制药生产实习指导——中药制药（何志成）

《制药生产实习指导——中药制药》共分为七章，主要内容包括：中药制药生产实习概论；药厂概况；实验室与药厂常用前处理仪器设备的比对；实验室与药厂常用成型仪器设备的比对；实验室与药厂同品种工艺及实现过程的比对；中药制药用水和纯蒸汽的制备；废水、废渣、废气处理设备。全书针对中药制药、制药工程、中药学及相关专业教学体系中，为衔接基础课与专业课而特设的药厂实习环节，利用中药典型品种，从实验室工艺研究到药厂实际生产的过程对比，通过实验室仪器与药厂生产设备的特性对比，使学生更加直观地认识了解中药产品从研发到生产的整个过程，并借此强化工程概念，以期达到为制药工业培养从品种开发、工艺设计、中试放大到药品制造的全方位人才的*终目标。

《制药生产实习指导——中药制药》可作为中药制药、制药工程、中药学及相关专业本科生的生产实习指导书，也可作为药学、中药学相关专业技术人员入职初期的参考书。

 

第一章中药制药生产实习概论/ 1

第一节绪论1

一、中药制药生产实习的意义1

二、中药制药生产实习的目的与要求1

第二节中药制药生产实习的内容2

一、生产实习的主要内容2

二、生产实习报告及考核2

第三节生产实习的安全注意事项3

一、安全注意事项3

二、防护源及成因4

三、生产安全防护4

第二章药厂概况/ 8

第一节中药厂的产区布局8

一、厂址选择8

二、厂房形式9

三、厂区划分9

四、车间布局11

五、洁净车间13

第二节工艺管道布置15

一、管道种类15

二、管道识别16

三、设置方案17

第三章实验室与药厂常用前处理仪器设备的比对/ 19

第一节药材处理设备19

一、净选设备19

二、洗药设备20

三、切制设备21

四、炮制设备22

第二节粉碎、筛分及混合设备23

一、粉碎设备23

二、筛分设备25

三、混合设备26

第三节提取设备27

一、煎煮设备27

二、渗漉设备28

三、热回流提取设备28

四、超临界提取设备29

第四节分离设备29

一、过滤设备29

二、离心设备30

三、蒸发设备31

四、蒸馏设备32

五、沉淀设备33

第五节干燥设备33

一、实验室用设备33

二、药厂对应设备34

第六节换热设备35

一、实验室用设备35

二、药厂对应设备36

第四章实验室与药厂常用成型仪器设备的比对/ 38

第一节丸剂制备设备38

一、混合设备38

二、泛制法制备丸剂设备40

三、塑制法制备丸剂设备41

四、滴丸制备设备41

五、微丸制备设备42

第二节颗粒剂制备设备44

一、实验室用颗粒剂制备设备44

二、药厂对应颗粒剂制备设备44

第三节胶囊剂制备设备46

一、实验室用设备46

二、药厂填充设备46

第四节片剂制备设备48

一、实验室用片剂制备设备48

二、药厂对应片剂制备设备48

第五节膏药制备设备49

一、实验室用煎膏与滩涂设备49

二、药厂对应煎膏与滩涂设备50

第六节栓剂制备设备52

一、实验室用栓剂制备设备52

二、药厂对应栓剂制备设备52

第七节注射剂制备设备53

一、实验室用注射剂制备设备53

二、药厂对应注射剂制备设备55

第八节气雾剂制备设备58

一、实验室用设备59

二、药厂生产设备60

第九节包衣设备61

一、实验室用设备61

二、药厂生产设备62

第十节搅拌设备65

一、实验室用设备65

二、药厂生产设备66

第十一节灌装设备69

一、实验室用设备69

二、药厂生产设备70

第五章实验室与药厂同品种工艺及实现过程的比对/ 72

第一节灯盏花素72

一、制备工艺过程72

二、实验室与药厂生产工艺对比73

第二节人参总皂苷74

一、制备工艺过程74

二、实验室与药厂生产工艺对比75

第三节黄芩提取物75

一、制备工艺过程75

二、实验室与药厂生产工艺对比76

