新编常用卫生与计划生育法规汇编（2017年版）

　　为贯彻党的十八大和十八届二中、三中、四中、五中全会关于推进依法治国的总体要求，落实《中共中央国务院转发〈中央宣传部、司法部关于在公民中开展法治宣传教育的第七个五年规划（2016-2020年）〉》、《全国人大常委会关于开展第七个五年法治宣传教育的决议》精神，推进卫生计生系统依法行政、依法执业、依法办事的能力和水平，为健康中国建设营造良好法治环境，我们组织编写了《新编常用卫生与计划生育法规汇编》，作为全国卫生计生系统”*”普法学习用书和学习卫生计生法律法规的***工具书。

部分法律
中华人民共和国药品管理法
（1984年9月20日2001年2月28日修订2013年12月28日次修正2015年4月24日第二次修正）
中华人民共和国国境卫生检疫法
（1986年12月2日2007年12月29日次修正2009年8月27日第二次修正）
中华人民共和国传染病防治法
（1989年2月21日2004年8月28日修订2013年6月29日修正）
中华人民共和国红十字会法
（1993年10月31日2009年8月27日修正2017年2月24日修订）
中华人民共和婴保健法
（1994年10月27日2009年8月27日修正）
中华人民共和国献血法
（1997年12月29日）
中华人民共和国执业医师法
（1998年6月26日2009年8月27日修正）
中华人民共和国职业病防治法
（2001年10月27日2011年12月31日次修正2016年7月2日第二次修正）
中华人民共和国人口与计划生育法
（2001年12月29日2015年12月27日修正）
中华人民共和国食品安全法
（2009年2月28日2015年4月24日修订）
中华人民共和国精神卫生法
（2012年10月26日）
中华人民共和国中医药法
（2016年12月25日）
第二部分行政法规
国境口岸卫生监督办法
（1982年2月4日2011年1月8日修订）
公共场所卫生管理条例
（1987年4月1日2016年2月6日修订）
中华人民共和国尘肺病防治条例
（1987年12月3日）
医疗用毒性药品管理办法
（1988年12月27日）
放射性药品管理办法
（1989年1月13日2011年1月8日次修订2017年3月1日第二次修订）
中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则
（1989年3月6日2010年4月24日次修订2016年2月6日第二次修订）
化妆品卫生监督条例
（1989年11月13日）
学校卫生工作条例
（1990年6月4日）
中华人民共和国传染病防治法实施办法
（1991年12月6日）
中药品种保护条例
（1992年10月14日）
医疗机构管理条例
（1994年2月26日2016年2月6日修订）
食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例
（1994年8月23日2017年3月1日修订）
中华人民共和国红十字标志使用办法
（1996年1月29日）
血液制品管理条例
（1996年12月30日2016年2月6日修订）
国内交通卫生检疫条例
（1998年11月28日）
医疗器械监督管理条例
（2000年1月4日2014年3月7日次修订2017年5月4日第二次修订）
计划生育技术服务管理条例
（2001年6月13日2004年12月10日修订）
中华人民共和婴保健法实施办法
（2001年6月20日）
医疗事故处理条例
（2002年4月4日）
使用有毒物品作业场所劳动保护条例
（2002年5月12日）
社会抚养费征收管理办法
（2002年8月2日）
中华人民共和国药品管理法实施条例
（2002年8月4日2016年2月6日修订）
中华人民共和国中医药条例
（2003年4月7日）
突发公共卫生事件应急条例
（2003年5月9日2011年1月8日修订）
医疗废物管理条例
（2003年6月16日2011年1月8日修订）
乡村医生从业管理条例
（2003年8月5日）
病原微生物实验室生物安全管理条例
（2004年11月12日2016年2月6日修订）
疫苗流通和预防接种管理条例
（2005年3月24日2016年4月23日修订）
麻醉药品和精神药品管理条例
（2005年8月3日2013年12月7日次修订2016年2月6日第二次修订）
放射性同位素与射线装置安全和防护条例
（2005年9月14日2014年7月29日修订）
艾滋病防治条例
（2006年1月29日）
血吸虫病防治条例
（2006年4月1日）
移植条例
（2007年3月31日）
国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定
（2007年7月26日）
护士条例
（2008年1月31日）
乳品质量安全监督管理条例
（2008年10月9日）
流动人口计划生育工作条例
（2009年5月11日）
中华人民共和国食品安全法实施条例
（2009年7月20日2016年2月6日修订）
女职工劳动保护特别规定
（2012年4月28日）
残疾预防和残疾人康复条例
（2017年2月7日）
第三部分部门规章及规范性文件
综合类
全国卫生统计工作管理办法
（1999年2月25日）
