技能，能从事药品原料、半成品、成品、辅料的分析检验及药品质量管理工作，同时还要有娴熟的操作技能、实事求是的科学态度和优良的科学作风，才能正确地分析研究药物的质量，并对被分析的药物作出合理、公正和客观的评价。
本书选择的教学内容与实际工作任务一致，通过分析药物检验工作岗位任务，重组序化教学内容，构建了以药物制剂为主线的课程体系，将知识寓于实验之中，极大地提高了教学质量。可使学生掌握药物分析检验岗位的实际工作内容和工作过程，满足企业实际工作岗位的需求，实现学生掌握的技能与用人单位要求零距离的对接。
在教材的编写过程中，编者力求突出两点：一是实用，即贴近企业岗位需要；二是适用，即贴近中高职一体化培养目标。具体体现在下面几点：
1.教材内容紧密结合生产实践，很多内容取自生产一线，真正体现其实用性。对于原始记录和检验报告书的体例格式，均来自于生产企业，能够培养学生良好的工作素养。
2.本教材是以《中华人民共和国药典》为蓝本，以获得《药物检验工国家职业资格标准》（中级工）证书为目标，所有药物分析项目都与2010年版药典相吻合，并对2015年版药典进行了介绍，本书不仅可作为教材，还具有一定的工具书价值。
3.教材以药物制剂为主线，注重实验技能培养，规避了相对复杂的反应原理，符合中高职一体化学生的特点，适合中高职一体化学生学习使用。
4.学习目标、正文、小结、复习思考题、习题有机结合，学习指导性强，有利于学生巩固和自学。
本书共分三部分：部分为绪论，是课程导论，主要介绍课程性质任务、工作程序、实验室安全制度、药典等。第二部分为分类质量检验项目，分为七章。每一章都先介绍项目检验的特点和方法，然后以具体的实验为示例作为课程内容的主要载体。在完成实验的同时，训练操作技能，学习专业知识，养成良好的职业道德和职业素质，学生的知识迁移能力也在提高。第三部分为附录，介绍了原始记录和检验报告书的书写格式、检验过程中溶液的配制、药物的一般鉴别实验、药品分析常用的专业英语词汇、药物分析工国家职业标准，为学生独立思考、分析和解决实际问题提供参考。
本书由辽宁石化职业技术学院张跃东、抚顺师范高等专科学校马永平担任主编，共分八章，张跃东编写、三、六章、附录，马永平编写第二章，本溪市化学工业学校王金丹编写第四、七章，本溪市化学工业学校赵桂茹编写第五章，本溪市化学工业学校王素芬编写第八章，全书由张跃东统稿，辽宁石化职业技术学院王英健主审。参加本书材料收集整理的还有张雪娟、赵猛、盖若鸥、符荣。
鉴于编者水平有限，时间仓促，书中难免有诸多疏漏和不足之处，在此真诚希望读者提出宝贵意见。

编者