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包 装: 平装国际标准书号ISBN: 9787030547231
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国内心血管专业医师和非心血管专业医师，心血管内科医师、全科医师
内容简介
《2017ACC/ESC心血管疾病研究进展》为2017年美国心脏病学会科学年会（ACC）和2017年欧洲心脏病学会科学年会（ESC）心血管疾病**研究进展摘要，包括：冠心病与急性冠脉综合征研究进展、抗凝与抗血小板治疗研究进展、心力衰竭研究进展、调脂治疗研究进展、高血压研究进展、心房颤动及其他研究进展，以及2017ESC新发布的四个指南。
目 录
目录
2017 年美国心脏病学会科学年会（ACC）概况 （1）
一、冠心病与急性冠脉综合征研究进展 （4）
2017ACC DECISION-CTO研究：CTO病变优化
药物治疗不劣于PCI （4）
二、心力衰竭研究进展 （6）
（一）2017ACC LEVO-CTS：在左室低射血分数患者的外科手术中左西孟旦无保护作用 （6）
（二）2017ACC AISTOTLE试验：伴或不伴随心力衰竭的房颤患者地高辛和死亡率的关系 （7）
三、调脂治疗研究进展 （10）
（一）2017ACC FOURIER试验：evolocumab联合他汀治疗减少心血管事件 （10）
（二）2017ACC 对FOURIER研究的10个思考 （12）
（三）预防心血管疾病：Lp（a）和载脂蛋白AG1 （13）
（四）2017ACC SPIRE试验：免疫反应使PCSK9抑制剂bococizumab受挫 （15）
四、心房颤动及瓣膜病相关研究进展 （18）
（一）2017ACC 对SURTAVI试验的解读 （18）
（二）2017ACC RE-CIRCUIT试验：房颤消融患者使用达比加群酯减少大出血 （19）
（三）2017ACC TAVR亚临床小叶血栓形成风险高于SAVR （21）
（四）2017ACC 主动脉瓣置换术中的脑保护装置相关研究——乐观犹存 （23）
五、其他研究进展 （25）
（一）2017ACC EINSTEIN CHOICE试验：利伐沙班预防VTE复发效果更佳 （25）
（二）2017ACC 闭环刺激起搏可减少再发性晕厥 （28）
2017 欧洲心脏病学会科学年会（ESC）概述 （31）
一、2017ESC新指南 （37）
（一）2017ESC STEMI管理指南 （37）
（二）2017ESC瓣膜病管理指南 （42）
（三）2017ESC冠心病双联抗血小板治疗指南 （46）
（四）2017ESC外周动脉疾病诊疗指南 （51）
二、冠心病与急性冠脉综合征研究进展 （56）
（一）2017ESC快速、安全、精确排除NSTEMI的检测方法 （56）
（二）2017ESC CANTOS试验：抗炎治疗减少心血管事件和恶性肿瘤 （58）
（三）2017ESC BIOFLOW-V：Orsiro支架在12个月内优于Xience （61）
（四）2017ESC DETO2X-AMI：急性心肌梗死患者常规吸氧不能降低死亡率 （62）
三、抗凝与抗血小板治疗研究进展 （65）
（一）2017ESC COMPASS研究：利伐沙班开启心血管疾病二级预防的新时代 （65）
（二）2017ESC COMPASS-limb研究：利伐沙班降低主要心血管事件和肢体事件 （68）
（三）2017ESC SCAAP研究：STEMI患者PCI术前常规上游应用P2Y12受体抑制剂无益 （70）
（四）2017ESC CHANGE DAPT研究：替格瑞洛在ACS患者PCI双抗治疗中遭质疑 （71）
四、调脂治疗研究进展 （74）
（一）2017ESC REVEAL研究：anacetrapib对心血管预后有适度影响 （74）
（二）2017ESC EMPATHY研究：糖尿病视网膜病变患者强化他汀治疗能获益吗？ （77）
