执业药师资格证 中公2019国家执业药师资格考试学习用书药事管理与法规随堂训练题

《中公版·2019国家执业药师资格考试学习用书：药事管理与法规随堂训练题》国家执业药师资格考试考查知识点众多，覆盖面广，具有一定难度，考试通过率低。鉴于此种情况，中公教育执业药师资格考试研究中心组织众多辅导讲师，根据新大纲和历年考试情况，总结考试命题规律和高频考点，把握考试重、难点，科学预测考试趋势，编写了这套切合考试实情、题型全面、解析详细的学习用书。本套图书适用于参加全国执业药师资格考试的考生复习备考，对于药店工作者、药学研究者也有一定的参考价值。 

《中公版·2019国家执业药师资格考试学习用书：药事管理与法规随堂训练题》一、契合大纲 精选题目
本套图书内容均是中公教育执业药师资格考试辅导讲师团队多年授课经验的积累，以新大纲为根本依据，深入研究大纲变化和历年真题命题规律，精选试题。所选试题的考查方式贴近真题，所考查的知识点多为实际考试之中常考知识点。
二、同步练习 解析详细
本套图书试题覆盖执业药师资格考试的常考考点，试题分章节同步练习，有助于考生强化记忆，提高答题技巧，灵活应对考试。每章后附有答案及详细解析，方便考生核对答案及巩固考点知识。