卫生行政许可管理办法
（2004年11月17日）
卫生系统内部审计工作规定
（2006年8月16日）
国家卫生统计信息网络直报管理规定（试行）
（2007年10月11日）
国家卫生计生委行政复议与行政应诉管理办法
（2013年10月30日）
关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定
（2013年12月25日）
卫生标准管理办法
（2014年7月11日）
医学科研诚信和相关行为规范
（2014年8月28日）
卫生计生单位接受公益事业捐赠管理办法（试行）
（2015年8月26日）
涉及人的生物医学研究伦理审查办法
（2016年10月12日）
综合监督类
生活饮用水卫生监督管理办法
（1996年7月9日）
附：卫生部关于修改《公共场所卫生管理条例实施细则》等规范性文件部分内容的通知（节录）
（2010年2月12日）
住房城乡建设部、国家卫生计生委关于修改《生活饮用水卫生监督管理办法》的决定
（2016年4月17日）
卫生行政处罚程序
（1997年6月19日）
附：卫生部关于修改《卫生行政处罚程序》第二十九条的通知
（2006年2月13日）
消毒管理办法
（2002年3月28日2016年1月19日修订）
国家职业卫生标准管理办法
（2002年3月28日）
卫生部关于卫生监督体系建设的若干规定
（2005年1月5日）
放射诊疗管理规定
（2006年1月24日2016年1月19日修订）
放射工作人员职业健康管理办法
（2007年6月3日）
公共场所卫生管理条例实施细则
（2011年3月10日2016年1月19日修订）
卫生行政执法文书规范
（2012年9月6日）
职业病诊断与鉴定管理办法
（2013年2月19日）
工伤职工劳动能力鉴定管理办法
（2014年2月20日）
职业健康检查管理办法
（2015年3月26日）
医疗服务与监督管理类
1.医疗机构管理
医疗机构管理条例实施细则
（1994年8月29日）
附：卫生部关于修订《医疗机构管理条例实施细则》第三条有关内容的通知
（2006年11月1日）
国家卫生计生委关于修改《医疗机构管理条例实施细则》的决定
（2017年2月21日）
卫生部关于进一步规范医疗机构命名有关问题的通知
（2006年11月1日）
卫生部关于印发《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》的通知
（2008年6月24日）
卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知
（2011年12月5日）
卫生部办公厅关于确定社会资本举办医院级别的通知
（2012年5月17日）
卫生部关于下发《医疗机构基本标准（试行）》的通知
（1994年9月2日）
附：卫生部关于《医疗机构基本标准（试行）》施行中有关问题的通知
（2006年4月18日）
医疗机构设置规划指导原则
（1994年9月5日）
医疗机构诊疗科目名录
（1994年9月5日）
附：卫生部关于修订《医疗机构诊疗科目名录》部分科目的通知
（2007年5月31日）
卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“疼痛科”诊疗科目的通知
（2007年7月16日）
卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“重症医学科”诊疗科目的通知
（2009年1月19日）
卫生部关于修订口腔科二级科目的通知
（2010年6月11日）
卫生部关于将麻醉科改为临床科室的通知
（1989年5月3日）
关于将具备一定条件的放射科改为临床科室的通知
（1990年4月25日）
医疗机构评审办法
（1995年7月21日）
附：卫生部关于修改《医疗机构评审办法》第三十八条的通知
（1997年9月1日）
医院评审暂行办法
（2011年9月21日）
中外合资、合作医疗机构管理暂行办法
（2000年5月15日）
附：《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定
（2007年12月30日）
《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定二
（2008年12月7日）
卫生部关于调整中外合资合作医疗机构审批权限的通知
（2011年1月25日）
医疗机构临床实验室管理办法
（2006年2月27日）
卫生部关于医疗机构冠名红十字（会）的规定
（2007年1月4日）
医疗机构校验管理办法（试行）
（2009年6月15日）
台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法
（2010年10月22日）
香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法
（2010年12月22日）
盲人医疗按摩管理办法
（2009年4月23日）
戒毒医疗服务管理暂行办法
（2010年1月5日）
2.医务人员管理
具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法
（1999年6月28日）