五、心房颤动及瓣膜病相关研究进展 （79）
（一）2017ESC CASTLE-AF研究：房颤合并左心室功能不全患者导管消融降低死亡率 （79）
（二）2017ESC CAPTAF研究：房颤患者导管消融比药物更能提高生活质量 （80）
（三）2017ESC RACE3研究：上游治疗有益于维持房颤合并心衰患者窦性心律 （82）
（四）2017ESC IMPACT-AF研究：综合干预改善房颤患者抗凝治疗 （83）
（五）2017ESC REHEARSE-AF研究：智能移动设备远程心电监测提高房颤检出率 （85）
（六）2017ESC 90岁及以上主动脉狭窄患者可考虑接受TAVI手术 （86）
六、其他研究进展 （88）
（一）2017ESC SPYRAL HTN-OFF MED研究：重启肾脏去神经治疗的大门 （88）
（二）2017ESC PURE研究：提高脂肪摄入降低死亡风险 （90）
（三）2017 ESC CAAM研究-院外心脏骤停患者球囊面罩与气管插管相比无优势 （92）
（四）2017ESC低体重患者接受心导管术风险高 （93）
（五）2017ESC VIVA研究：腹主动脉瘤、外周动脉疾病与高血压联合筛查降低死亡率 （94）
2017 年美国心脏病学会科学年会（ACC）概况 （1）
一、冠心病与急性冠脉综合征研究进展 （4）
2017ACC DECISION-CTO研究：CTO病变优化
药物治疗不劣于PCI （4）
二、心力衰竭研究进展 （6）
（一）2017ACC LEVO-CTS：在左室低射血分数患者的外科手术中左西孟旦无保护作用 （6）
（二）2017ACC AISTOTLE试验：伴或不伴随心力衰竭的房颤患者地高辛和死亡率的关系 （7）
三、调脂治疗研究进展 （10）
（一）2017ACC FOURIER试验：evolocumab联合他汀治疗减少心血管事件 （10）
（二）2017ACC 对FOURIER研究的10个思考 （12）
（三）预防心血管疾病：Lp（a）和载脂蛋白AG1 （13）
（四）2017ACC SPIRE试验：免疫反应使PCSK9抑制剂bococizumab受挫 （15）
四、心房颤动及瓣膜病相关研究进展 （18）
（一）2017ACC 对SURTAVI试验的解读 （18）
（二）2017ACC RE-CIRCUIT试验：房颤消融患者使用达比加群酯减少大出血 （19）
（三）2017ACC TAVR亚临床小叶血栓形成风险高于SAVR （21）
（四）2017ACC 主动脉瓣置换术中的脑保护装置相关研究——乐观犹存 （23）
五、其他研究进展 （25）
（一）2017ACC EINSTEIN CHOICE试验：利伐沙班预防VTE复发效果更佳 （25）
（二）2017ACC 闭环刺激起搏可减少再发性晕厥 （28）
2017 欧洲心脏病学会科学年会（ESC）概述 （31）
一、2017ESC新指南 （37）
（一）2017ESC STEMI管理指南 （37）
（二）2017ESC瓣膜病管理指南 （42）
（三）2017ESC冠心病双联抗血小板治疗指南 （46）
（四）2017ESC外周动脉疾病诊疗指南 （51）
二、冠心病与急性冠脉综合征研究进展 （56）
（一）2017ESC快速、安全、精确排除NSTEMI的检测方法 （56）
（二）2017ESC CANTOS试验：抗炎治疗减少心血管事件和恶性肿瘤 （58）
（三）2017ESC BIOFLOW-V：Orsiro支架在12个月内优于Xience （61）
（四）2017ESC DETO2X-AMI：急性心肌梗死患者常规吸氧不能降低死亡率 （62）
三、抗凝与抗血小板治疗研究进展 （65）
（一）2017ESC COMPASS研究：利伐沙班开启心血管疾病二级预防的新时代 （65）
（二）2017ESC COMPASS-limb研究：利伐沙班降低主要心血管事件和肢体事件 （68）
