医疗器械可用性测试(翻译版）

第1章　概述
  1.1什么是可用性测试?
  1.2什么是医疗器械?
  1.3为什么要对医疗器械进行可用性测试?
  1.4监管者通常对测试计划有何建议?
  1.5医疗器械可用性测试是必须执行的吗?
  1.6你是否需要对较小的设计改动进行测试?
  1.7你如何向市场调研员辩护可用性测试方法
  参考文献
第2章　风险管理与可用性测试
  2.1可用性测试和风险管理之间有什么关系?：
  2.2可用性测试可以识别与使用相关的危害吗?
  2.3什么是危险性使用失误?
  2.4-可用性测试是否是评估危险使用用失误发生可能性的可靠方法
  参考文献
第3章　商业需求
  3.1可用性测试对开发日程有怎样的影响?
  3.2可用性测试能否提供责任保护?
  3.3能基于测试结果形成市场宣传吗?
  参考文献
第4章　测试费用
  4.1可用性测试询价单应该包括哪些内容?
  4.2可用性测试的成本有哪些?
  4.3投资回报是什么?
第5章　可用性测试剖析
　……
第6章　可用性测试的类型
第7章　写一份测试计划
第8章　选择测试参与者样本和招募参与者
第9章　测试环境
第10章　增加真实感
第11章　选择任务
第12章　执行测试
第13章　与测试参与者进行交互
第14章　记录测试
第15章　分析测试熟路
第16章　报告结果
第17章　验证测试
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