卫生部、中医药局关于下发《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》的通知
（2001年6月20日）
附：卫生部关于修订口腔类别医师执业范围的通知
（2006年1月20日）
国家中医药管理局关于修订中医类别医师执业范围的通知
（2006年9月4日）
国家卫生计生委办公厅关于精神科从业医师执业注册有关事项的通知
（2014年7月2日）
医师资格考试暂行办法
（1999年7月16日）
附：卫生部关于修改《医师资格考试暂行办法》第十七条的通知
（2002年2月5日）
卫生部关于修改《医师资格考试暂行办法》第十六条和第三十四条的通知
（2003年4月18日）
卫生部关于修订《医师资格考试暂行办法》第三十四条的通知
（2008年6月6日）
传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法
（2006年12月21日）
医师定期考核管理办法
（2007年2月9日）
护士执业注册管理办法
（2008年5月6日）
护士执业资格考试办法
（2010年5月10日）
外国医师来华短期行医暂行管理办法
（1992年10月7日2003年11月28日次修订2016年1月19日第二次修订）
香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定
（2008年12月29日）
台湾地区医师在大陆短期行医管理规定
（2009年1月4日）
台湾地区医师获得大陆医师资格认定管理办法
（2009年4月15日）
香港和澳门特别行政区医师获得内地医师资格认定管理办法
（2009年4月15日）
香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定
（2010年12月16日）
医师资格考试报名资格规定（2014版）
（2014年3月18日）
医师资格考试违纪违规处理规定
（2014年8月10日）
移植医师培训与认定管理办法（试行）
（2016年9月25日）
医师执业注册管理办法
（2017年2月28日）
3.医疗质量安全管理
灾害事故医疗救援工作管理办法
（1995年4月27日）
医疗气功管理暂行规定
（2000年7月10日）
医疗美容服务管理办法
（2002年1月22日2009年2月13日次修订2016年1月19日第二次修订）
医疗事故技术鉴定暂行办法
（2002年7月31日）
医疗事故分级标准（试行）
（2002年7月31日）
医师外出会诊管理暂行规定
（2005年4月30日）
移植技术临床应用管理暂行规定
（2006年3月16日）
医疗广告管理办法
（2006年11月10日）
医学教育临床实践管理暂行规定
（2008年8月18日）
医疗质量控制中心管理办法（试行）
（2009年5月31日）
道路交通事故社会救助基金管理试行办法
（2009年9月10日）
医院投诉管理办法（试行）
（2009年11月26日）
卫生部关于规范活体器官移植的若干规定
（2009年12月28日）
医疗质量安全告诫谈话制度暂行办法
（2011年1月7日）
医疗质量安全事件报告暂行规定
（2011年1月14日）
医疗机构药事管理规定
（2011年1月30日）
吸毒成瘾认定办法
（2011年1月30日2016年12月29日修订）
抗菌药物临床应用管理办法
（2012年4月24日）
人体捐献器官获取与分配管理规定（试行）
（2013年8月13日）
院前医疗急救管理办法
（2013年11月29日）
医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法
（2014年10月16日）
干细胞临床研究管理办法（试行）
（2015年7月20日）
医疗质量管理办法
（2016年9月25日）
4.处方、病历管理
处方管理办法
（2007年2月14日）
病历书写基本规范
（2010年1月22日）
医疗机构病历管理规定（2013年版）
（2013年11月20日）
电子病历应用管理规范（试行）
（2017年2月15日）
5.血液安全、院内感染和医疗废物管理
医疗卫生机构医疗废物管理办法
（2003年10月15日）
医疗废物管理行政处罚办法
（2004年5月27日）
附：环境保护部关于废止、修改部分环保部门规章和规范性文件的决定（节录）
（2010年12月22日）
医疗机构传染病预检分诊管理办法
（2005年2月28日）
血站管理办法
（2005年11月17日2009年3月27日次修订2016年1月19日第二次修订）
医院感染管理办法
（2006年7月6日）
单采血浆站管理办法
（2008年1月4日2015年5月27日次修订2016年1月19日第二次修订）
医疗机构临床用血管理办法
（2012年6月7日）
妇幼保健与基层卫生类
母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法
（1995年8月7日）
母婴保健医学技术鉴定管理办法
（1995年8月7日）
人类辅助生殖技术管理办法
（2001年2月20日）
人类精子库管理办法
（2001年2月20日）
产前诊断技术管理办法
（2002年12月13日）