（三）2017ESC SCAAP研究：STEMI患者PCI术前常规上游应用P2Y12受体抑制剂无益 （70）
（四）2017ESC CHANGE DAPT研究：替格瑞洛在ACS患者PCI双抗治疗中遭质疑 （71）
四、调脂治疗研究进展 （74）
（一）2017ESC REVEAL研究：anacetrapib对心血管预后有适度影响 （74）
（二）2017ESC EMPATHY研究：糖尿病视网膜病变患者强化他汀治疗能获益吗？ （77）
五、心房颤动及瓣膜病相关研究进展 （79）
（一）2017ESC CASTLE-AF研究：房颤合并左心室功能不全患者导管消融降低死亡率 （79）
（二）2017ESC CAPTAF研究：房颤患者导管消融比药物更能提高生活质量 （80）
（三）2017ESC RACE3研究：上游治疗有益于维持房颤合并心衰患者窦性心律 （82）
（四）2017ESC IMPACT-AF研究：综合干预改善房颤患者抗凝治疗 （83）
（五）2017ESC REHEARSE-AF研究：智能移动设备远程心电监测提高房颤检出率 （85）
（六）2017ESC 90岁及以上主动脉狭窄患者可考虑接受TAVI手术 （86）
六、其他研究进展 （88）
（一）2017ESC SPYRAL HTN-OFF MED研究：重启肾脏去神经治疗的大门 （88）
（二）2017ESC PURE研究：提高脂肪摄入降低死亡风险 （90）
（三）2017 ESC CAAM研究-院外心脏骤停患者球囊面罩与气管插管相比无优势 （92）
（四）2017ESC低体重患者接受心导管术风险高 （93）
（五）2017ESC VIVA研究：腹主动脉瘤、外周动脉疾病与高血压联合筛查降低死亡率 （94）
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2017年美国心脏病学会科学年会（ACC）概况
北京安贞医院急诊中心 李艳芳
2017年美国心脏病学会科学年会（ACC）于美国当地时间3月17~19日在华盛顿会展中心举行，来自世界各地的会议代表共计27000多人参加了本届大会。
今年的大会上公布三大主题的临床试验包括：①利伐沙班因在冠心病和肺动脉疾病显著获益而提前停止的大型**临床试验；②PCSK9抑制剂evolucumab在期待已久的FOURIER试验中显著获益；③影像学CT研究提升了人们对主动脉生物瓣膜的关注。
开幕式上展示的**临床试验中，公布了FOURIER研究结果，该研究共纳入27500例患者，目的是评估PCSK9抑制剂evolocumab在已服用他汀类药物的心血管疾病患者中的临床硬终点。研究结果表明，evolocumab减少了主要终点的心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因不稳定型心绞痛或血运重建住院，以及二级终点的心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中，并达到了认知功能的非劣效性终点。
会议公布的EINSTEIN CHOICE研究比较了两种剂量的利伐沙班与阿司匹林对预防复发性静脉血栓栓塞症的疗效。结果表明，静脉血栓栓塞（VTE）患者延长抗栓治疗，利伐沙班的疗效优于阿司匹林，而且不增加出血风险。
韩国的DECISION-CTO**试验比较了药物洗脱支架与**药物治疗（OMT）对慢性完全闭塞（CTO）患者预后的影响。该研究结果提示，OMT作为初始治疗CTO的策略并不劣于经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术，但这一结果需要谨慎解读。
今年的ACC公布了一些有关主动脉瓣疾病治疗的研究。亚临床小叶血栓形成仍然是个重点课题，因为它产生的湍流可能缩短生物瓣膜的寿命。基于RESOLVE和SAVORY注册研究的分析数据显示，亚临床小叶血栓在生物瓣植入患者中的发生率为12%，而且在经导管植入者中的发生率明显高于外科主动脉瓣置换者，但抗凝治疗可以有效减少亚临床小叶血栓，且华法林与新型口服抗凝药物效果相当。华法林可有效预防卒中和静脉血栓栓塞，但出血并发症风险较高。本届大会公布的GIFT研究结果显示，基于遗传药理学的华法林剂量与基于临床的药物剂量相比不良事件风险降低。
