临床检验方法性能验证与确认

临床检验方法分定量、定性和半定量三类，每类方法评价有性能验证与确认两种。《临床检验方法性能验证与确认》先介绍临床检验质量规范、计量溯源性和测量不确定度，再按照定量检验、定性检验和半定量检验三类方法介绍性能验证与确认。在编写《临床检验方法性能验证与确认》时能够将*新进展与临床相结合，力求内容新颖，结合临床案例，实用性强，层次清晰，重点突出，符合课程教学的要求。

目录
前言
**章 临床检验质量规范／1
**节 质量规范概述／1
第二节 设定质量规范的层次模式／4
第三节 总误差／5
第四节 设定质量规范的策略／7
第五节 基于生物学变异设定质量规范的策略／23
第二章 计量溯源性／31
**节 溯源性及有关问题／31
第二节 临床检验计量溯源性／38
第三节 临床检验计量溯源性和参考测量系统现状／47
第四节 计量溯源性与医学实验室认可／55
第三章 测量不确定度／58
**节 概述／58
第二节 测量不确定度相关的基本术语和定义／62
第三节 测量不确定度评定的基本原则／64
第四节 测量不确定度评定的基本方法／66
第五节 测量不确定度评定范例／75
第四章 定量检验方法性能验证与确认／81
**节 精密度评价试验／81
第二节 正确度评价试验／103
第三节 准确度评价试验／154
第四节 线性与可报告范围评价试验／161
第五节 检测限评价试验／175
第六节 分析干扰评价试验／197
第七节 基质效应评价试验／230
第八节 参考区间建立和应用／243
第九节 携带污染的发现及其解决方案／265
第五章 定性检验方法性能验证与确认／271
**节 精密度的验证与确认／272
第二节 符合率的验证与确认／280
第三节 检出限的验证与确认／283
第四节 Cut-off值的验证／285
第五节 临床诊断效能的评价／288
第六节 定性检验方法的临床应用／296
第六章 半定量检验方法性能验证与确认／298
**节 精密度和准确度的验证与确认／299
第二节 符合率的验证与确认／302
第三节 半定量检验项目检验方法的临床应用／305
参考文献／310