城市社区卫生服务机构管理办法（试行）
（2006年6月29日）
妇幼保健机构管理办法
（2006年12月19日）
乡村医生考核办法
（2008年8月1日）
新生儿疾病筛查管理办法
（2009年2月16日）
托儿所幼儿园卫生保健管理办法
（2010年9月6日）
乡镇卫生院管理办法（试行）
（2011年7月7日）
村卫生室管理办法（试行）
（2014年6月3日）
计划生育类
计划生育统计工作管理办法
（1999年3月19日）
计划生育系统统计调查管理办法
（2000年11月2日）
计划生育技术服务机构执业管理办法
（2001年11月6日）
计划生育技术服务管理条例实施细则
（2001年12月29日）
病残儿医学鉴定管理办法
（2002年1月18日）
流动人口计划生育管理和服务工作若干规定
（2003年12月1日）
计划生育药具工作管理办法（试行）
（2006年7月20日）
禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定
（2016年3月28日）
疾病预防控制与生物安全类
精神疾病司法鉴定暂行规定
（1989年7月11日）
国内交通卫生检疫条例实施方案
（1999年9月16日）
传染性非典型肺炎防治管理办法
（2003年5月12日）
突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法
（2003年11月7日）
附：卫生部关于修改《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》（卫生部第37号令）的通知
（2006年8月22日）
突发公共卫生事件交通应急规定
（2004年3月4日）
传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定
（2005年4月30日）
可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定
（2005年12月28日）
尸体出入境和尸体处理的管理规定
（2006年7月3日）
人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法
（2006年8月15日2016年1月19日修订）
预防接种异常反应鉴定办法
（2008年9月11日）
人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法
（2009年7月16日）
营养改善工作管理办法
（2010年8月3日）
性病防治管理办法
（2012年11月23日）
结核病防治管理办法
（2013年2月20日）
戒毒药物维持治疗工作管理办法
（2014年12月31日）
监管场所艾滋病防治管理办法
（2015年5月19日）
职业暴露感染艾滋病病毒处理程序规定
（2015年7月8日）
食品安全类
禁止食品加药卫生管理办法
（1987年10月22日）
学校食堂与学生集体用餐卫生管理规定
（2002年9月20日）
附：*关于修改和废止部分规章的决定（节录）
（2010年12月13日）
食品安全风险评估管理规定（试行）
（2010年1月21日）
食品安全风险监测管理规定（试行）
（2010年1月25日）
食品添加剂新品种管理办法
（2010年3月30日）
食品安全国家标准管理办法
（2010年10月20日）
食品安全信息公布管理办法
（2010年11月3日）
新食品原料安全性审查管理办法
（2013年5月31日）
有碍食品安全的疾病目录
（2016年7月1日）
药品医疗器械监督管理类
处方药与非处方药分类管理办法（试行）
（1999年6月18日）
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
（2001年3月13日）
药物临床试验质量管理规范
（2003年8月6日）
药品进口管理办法
（2003年8月18日）
附：卫生部、海关总署关于修改《药品进口管理办法》的决定
（2012年8月24日）
互联网药品信息服务管理办法
（2004年7月8日）
医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）
（2005年4月14日）
医疗机构制剂注册管理办法（试行）
（2005年6月22日）
药品说明书和标签管理规定
（2006年3月15日）
药品流通监督管理办法
（2007年1月31日）
药品召回管理办法
（2007年12月10日）
医疗器械广告审查办法
（2009年4月7日）
医疗器械临床使用安全管理规范（试行）
（2010年1月14日）
药品生产质量管理规范（2010年修订）
（2011年1月17日）
药品不良反应报告和监测管理办法
（2011年5月4日）
药品经营质量管理规范
（2000年4月30日2012年11月6日次修订2015年5月18日第二次修订2016年6月30日修正）
食品药品行政处罚程序规定
（2014年4月28日）
医疗器械说明书和标签管理规定
（2014年7月30日）
国家基本药物目录管理办法
（2015年2月13日）
医疗器械临床试验质量管理规范
（2016年3月1日）
第四部分附录
附录一
中华人民共和国宪法（节录）