SENTINEL试验发现，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）中应用脑保护装置并没有显著降低神经系统不良事件的发生，但使美国食品和药品监督管理局（FDA）评审专家直视了这一装置捕捉血栓碎片的能力。SURTAVI试验比较了中等风险的患者应用Core Valve系统行TAVR术与外科SAVR术的临床结局。结果表明，SURTAVI试验达到了其非劣效性终点，说明经导管主动脉瓣置换（TAVR）在治疗严重主动脉狭窄中危患者时的疗效与外科手术相当。
非瓣膜疾病的研究结果包括钙增敏剂左西孟旦在左室射血分数降低、经历了心脏外科手术患者中减少不良心脏事件的LE-VOGCTS试验，研究结果表明，心脏手术时，心力衰竭治疗药物左西孟旦作为一种预防措施，不能显著降低死亡率、心脏病发作率、肾透析率以及低心输出量综合征高危患者的机械辅助装置使用率。观察不间断使用达比加群酯与华法林对房颤射频消融患者减少不良事件的影响的REGCIRCUIT研究数据显示，在阵发性或持续性房颤接受导管消融的患者中，与不间断华法林相比，不间断达比加群抗凝策略的出血并发症更少。
采用专有闭环起搏刺激的方法防止复发性血管迷走晕厥的SPAIN试验入选了54例≥40岁的复发性反射血管迷走神经性晕厥（平均发作12次）患者。患者**接受闭环刺激起搏（DDD-CLS）或对照起搏治疗结果表明，闭环刺激起搏与晕厥风险减少7倍相关。与DDI相比，晕厥发作的整体次数至少降低50%。
在有或无心力衰竭的房颤患者，观察地高辛对死亡率影响的ARISTOTLE研究，通过探讨研究数据来回答死亡率是否与血清地高辛浓度相关。结果显示，服用地高辛的房颤患者死亡风险增加，且风险跟血药浓度成正比。
本届大会的亮点层出不穷，令与会者耳目一新，对世界各国心血管疾病的预防和治疗具有重要的指导意义。
一、冠心病与急性冠脉综合征研究进展
2017ACC DECISION-CTO研究：
CTO病变优化药物治疗不劣于PCI
2017年ACC会议公布了前瞻**对照试验DECISION-CTO的研究结果：对于冠脉慢性完全闭塞（CTO）的患者，**药物治疗（OMT）不劣于PCI，两组患者3年主要复合终点事件（死亡/心肌梗死/卒中/血运重建）发生率无显著性差异。且两组患者健康相关的生活质量评价结果相当。来自韩国的Seung-JungPark教授就相关研究结果进行了汇报。
DECISION-CTO研究计划纳入19个心脏中心（韩国、印度、印度尼西亚、泰国和中国台湾）1284名冠脉CTO患者，**接受OMT或OMT+PCI治疗。患者有无症状性心肌缺血、稳定型心绞痛及急性冠脉综合征（ACS）和新确诊CTO（TIMI血流0级的冠脉阻塞持续至少3个月）。所有患者均依据指南接受**药物治疗，包括阿司匹林、P2Y12受体抑制剂（PCI术后患者服用>12个月）、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、硝酸酯类、ACEI/ARB以及他汀类。其中50%患者**接受PCI治疗。由于该研究进展缓慢，参与者纳入于2016年9月终止，共纳入834名患者（OMT组398名，PCI组417名）。
患者平均年龄62岁，其中82%为男性，稳定型心绞痛占74%，不稳定型心绞痛占20%，急性心肌梗死占6%。两组患者的平均SYNTAX评分均为21分，且有相似的心血管危险因素。OMT组患者平均置入2枚支架，PCI组患者平均置入2.4枚支架（P<0.001）。
