描述
开 本: 16开纸 张: 胶版纸包 装: 平装是否套装: 否国际标准书号ISBN: 9787122078599
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《生物药物制剂》在编写过程中紧紧围绕高职高专的教育目标,以项目为线索,以培养学生实际操作能力为目的,同时聘请企业一线专家参与教材建设,开发企业真正用得上的教学内容,教材中的项目主要取材于企业(或行业)的真实工作任务,包括阿莫西林颗粒的制备、乙酰螺旋霉素片的制备、头孢拉定胶囊的制备、月见草油软胶囊的制备、大山楂丸的制备、清热解毒口服液的制备、氯霉素眼膏的制备、阿司匹林栓的制备、维生素C注射液的制备、茶碱缓释片的制备。本书由兰蓉、王维彬主编。
内容简介
生物药物制剂是生物制药技术相关专业的必修课程,本教材收录了生物制药技术专业学生应知应会的10种制剂类型的制备方法,教材根据高职高专的教育特点,以项目为线索,以培养学生实际操作能力为目标。教材中的项目主要取材于企业的真实工作任务,应用性、实践性很强。本教材共分10个项目,包括:阿莫西林颗粒的制备、乙酰螺旋霉素片的制备、头孢拉定胶囊的制备、月见草油软胶囊的制备、大山楂丸的制备、清热解毒口服液的制备、氯霉素眼膏的制备、阿司匹林栓的制备、维生素C注射液的制备、茶碱缓释片的制备。本书另附光盘中收录了各生产岗位的记录单及典型的SOP文件,本教材适合于高职高专生物制药相关专业学生使用,亦可作为企业从业人员的参考用书。
目 录
项目1 阿莫西林颗粒的制备 知识与技能目标 项目任务 项目实施 一、原料药、辅料的准备 二、配料工序 三、粉碎工序 四、制粒工序 五、内包装工序 七、批生产记录归档与审计审核 项目知识点链接 一、项目知识点--颗粒剂 二、项目拓展知识点 (一)生物药物制剂学概述 (二)药品生产中的有关术语 项目思考 项目2 乙酰螺旋霉素片的制备 知识与技能目标 项目任务 项目实施 一、原料药、辅料的准备 二、配料工序 三、制粒工序 四、压片工序 五、包衣工序 六、压板工序 七、包装工序 八、批生产记录归档与审计审核 项目知识点链接 一、项目知识点--片剂 二、项目拓展知识点 (一)口服固体制剂的吸收过程 (二)生物利用度 项目思考 项目3 头孢拉定胶囊的制备 知识与技能目标 项目任务 项目实施 一、原料药、辅料的准备 二、配料工序 三、混合工序 四、灌装工序 五、压板工序 六、包装工序 七、批生产记录归档与审计审核 项目知识点链接 一、项目知识点--胶囊剂 二、项目拓展知识点--新药制剂的申报 项目思考 项目4 月见草油软胶囊的制备 知识与技能目标 项目任务 项目实施 一、配料工序 二、内容物(囊芯)配制工序 三、化胶工序 四、制丸工序 五、干燥工序 六、挑选工序 七、内包装工序 九、批生产记录归档与审计审核 项目知识点链接 一、项目知识点--软胶囊剂 二、项目拓展知识点--气雾剂 项目思考 项目5 大山楂丸的制备 知识与技能目标 项目任务 项目实施 一、药材的整理炮炙 二、配料工序 三、粉碎工序 四、混合工序 五、合坨工序 六、制丸工序 七、内包装工序 八、蘸蜡工序 九、打戳工序 十一、批生产记录归档与审计审核 项目知识点链接 一、项目知识点--中药丸剂 二、项目拓展知识点 (一)中药制剂 (二)中药材粉碎 项目思考 项目6 清热解毒口服液的制备 知识与技能目标 项目任务 项目实施 一、领料、配料工序 二、药材煎煮工序 三、浓缩工序 四、醇沉回收工序 五、收膏工序 六、配制过滤工序 七、理瓶工序 八、洗瓶烘干工序 九、灌封工序 十、灭菌工序 十一、灯检工序 十二、贴瓶签工序 十四、批生产记录归档与审计审核 项目知识点链接 一、项目知识点--中药口服液制剂 二、项目拓展知识点--口服液体制剂 项目思考 项目7 氯霉素眼膏的制备 知识与技能目标 项目任务 项目实施 一、配制工序 二、灌装工序 四、批生产记录归档与审计审核 项目知识点链接 一、项目知识点--软膏剂 二、项目拓展知识点--乳膏剂 项目思考 项目8 阿司匹林栓的制备 知识与技能目标 项目任务 项目实施 一、配制工序 二、灌装工序 四、批生产记录归档与审计审核 项目知识点链接 一、项目知识点--栓剂 (一)概述 (二)栓剂基质 (三)栓剂附加剂 (四)栓剂的作用及影响药物吸收的因素 (五)栓剂的制备 (六)栓剂的常规质量检查项目 二、项目拓展知识点--膜剂 (一)概述 (二)膜材料 (三)增塑剂 (四)膜剂的制备方法 (五)膜剂常规质量检查项目 (六)膜剂实例 项目思考 项目9 维生素C注射液的制备 知识与技能目标 项目任务 项目实施 一、原料药、辅料的准备 二、洗涤、干燥工序 三、配液工序 四、灌封工序 五、灭菌、检漏工序 六、包装工序 七、批生产记录归档与审计审核 项目知识点链接 一、项目知识点--注射剂 二、项目拓展知识点 (一)中药注射液 (二)输液剂 (三)注射用无菌粉末 (四)滴眼剂 项目思考 项目10 茶碱缓释片的制备 知识与技能目标 项目任务 项目实施 一、原料药、辅料的准备 二、配料工序 三、制粒工序 四、压片工序 五、包衣工序 六、压板工序 七、包装工序 八、批生产记录归档与审计审核 项目知识点链接 一、项目知识点--缓释和控释制剂 二、项目拓展知识点--靶向制剂 项目思考 参考文献
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