目录
第一章执业药师与药品安全
第一节执业药师管理
第二节执业药师的职业道德与服务规范
第三节药品与药品安全管理
参考答案及解析
第二章医药卫生体制改革与药品供应保障制度
第一节深化医药卫生体制改革
第二节药品供应保障制度
第三节国家基本药物制度
参考答案及解析
第三章药品监督管理体制与法律体系
第一节药品监督管理机构
第二节药品监督管理技术支撑机构
第三节药品管理立法
第四节药品监督管理行政法律制度
参考答案及解析
第四章药品研制与生产管理
第一节药品研制与注册管理
第二节药品生产管理
参考答案及解析
第五章药品经营与使用管理
第一节药品经营管理
第二节药品使用管理
第三节处方药和非处方药分类管理
第四节医疗保障用药管理
第五节药品不良反应报告与监测管理
参考答案及解析
第六章中药管理
第一节中药和中药创新发展
第二节中药材管理
第三节中药饮片管理
第四节中成药与医疗机构中药制剂管理
参考答案及解析
第七章特殊管理的药品管理
第一节麻醉药品和精神药品的管理
第二节医疗用毒性药品的管理
第三节药品类易制毒化学品的管理
第四节含特殊药品复方制剂的管理
第五节兴奋剂的管理
第六节疫苗的管理
参考答案及解析
第八章药品标准与药品质量监督检验
第一节药品标准管理
第二节药品说明书和标签管理
第三节药品质量监督检验和药品质量公告
参考答案及解析
第九章药品广告管理与消费者权益保护
第一节药品广告管理
第二节反不正当竞争法
第三节消费者权益保护
参考答案及解析
第十章药品安全法律责任
第一节药品安全法律责任概述
第二节生产、销售假药、劣药的法律责任
第三节违反药品监督管理规定的法律责任
第四节违反特殊管理药品规定的法律责任
第五节违反中医药法相关规定的法律责任
参考答案及解析
第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理
第一节医疗器械管理
第二节保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理
第三节化妆品管理
参考答案及解析
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药事管理与法规·随堂训练题第一章执业药师与药品安全
　　第一章执业药师与药品安全
　　第一节执业药师管理
　　一、最佳选择题
　　1下列说法正确的是
　　A执业药师职业资格考试实行各省统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每年举行一次
　　B执业药师职业资格考试实行各省统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每两年举行一次
　　C执业药师职业资格考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每两年举行一次
　　D执业药师职业资格考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每年举行一次
　　2根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师取得执业药师职业资格证书后，必须在
　　A药品生产、检验、科研单位执业
　　B药品生产、研发、经营单位执业
　　C药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业
　　D药品经营、研发、检验单位执业
　　3下列关于执业药师管理职责分工的说法，错误的是
　　A省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师的注册许可
　　B国家药品监督管理局高级研修院（国家药品监督管理局安全应急演练中心）组织开展执业药师继续教育工作
　　C国家药品监督管理局和人力资源社会保障部共同负责全国执业药师职业资格制度的政策制定、组织协调等监督管理工作
　　D国家药品监督管理局负责审定考试科目、考试大纲和试题
　　4下列药学技术人员，符合国家执业药师职业资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是
　　A甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师（中级职称），报考药学类执业药师职业资格考试（免2科）
　　B乙某，中药学专业大学专科学历，从事中药学专业工作10年，主管中药师，报考中药学类执业药师职业资格考试（免2科）
　　C丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师职业资格考试
　　D丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师职业资格考试
　　5依据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师注册机构为
　　A国家人事部
　　B省及地市级药品监督管理局
　　C省、自治区、直辖市药品监督管理局
　　D国家药品监督管理局
　　6关于执业药师职业资格考试和注册管理的说法，正确的是
　　A香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师职业资格考试
　　B不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师职业资格考试
　　C执业药师的执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构
　　D在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册
　　7药学技术人员在取得执业药师职业资格证书，欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是
　　A不需办理注册申请手续即可直接执业
　　B经过一年的继续教育才能申请执业
　　C通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业
　　D申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业
　　8根据执业药师职业资格制度现行规定，不属于不予注册情形的是
　　A不具备完全民事行为能力的
　　B患有乙类传染病并处于传染期的
　　C受过取消执业药师执业资格处分不满2年的
　　D无正当理由不在岗执业超过半年以上又重新上岗的
　　9根据《执业药师业务规范》，执业药师的业务活动不包括
　　A处方调剂B药物质量管理
　　C健康宣传教育D修改问题处方
　　10根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师继续教育实行
　　A备案制度B考试制度
　　C标准制度D登记制度
　　11组织开展执业药师继续教育工作的部门是
　　A中国药师协会B人事考试中心
　　C国家药品监督管理局高级研修院D省级药品监督管理部门
　　二、配伍选择题
　　［12～14］
　　A国家药品监督管理部门
　　B国家人事部
　　C国家药品监督管理部门和人力资源社会保障部
　　D省级药品监督管理部门
　　12负责执业药师注册管理的机构是
　　13负责执业药师注册的机构是
　　14负责执业药师职业资格考试的机构是
　　［15～17］
　　A执业药师应履行的职责
　　B对执业药师继续教育的要求
　　C执业药师应遵守的基本准则
　　D执业药师再注册的规定
　　根据《执业药师职业资格制度规定》
　　15掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是
　　16须提供参加继续教育证明的是
　　17对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是
　　三、综合分析选择题
　　［18～20］
　　余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市药品监督管理部门查获并移送公安机关处理。
　　18余某的行为符合执业药师职业资格制度相关规定的是
　　A担任药店负责人但不参与药品质量管理
　　B替亲戚办理药品经营许可证，并担任药店负责人
　　C作为医疗机构药剂科人员参加考试并取得执业药师职业资格证书
　　D在担任医疗机构药剂科人员的同时，在药店挂证担任执业药师
　　19关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是
　　A因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当注销注册证书的情形
　　B因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
　　C因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
　　D因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当注销注册证书的情形
　　20余某的执业药师注册证有效期为几年，需要在有效期满前办理再注册手续的期限是
　　A5年，6个月B5年，3个月
　　C3年，30日D5年，30日
　　四、多项选择题
　　21根据执业药师注册管理相关规定，关于执业药师注册许可的说法，正确的有
　　A执业药师申请再次注册，必须按规定完成继续教育
　　B执业药师注册允许跨地域多点注册
　　C执业药师注册后，执业时应悬挂执业药师注册证明示
　　D执业药师注册证有效期为5年
　　22根据执业药师职业资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括
　　A获得国家执业药师职业资格证书
　　B遵纪守法，遵守职业道德，无不良信息记录
　　C身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作
　　D有2年以上的药学实践经验
　　23执业药师应当
　　A服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作
　　B不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐
　　C注意收集药品不良反应信息
　　D理解同行收受药品回扣的行为第二节执业药师的职业道德与服务规范
　　一、最佳选择题
　　1执业药师的个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，以及违法行为。其在执业药师职业道德中体现为
　　A诚信服务、一视同仁
　　B尊重患者、平等相待
　　C进德修业、珍视声誉
　　D在岗执业、标识明确
　　2某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是
　　A要求供货单位尽快换货
　　B将余下药品退回供货单位
　　C因为没有确认为假药可以继续使用
　　D立即停止销售并报告质量管理部门
　　3执业药师职业道德准则的具体内容要求执业药师
　　A应当依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当，遵守药品管理法律、法规，将恪守职业道德放在首位
　　B对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一视同仁，执业药师应当将尊重患者或消费者的各种价值观放在首位
　　C应当以专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务，将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位
　　D应当加强道德修养，提高专业水平和执业能力，知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉，将不断学习新知识、新技术放在首位
　　二、配伍选择题
　　［4～5］
　　A依法执业，质量第一
　　B救死扶伤，不辱使命
　　C进德修业，珍视声誉
　　D尊重患者，平等相待
　　4依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当，体现了执业药师职业道德中的
　　5对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一视同仁，体现了执业药师职业道德中的
　　［6～9］
　　A尊重患者，平等相待的职业道德
　　B依法执业，质量第一的职业道德
　　C进德修业，珍视声誉的职业道德
　　D尊重同仁，密切协作的职业道德
　　6对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一视同仁，体现了
　　7确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当，体现了
　　8不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力，体现了
　　9与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量，体现了
　　三、多项选择题
　　10在药店从事药品经营的执业药师，应遵循医药学的职业道德包括
　　A为患者提供疗效确切的药品
　　B注意保护消费者的隐私
　　C根据祖训提供合适的药学服务
　　D随时收集并记录药品的不良反应
　　第三节药品与药品安全管理
　　一、最佳选择题
　　1根据《药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是
　　A生化药品B血液制品
　　C化学原料药D兽药
　　2根据《药品管理法》规定，关于药品的说法，不正确的是
　　A《药品管理法》界定的药品包括体内使用的诊断药品
　　B药品特指人用药品，不包括兽药和农药
　　C药品用于预防、治疗、诊断人的疾病，包括中药、化学药品和生物制品
　　D用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按医疗器械进行管理
　　3药品的质量特性不包括
　　A安全性B经济性
　　C稳定性D均一性