国家药包材标准

中华人民共和国药品管理法(2015年修正)中规定直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。为了进一步规范和完善我国药包材的质量标准，统一各项检验方法及技术要求，加强对药包材的监管。从2009年开始，由中国食品药品检定研究院牵头，组织全国药包材检验检测机构对现行的139个国家药包材标准进行了整理、勘误和汇编，结合《中国药典》2015年版通则内容特成此书。本书包含130个现行有效的药包材标准，共1册，分为七个部分：部分为玻璃类药包材标准、第二部分为金属类药包材标准、第三部分为塑料类药包材标准、第四部分为橡胶类药包材标准、第五部分为预灌封类药包材标准、第六部分为其他类药包材标准、第七部分为方法类药包材标准。我国现行的药包材标准是国家局于2002～2006年颁布的《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》(简称YBB，共六辑)。