描述
开 本: 大16开纸 张: 胶版纸包 装: 平装是否套装: 否国际标准书号ISBN: 9787506775519
编辑推荐
丁恩峰编写的《世界各国GMP问答集萃》汇集了中国、美国、欧盟以及加拿大对GMP理论及实践问题的解答，为提高企业GMP的发展水平以及GMP的实施提供参考和帮助。对于很多困扰制药企业多年的技术问题，给出了明确和具体的解答。
《世界各国GMP问答集萃》适合相关专业的人士阅读使用。
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目 录
**篇 中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》问答
**部分 通则
第二部分 附录1：无菌药品
第三部分 附录2：原料药
第四部分 附录3：生物制品
第五部分 附录4：血液制品
第六部分 附录5：中药制剂
第二篇 美国FDA cGMP问答
第三篇 欧盟GMP问答
第四篇 加拿大GMP问答与制药科学问答
**部分 加拿大GMP问答
第二部分 加拿大制药科学问答
附录
附录一 FDA cGMP Queslions and Answels
附录二 EU GMP Questions and Answers
附录三 Canada GMP Questions and Answers
附录四 Canada Pharxnaceutical Sciences Questions and Answers
**部分 通则
第二部分 附录1：无菌药品
第三部分 附录2：原料药
第四部分 附录3：生物制品
第五部分 附录4：血液制品
第六部分 附录5：中药制剂
第二篇 美国FDA cGMP问答
第三篇 欧盟GMP问答
第四篇 加拿大GMP问答与制药科学问答
**部分 加拿大GMP问答
第二部分 加拿大制药科学问答
附录
附录一 FDA cGMP Queslions and Answels
附录二 EU GMP Questions and Answers
附录三 Canada GMP Questions and Answers
附录四 Canada Pharxnaceutical Sciences Questions and Answers
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