（1982年12月4日根据历次修正案修正）
中华人民共和国立法法
（2000年3月15日2015年3月15日修正）
行政法规制定程序条例
（2001年11月16日）
规章制定程序条例
（2001年11月16日）
法规规章备案条例
（2001年12月14日）
中华人民共和国国家赔偿法（节录）
（1994年5月12日2010年4月29日次修正2012年10月26日第二次修正）
中华人民共和国行政许可法
（2003年8月27日）
中华人民共和国行政处罚法
（1996年3月17日2009年8月27日修正）
中华人民共和国行政强制法
（2011年6月30日）
罚款决定与罚款收缴分离实施办法
（1997年11月17日）
中华人民共和国行政诉讼法
（1989年4月4日2014年11月1日修正）
中华人民共和国行政复议法
（1999年4月29日2009年8月27日修正）
中华人民共和国行政复议法实施条例
（2007年5月29日）
信访条例
（2005年1月10日）
中华人民共和国政府信息公开条例
（2007年4月5日）
中华人民共和国民法总则
（2017年3月15日）
中华人民共和国婚姻法
（1980年9月10日2001年4月28日修正）
中华人民共和国社会保险法（节录）
（2010年10月28日）
社会救助暂行办法（节录）
（2014年2月21日）
中华人民共和国侵权责任法（节录）
（2009年12月26日）
中华人民共和国广告法（节录）
（1994年10月27日2015年4月24日修订）
中华人民共和国治安管理处罚法（节录）
（2005年8月28日2012年10月26日修正）
中华人民共和国禁毒法（节录）
（2007年12月29日）
戒毒条例（节录）
（2011年6月26日）
中华人民共和国刑法（节录）
（1997年3月14日修订根据历次修正案修正）
人民法院、人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释
（2003年5月14日）
人民法院关于依法惩处生产销售伪劣食品、药品等严重破坏市场经济秩序犯罪的通知
（2004年6月21日）
人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释
（2008年4月29日2016年12月6日修正）
人民法院、人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释
（2008年9月22日）
人民法院、人民检察院关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见
（2008年11月20日）
人民法院、人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释
（2009年5月13日）
人民法院、人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释
（2013年5月2日）
人民法院、人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释
（2014年11月3日）
人民法院、人民检察院、公安部、司法部、国家卫生和计划生育委员会关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见
（2014年4月22日）
附录二
国家卫生计生委现行有效部门规章目录
（2016年1月19日）
首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规定
（1991年12月20日）
卫生部决定废止的卫生部令目录和宣布失效的卫生部令目录
（2002年5月8日）
卫生部决定废止的部门规章目录（23件）
（2009年5月27日）
卫生部决定废止和宣布失效的部门规章目录（48件）
（2010年12月28日）
卫生部决定废止的部门规章目录（7件）
（2011年6月23日）
国家卫生计生委决定废止的部门规章目录（7件）
（2013年9月6日）
国家卫生计生委决定废止的部门规章目录（25件）
（2016年1月19日）
国家卫生计生委决定不再作为部门规章的文件目录（7件）
（2016年1月19日）

　　为贯彻党的十八大和十八届二中、三中、四中、五中全会关于推进依法治国的总体要求，落实《中共中央国务院转发〈中央宣传部、司法部关于在公民中开展法治宣传教育的第七个五年规划（2016-2020年）〉》、《全国人大常委会关于开展第七个五年法治宣传教育的决议》精神，推进卫生计生系统依法行政、依法执业、依法办事的能力和水平，为健康中国建设营造良好法治环境，我们组织编写了《新编常用卫生与计划生育法规汇编》，作为全国卫生计生系统”七五”普法学习用书和学习卫生计生法律法规的***工具书。

　　本书收录了现行有效的卫生计生相关法律12件，行政法规40件，部门规章及规范性文件180余件。为方便学习，还选编了部分国家基本法律（节录）、相关法律法规（节录）、司法解释等。本书按业务范畴对规章和重要规范性文件进行分类，收录的都是现行有效的文本。

　　本书在选编过程中难免有疏漏和不妥之处，敬请批评指正。