药理研究方法学

本书主要阐述了药物药理学研究的研究思路和设计原则，并涉及药理学研究的新理论、新进展、关键研究技术和方法，是药理学研究的科学方法论，并非介绍药理学实验的具体方法技术的操作，而是重点阐述药理学研究思路、设计原则和关键方法技术。期望能为药理学的科学研究和药理学研究水平的提高提供帮助，为新药创制与审评、合理用药和经济社会建设服务。在编写内容安排上注重科学与技术结合，理论与实践结合，布局了总论和各论两部分内容。总论部分共八章，主要介绍了药物药理学研究有关的总体研究思路和设计原则；各论部分共十五章，主要以治疗各系统疾病药物的药理学研究为导向，介绍了药理学研究思路和设计原则及相关方法与技术要点，并举例予以参考。撰写《药理研究方法学》尽量考虑了研究思路，设计原则，并与关键方法技术密切结合，力求做到理论新颖，研究思路清晰，设计原则科学，可参考性和可操作性强。

魏伟，男，教授，现任安徽医科大学临床药理研究所所长，中国药理学会临床药理学专业委员会主任委员，《中国药理学通报》主编。近年来，主编和参编学术著作20余部，包括主编《抗炎免疫药理学》《临床药理学新论》《分子药理学》《创新药物的药物动力学研究与评价》等，发表学术论文200余篇（SCI论文60余篇）。

上篇 总论
章 药效学研究设计
节 概述
一、药效学研究目的
二、药效学研究主要内容
三、药物作用范围和作用方式
四、药效学研究需要关注的内容
第二节 药效学研究设计思路
一、新药临床前药效学研究总体思路
二、不同分类药物的临床前药效学研究设计思路
第三节 药效学研究设计原则
一、药效学研究设计基本原则
二、药效学研究的特殊方法及其设计原则
第四节 药效学研究要求与评价
一、药效学研究基本要求
二、电子数据采集
三、药物作用的特异性和两重性
四、新技术和新方法的应用在药物作用机制的研究中发挥的作用
五、药效学研究的总结与展望
第二章 药动学研究与药效学关系设计
节 药动学与药效学简介
一、药动学
二、药效学
三、量效关系
四、治疗窗
第二节 药动学过程
一、药物的给药、吸收和生物利用度
二、药物的分布
三、药物的消除
第三节 非房室模型分析
一、药动学中的重要参数
二、非房室模型分析的药动学参数
第四节 房室模型
一、房室模型的分类
二、非线性药动学
第五节 群体药动学模型
一、个体数据的拟合
二、群体药动学参数
三、群体分析方法
第六节 基于生理的药动学模型简介
一、建模策略
二、PBPK模型与房室模型
三、商用的PBPK模型软件
四、药动学数据的来源
五、血流数据获取
六、基本关系
七、各器官的微积分方程
八、细胞膜对药物分布的影响
九、复杂器官模型
第七节 PD模型和PK-PD结合模型的介绍
一、经典PD模型
二、临床使用的经验药效学模型
三、PK-PD结合模型
第八节 基于机制的PK-PD模型
一、生物相分布模型
二、激动剂操作模型
三、生理周转模型
四、间接作用模型
五、转运室模型
六、耐受模型
七、不可逆药物效应
八、疾病进展模型
第三章 药物安全性研究与药效学和药动学关系设计
节 概述
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下篇 各论