经过3年随访，OMT组和PCI组主要终点事件发生率分别为20.6%和19.6%（HR0.91；P=0.54）。OMT与PCI两组患者全因死亡（4.4%vs3.0%，P=0.25）、心肌梗死（10.7%vs8.4%，P=0.24）、卒中（1.3%vs1.0%，P=0.11）、再次血运重建（10.4%vs8.6%，P=0.38）发生率并无明显差异，且两组之间包括心绞痛相关问卷在内的生活质量评分亦未见明显差异。
作为**项比较两种CTO治疗策略的RCT试验，该研究结果与以往的观察性研究结果不同。一些专家认为DECISION-CTO研究存在方法学上的局限性——这些研究结果在“选定”的患者中得出，即该研究可能存在一定的选择偏倚。由于该研究纳入患者进展缓慢，在此过程中可能有些高危CTO患者选择PCI治疗，而纳入的患者可能为低危CTO患者。
Kandzari博士认为该试验设计存在缺陷。例如，研究从6年前就开始纳入患者，更改了主要终点及样本量。此外，KGM曲线上仅有约50%患者进行3年主要终点事件分析及1年健康状况评估。Brahmajee博士认为，DECISION-CTO研究的**争议来自于4个方面：参与者纳入缓慢、过早终止、高失访率以及患者治疗方案的交叉。这些均会影响OMT和PCI比较结果的评估。
DECSION-CTO可能不会改变目前的临床实践，但它将会推动更多相关临床试验的开展，以积累更多循证医学证据来指导治疗。
（唐山工人医院 高夏青 北京安贞医急诊中心 王梅 李庆祥）
二、心力衰竭研究进展
（一）2017ACC LEVO-CTS：在左室低射血分数
患者的外科手术中左西孟旦无保护作用2017年美国ACC会议上报道了具有正性变力作用的钙增敏剂左西孟旦在围术期患者应用的**3期临床试验。结果表明，与安慰剂相比，左西孟旦没能改善射血分数降低患者心脏外科手术（包括心肺旁路支持）的结局。
主要终点，30d的死亡或血液透析，5d内的心肌梗死或机械辅助装置的使用率，以及30d的死亡或机械辅助装置的使用率在左西孟旦组均未得到改善。接受左西孟旦治疗的患者30d的死亡率或机械辅助装置使用率为13.1%，对照组为11.4%（P=0.45）。
目前，左西孟旦已在60多个国家获批用于治疗心力衰竭，但在美国仍处于试验之中，正在进行的左西孟旦在左室收缩功能障碍需做心脏外科手术（需要心肺旁路）患者的试验治疗，目的是寻求FDA的批准。
美国和加拿大的70家医院参加了试验，研究结果发表在《新英格兰医学杂志》，入选的849例患者主要为男性白种人，分为两组，围术期分别接受左西孟旦和安慰剂（n=440）治疗。
入选患者中单纯冠状动脉旁路移植手术（CABG）占66.3%，CABG加二尖瓣置换手术占11.7%，这两种手术类型所占比例远超过其他手术类型。许多患者多种疾病并存，平均左室射血分数为27%。在术前20min以0.2μg/（kg min）的速率静脉连续给药1h后改为0.1μg/（kg min）持续静脉输注23h。平均主动脉交叉固定时间78min，平均心肺旁路时间112min。
北京安贞医院急诊中心 李艳芳
2017年美国心脏病学会科学年会（ACC）于美国当地时间3月17~19日在华盛顿会展中心举行，来自世界各地的会议代表共计27000多人参加了本届大会。
今年的大会上公布三大主题的临床试验包括：①利伐沙班因在冠心病和肺动脉疾病显著获益而提前停止的大型**临床试验；②PCSK9抑制剂evolucumab在期待已久的FOURIER试验中显著获益；③影像学CT研究提升了人们对主动脉生物瓣膜的关注。
开幕式上展示的**临床试验中，公布了FOURIER研究结果，该研究共纳入27500例患者，目的是评估PCSK9抑制剂evolocumab在已服用他汀类药物的心血管疾病患者中的临床硬终点。研究结果表明，evolocumab减少了主要终点的心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因不稳定型心绞痛或血运重建住院，以及二级终点的心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中，并达到了认知功能的非劣效性终点。
