医药生物领域复审和无效典型案例评析

    张茂于主编的这本《医药生物领域复审和无效典型案例评析》依据医药生物领域专利通常涉及的法律问题分章，立足于从案例出发，分析和阐述我们对专利法律法规的理解及适用，共精选了医药生物领域近几年来审结的51个案例，希望通过这些具体案例，从技术分析、法律分析到撰写技巧说明及文件修改建议，能够使读者对专利复审委员会，特别是医药生物领域案件所涉及的法律适用有更深的理解和把握。
 

　　本书包括51个医药生物领域的专利复审、无效审查的典型案例及评析，基本涵盖了西药、中药、药剂、蛋白质、基因、生物制品、食品和保健品等领域专利审查过程中遇到的难点问题，旨在通过分析和阐述审查人员对专利法律法规的理解及适用，从技术分析、法律分析到撰写技巧说明及文件修改建议等方面，帮助读者更加深入地理解医药生物领域专利授权、确权案件的法律适用。

　　国家知识产权局专利复审委员会国家知识产权局专利复审委员会国家知识产权局专利复审委员会国家知识产权局专利复审委员会

章  不授予专利权的主题
  【案例1-1】对“新的技术方案”的理解
  【案例1-2】含有危害人体健康化学物质的发明创造能否被授予专利权
  【案例1-3】《专利法》第5条所称的妨害公共利益的含义
  【案例1-4】人胚胎干细胞应用发明的伦理道德判断
  【案例1-5】疾病诊断方法的甄别
  【案例1-6】治疗效果和非治疗效果无法区分的发明
  【案例1-7】对植物品种的判断
第二章  新颖性
  【案例2-1】性能参数限定产品的新颖性判断
  【案例2-2】制备方法限定产品的新颖性判断
  【案例2-3】给药方法限定的药物组合物的新颖性判断
  【案例2-4】给药剂量限定的医药用途的新颖性判断
  【案例2-5】现有技术中隐含公开内容的认定
  【案例2-6】基因产品的新颖性判断
第三章  创造性
  【案例3-1】创造性判断中接近的现有技术的选择
  【案例3-2】包含众多工艺参数的发明的创造性判断
  【案例3-3】联合用药发明的创造性判断
  【案例3-4】制药用途发明的创造性判断
  【案例3-5】要素省略发明的创造性判断
  【案例3-6】药物联用的选择发明的创造性判断
  【案例3-7】与已知化合物结构相似的化合物的制药用途的创造性判断
  【案例3-8】审查过程中提交的对比试验数据对创造性判断的影响
  【案例3-9】高度同源序列的创造性判断
  【案例3-10】基因专利创造性评价的价值判断
  【案例3-11】创造性判断中针对补充实验数据的审查
第四章  实用性、单一性和修改是否超范围的审查
  【案例4-1】包含“导入步骤”的生产方法是否无实用性
  【案例4-2】多肽化合物单一性的判断
  【案例4-3】分案申请的技术方案是否超范围的判断
  【案例4-4】改变或删除技术特征是否超范围的判断
  【案例4-5】数值特征重新组合形成的技术方案是否超范围
  【案例4-6】药物名称是否属于明显错误的判断
  【案例4-7】说明书中补入生物材料保藏信息是否超范围
  【案例4-8】封闭式撰写的组合物修改为开放式表述是否超范围的判断
第五章  说明书充分公开的判断
  【案例5-1】专利申请文件中使用自造词汇导致说明书公开不充分
  【案例5-2】结合公知常识判断说明书的充分公开
  【案例5-3】中药名称指代不清导致的公开不充分
第六章  权利要求的清楚、支持以及必要技术特征的判断
  【案例6-1】权利要求中特定术语含义是否清楚的认定
  【案例6-2】引用式表述是否导致权利要求保护范围不清楚的判断
  【案例6-3】由具体菌株到菌属的上位概括
  【案例6-4】根据化合物性质进行上位概括的权利要求的支持问题
  【案例6-5】数值范围的概括与支持问题
  【案例6-6】生物领域中缺失、取代或同源性限定的支持问题
  【案例6-7】根据治疗机理概括的医药用途权利要求的支持问题
  【案例6-8】药剂领域包含功能性限定的权利要求是否得到说明书支持的判断
  【案例6-9】同源性结合功能性限定权利要求的支持问题
  【案例6-10】制备方法限定的产品权利要求的必要技术特征
第七章  其他问题
  【案例7-1】药品标准汇编证据的公开性认定
  【案例7-2】药品标准颁布件公开性的认定
  【案例7-3】“国家新药注册数据”光盘作为证据的审查
  【案例7-4】药品销售、进口导致技术方案公开的认定
  【案例7-5】无效宣告请求程序中网络证据的审查
  【案例7-6】《专利法实施细则》第72条的适用