描述
开 本: 16开纸 张: 胶版纸包 装: 平装是否套装: 否国际标准书号ISBN: 9787122101617
本书根据中药药剂学课程特点分成总论、上篇、中篇、下篇四大模块。总论介绍本课程的内涵与外延,中药剂型理论及制剂标准以及中药制剂GMP实施要点等;上篇重点介绍中药制剂技术,主要包括药剂卫生、粉碎筛析、浸提分离、浓缩干燥、增溶乳化、固体分散、微型包囊、分子包合等;中篇重点介绍中药剂型及主要制备,包括分散体系与液体药剂、浸出制剂、散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、注射剂、外用膏剂、栓剂、气雾剂,以及药物新型给药系统等;下篇介绍中药制剂稳定性及生物有效性。
本书作为高等院校制药工程、中药制药专业教学教材,也可供中药学、药学、中药资源与开发、药剂、化学等其他相关专业使用,还可作为药品研究开发单位、药品生产企业、医药行业质量检验部门等专业技术人员参考或培训教材。
总论中药药剂相关理论与知识
第一章绪论
第一节概述
一、中药药剂学的含义与性质
二、中药药剂学的基本任务
三、中药药剂学常用术语
第二节中药药剂学的发展
一、中药药剂学的历史成就
二、中药药剂学的现代研究进展
第三节中药剂型理论的形成与发展
一、传统中药剂型理论的形成与发展
二、现代中药剂型体系的形成与发展
第四节中药剂型的分类与选择
一、中药剂型的分类
二、中药剂型选择的基本原则
三、中药剂型选择合理性评价
第五节药品标准
一、药典
二、其他药品标准
第二章中药制剂GMP要点
第一节中药制药空气净化技术
一、空气净化标准
二、空气净化技术
三、空气净化技术的应用
第二节制药用水
一、制药用水的种类与应用
二、制药用水的制备及要求
三、纯化水、注射用水储存与分配
四、纯化水、注射用水系统的验证
第三节中药制剂生产GMP实施要点
一、中药制剂原料处理的GMP基本要求
二、中药提取物制备的GMP基本要求
三、中药制剂生产的GMP基本要求
上篇中药制剂技术
第三章中药制剂的灭菌与防腐
第一节灭菌法与无菌生产工艺
一、灭菌工艺及其验证
二、常用灭菌方法
三、无菌生产工艺
第二节中药制剂的防腐
一、防腐剂的要求
二、常用的防腐剂
第四章液体分散技术
第一节表面活性剂
一、表面活性剂的基本性质及其应用
二、常用的表面活性剂
第二节分散技术
一、增溶技术
二、乳化技术
三、混悬技术
第五章浸提、分离与精制技术
第一节浸提
一、浸出过程及其影响因素
二、常用的浸提溶剂与辅助剂
三、常用的浸提方法与设备
第二节分离与精制
一、常用的分离方法
二、常用的精制方法
中篇中药常用剂型
下篇中药制剂稳定性与生物有效性
主要参考文献
本教材由教育部高等学校制药工程专业教学指导分委员会组织编写。
《中药药剂学》是普通高等教育制药工程专业的主干课程。为适应新形势对制药工程专业教学内容和课程体系改革的要求,不断提高制药工程专业教学的质量和水平,本教材依据中药药剂学课程性质和特点,选用针对性强的最新资料,注入贴切丰富的最新内容,全书共二十九章,分属总论、上篇、中篇和下篇四大模块,体现了教材体例新颖、层次清晰的特点。
本教材特色鲜明,充分体现中医药理论指导与现代药剂学相结合的基本思想,跟踪学科前沿,密切联系生产实际,具体体现以下特点:
(1)总论部分在阐述中药药剂学内涵与外延、基本任务、常用术语与沿革基础上,突出在中医药理论和现代剂型理论指导下的中药剂型选择与评价,增加编写了中药制剂过程的GMP实施要点,体现国家相关法规要求,同时反映了我国中药制剂生产的现实水平。
(2)上篇部分中药制剂用原料(中间体)以及剂型成型具有特殊性,教材突出常用制剂技术及其应用,将中药制剂中间体制备技术与成型技术结合介绍,更有系统性,也更能体现中药药剂学的特点。
(3)中篇部分重点介绍中药常用剂型,突出中药剂型的成型工艺特点。基于中药制剂有效成分复杂、剂量大、物理药剂学与生物药剂学特征不够清楚,剂型、成型工艺等选择的合理性评价体系不够完善的现状,在系统介绍中药制剂常用剂型基本理论、基本知识的基础上,突出中药制剂剂型成型工艺要点等相关内容以说明或提示其对原辅料前处理的要求及对成品质量影响的关注。
(4)下篇部分主要介绍中药制剂的稳定性与生物有效性,以正确评价中药制剂质量和临床使用的安全性、有效性和稳定性。
全书由狄留庆、刘汉清统稿、定稿,谢辉、倪健、桂双英协助统稿。本书的出版得到了参编单位南京中医药大学、北京中医药大学、上海中医药大学、安徽中医学院、陕西中医学院、江苏省药品认证中心和上海卡乐康包衣技术有限公司等的大力支持,在此一并表示诚挚谢意。
由于编者水平有限,书中疏漏之处在所难免,恳望读者批评指正,敬请同行专家提出宝贵意见。
狄留庆刘汉清
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