会议公布的EINSTEIN CHOICE研究比较了两种剂量的利伐沙班与阿司匹林对预防复发性静脉血栓栓塞症的疗效。结果表明，静脉血栓栓塞（VTE）患者延长抗栓治疗，利伐沙班的疗效优于阿司匹林，而且不增加出血风险。
韩国的DECISION-CTO**试验比较了药物洗脱支架与**药物治疗（OMT）对慢性完全闭塞（CTO）患者预后的影响。该研究结果提示，OMT作为初始治疗CTO的策略并不劣于经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术，但这一结果需要谨慎解读。
今年的ACC公布了一些有关主动脉瓣疾病治疗的研究。亚临床小叶血栓形成仍然是个重点课题，因为它产生的湍流可能缩短生物瓣膜的寿命。基于RESOLVE和SAVORY注册研究的分析数据显示，亚临床小叶血栓在生物瓣植入患者中的发生率为12%，而且在经导管植入者中的发生率明显高于外科主动脉瓣置换者，但抗凝治疗可以有效减少亚临床小叶血栓，且华法林与新型口服抗凝药物效果相当。华法林可有效预防卒中和静脉血栓栓塞，但出血并发症风险较高。本届大会公布的GIFT研究结果显示，基于遗传药理学的华法林剂量与基于临床的药物剂量相比不良事件风险降低。
SENTINEL试验发现，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）中应用脑保护装置并没有显著降低神经系统不良事件的发生，但使美国食品和药品监督管理局（FDA）评审专家直视了这一装置捕捉血栓碎片的能力。SURTAVI试验比较了中等风险的患者应用Core Valve系统行TAVR术与外科SAVR术的临床结局。结果表明，SURTAVI试验达到了其非劣效性终点，说明经导管主动脉瓣置换（TAVR）在治疗严重主动脉狭窄中危患者时的疗效与外科手术相当。
非瓣膜疾病的研究结果包括钙增敏剂左西孟旦在左室射血分数降低、经历了心脏外科手术患者中减少不良心脏事件的LE-VOGCTS试验，研究结果表明，心脏手术时，心力衰竭治疗药物左西孟旦作为一种预防措施，不能显著降低死亡率、心脏病发作率、肾透析率以及低心输出量综合征高危患者的机械辅助装置使用率。观察不间断使用达比加群酯与华法林对房颤射频消融患者减少不良事件的影响的REGCIRCUIT研究数据显示，在阵发性或持续性房颤接受导管消融的患者中，与不间断华法林相比，不间断达比加群抗凝策略的出血并发症更少。
采用专有闭环起搏刺激的方法防止复发性血管迷走晕厥的SPAIN试验入选了54例≥40岁的复发性反射血管迷走神经性晕厥（平均发作12次）患者。患者**接受闭环刺激起搏（DDD-CLS）或对照起搏治疗结果表明，闭环刺激起搏与晕厥风险减少7倍相关。与DDI相比，晕厥发作的整体次数至少降低50%。
在有或无心力衰竭的房颤患者，观察地高辛对死亡率影响的ARISTOTLE研究，通过探讨研究数据来回答死亡率是否与血清地高辛浓度相关。结果显示，服用地高辛的房颤患者死亡风险增加，且风险跟血药浓度成正比。
本届大会的亮点层出不穷，令与会者耳目一新，对世界各国心血管疾病的预防和治疗具有重要的指导意义。
一、冠心病与急性冠脉综合征研究进展
2017ACC DECISION-CTO研究：
CTO病变优化药物治疗不劣于PCI
2017年ACC会议公布了前瞻**对照试验DECISION-CTO的研究结果：对于冠脉慢性完全闭塞（CTO）的患者，**药物治疗（OMT）不劣于PCI，两组患者3年主要复合终点事件（死亡/心肌梗死/卒中/血运重建）发生率无显著性差异。且两组患者健康相关的生活质量评价结果相当。来自韩国的Seung-JungPark教授就相关研究结果进行了汇报。