第四节银杏叶提取物77

一、工艺过程77

二、实验室与药厂生产工艺对比78

第五节姜流浸膏79

一、制备工艺过程79

二、实验室与药厂生产工艺对比79

第六节双黄连口服液80

一、制备工艺过程80

二、实验室与药厂生产工艺对比81

第七节三黄片82

一、制备工艺过程82

二、实验室与药厂生产工艺对比83

第八节复方丹参片84

一、制备工艺过程84

二、实验室与药厂生产工艺对比85

第六章中药制药用水和纯蒸汽的制备/ 86

第一节制药用水的分类86

第二节纯化水的制备87

一、预处理过程87

二、纯化过程90

第三节注射用水的制备92

一、热原及危害92

二、制备及设备93

第四节用水储存与分配94

一、储罐及其用途94

二、水分配系统95

三、用点管网单元97

第五节蒸汽制备与分配98

一、纯蒸汽发生器98

二、蒸汽分配系统99

第七章废水、废渣、废气处理设备/ 101

第一节废水处理设备101

第二节废渣处理设备103

一、处理过程概述103

二、药渣处理设备103

第三节废气处理设备104

一、掩蔽法104

二、扩散法104

三、燃烧法104

四、吸收法105

五、吸附法105

六、脱臭法107

七、其他法108

参考文献/ 111

 

在高等医药院校药学类专业的教学内容中，制药生产实习是一个重要的教学环节，好比一个连接管道的“变径管箍”，一头连着学校的课堂、实验室，另一头连着制药企业。通过这一环节，同学们可将基础课学习时段从课堂、实验室学到的知识与药品生产实际关联起来。返校“回炉重炼”时，对后继专业基础及专业课学习阶段所学知识（如中药制药工艺学、中药制药原理与设备、中药炮制学、中药制剂分析、中药药剂学等）的理解会更加深刻。对日后选择从业于药厂技术管理工作的学生，更可缩短其进入角色的思维磨合期。

为解决目前“实习过程的学习，单靠指导教师和药厂技术人员口授”的现状，使参与实习的师生能够拥有一本可随身携带、实时提供现场指导的手册，我们编写了这套“药学类应用型人才培养丛书”，而《制药生产实习指导——中药制药》即为其中之一。

《制药生产实习指导——中药制药》共分七个章节，包括：中药制药生产实习概论，药厂概况，实验室与药厂常用前处理仪器设备的比对，实验室与药厂常用成型仪器设备的比对，实验室与药厂同品种工艺及实现过程的比对，中药制药用水和纯蒸汽的制备，废水、废渣、废气处理设备。针对专业教学体系中为衔接基础课与专业课而特设的药厂实习环节，使学生能够在下厂前预习诸如“企业概况”“车间构成”以及“实验研究与生产过程的关系”等相关知识，帮助学生下到工厂后能够尽快进入角色、提高学习效率提供帮助，顺利达到实习目标。

在本书的编写过程中，编写团队利用中药典型品种从实验室工艺研究到药厂实际生产的过程比对、利用实验室仪器与药厂生产设备的特性比对，为学生了解中药从研发到生产的全部过程提供了更加直观的认识角度；引导学生建立起将书本知识、实验教学理论与药厂生产实际相联系的意识，帮助学生形成将实验室研究方法与工业生产方法相结合的思维视角；借助实习过程，强化工程概念，增强学生从工程的观点出发提出、分析并解决问题的能力；帮助学生树立药品质量和过程效率双向定位的专业理念，为其毕业后顺利融入制药行业，做好相关的知识储备。

本书第一、二章由沈阳药科大学王延年编写；第三章由沈阳药科大学刘晓秋、广药集团中一药业石猛编写；第五章由沈阳药科大学刘晓秋、辽宁上药好护士吴永军编写；第四章由贵州中医药大学陈晓兰、杨芳芳、高远、周永强，以及国药集团同济堂（贵州）制药有限公司张建锋、祝清灿编写；第六章由贵州中医药大学陈晓兰编写；第七章由贵州中医药大学高远、周永强编写；前言撰写及统稿工作由沈阳药科大学何志成完成；沈阳药科大学赵翔担任主审。受知识结构、经验阅历所限，书中疏漏与不当之处在所难免，期待同仁不吝指正，以利后期不断完善。

编者

2018年10月