DECISION-CTO研究计划纳入19个心脏中心（韩国、印度、印度尼西亚、泰国和中国台湾）1284名冠脉CTO患者，**接受OMT或OMT+PCI治疗。患者有无症状性心肌缺血、稳定型心绞痛及急性冠脉综合征（ACS）和新确诊CTO（TIMI血流0级的冠脉阻塞持续至少3个月）。所有患者均依据指南接受**药物治疗，包括阿司匹林、P2Y12受体抑制剂（PCI术后患者服用>12个月）、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、硝酸酯类、ACEI/ARB以及他汀类。其中50%患者**接受PCI治疗。由于该研究进展缓慢，参与者纳入于2016年9月终止，共纳入834名患者（OMT组398名，PCI组417名）。
患者平均年龄62岁，其中82%为男性，稳定型心绞痛占74%，不稳定型心绞痛占20%，急性心肌梗死占6%。两组患者的平均SYNTAX评分均为21分，且有相似的心血管危险因素。OMT组患者平均置入2枚支架，PCI组患者平均置入2.4枚支架（P<0.001）。
经过3年随访，OMT组和PCI组主要终点事件发生率分别为20.6%和19.6%（HR0.91；P=0.54）。OMT与PCI两组患者全因死亡（4.4%vs3.0%，P=0.25）、心肌梗死（10.7%vs8.4%，P=0.24）、卒中（1.3%vs1.0%，P=0.11）、再次血运重建（10.4%vs8.6%，P=0.38）发生率并无明显差异，且两组之间包括心绞痛相关问卷在内的生活质量评分亦未见明显差异。
作为**项比较两种CTO治疗策略的RCT试验，该研究结果与以往的观察性研究结果不同。一些专家认为DECISION-CTO研究存在方法学上的局限性——这些研究结果在“选定”的患者中得出，即该研究可能存在一定的选择偏倚。由于该研究纳入患者进展缓慢，在此过程中可能有些高危CTO患者选择PCI治疗，而纳入的患者可能为低危CTO患者。
Kandzari博士认为该试验设计存在缺陷。例如，研究从6年前就开始纳入患者，更改了主要终点及样本量。此外，KGM曲线上仅有约50%患者进行3年主要终点事件分析及1年健康状况评估。Brahmajee博士认为，DECISION-CTO研究的**争议来自于4个方面：参与者纳入缓慢、过早终止、高失访率以及患者治疗方案的交叉。这些均会影响OMT和PCI比较结果的评估。
DECSION-CTO可能不会改变目前的临床实践，但它将会推动更多相关临床试验的开展，以积累更多循证医学证据来指导治疗。
（唐山工人医院 高夏青 北京安贞医急诊中心 王梅 李庆祥）
二、心力衰竭研究进展
（一）2017ACC LEVO-CTS：在左室低射血分数
患者的外科手术中左西孟旦无保护作用2017年美国ACC会议上报道了具有正性变力作用的钙增敏剂左西孟旦在围术期患者应用的**3期临床试验。结果表明，与安慰剂相比，左西孟旦没能改善射血分数降低患者心脏外科手术（包括心肺旁路支持）的结局。
主要终点，30d的死亡或血液透析，5d内的心肌梗死或机械辅助装置的使用率，以及30d的死亡或机械辅助装置的使用率在左西孟旦组均未得到改善。接受左西孟旦治疗的患者30d的死亡率或机械辅助装置使用率为13.1%，对照组为11.4%（P=0.45）。
目前，左西孟旦已在60多个国家获批用于治疗心力衰竭，但在美国仍处于试验之中，正在进行的左西孟旦在左室收缩功能障碍需做心脏外科手术（需要心肺旁路）患者的试验治疗，目的是寻求FDA的批准。
美国和加拿大的70家医院参加了试验，研究结果发表在《新英格兰医学杂志》，入选的849例患者主要为男性白种人，分为两组，围术期分别接受左西孟旦和安慰剂（n=440）治疗。
入选患者中单纯冠状动脉旁路移植手术（CABG）占66.3%，CABG加二尖瓣置换手术占11.7%，这两种手术类型所占比例远超过其他手术类型。许多患者多种疾病并存，平均左室射血分数为27%。在术前20min以0.2μg/（kg min）的速率静脉连续给药1h后改为0.1μg/（kg min）持续静脉输注23h。平均主动脉交叉固定时间78min，平均心肺旁路时间112min。
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