执业药师资格证 中公2019国家执业药师资格考试辅导用书药事管理与法规考前提分密押卷

《中公版·2019国家执业药师资格考试辅导用书:药事管理与法规考前提分密押卷》国家执业药师资格考试考查知识点众多，覆盖面广，具有一定难度。鉴于此种情况，中公教育执业药师考试研究中心组织众多辅导讲师，根据新大纲和历年真题考试情况，总结考试命题规律和高频考点，把握考试重、难点，科学预测考试趋势，编写了这套切合考试实情、题型全面、解析详细的学习用书。本套图书适用于参加国家执业药师资格考试的考生复习备考，对于药店工作者、药学研究者也有一定的参考价值。 

《中公版·2019国家执业药师资格考试辅导用书:药事管理与法规考前提分密押卷》一、契合大纲 精选试题
本套图书内容均是中公教育执业药师资格考试辅导讲师团队多年经验的积累，以新大纲为根本依据，深入研究大纲变化和历年真题命题规律，所选试题的考查方式贴近真题，考点多为常考知识点。
二、全真模拟 详细解析
本套图书试题覆盖执业药师资格考试的常考考点，共有6套试题，题型题量、难度系数根据真题编排，有助于考生强化模拟，提高答题技巧，灵活应对考试。答案及解析册，方便考生校对答案及巩固考点知识。

录参考答案与解析
考前提分密押卷一
考前提分密押卷二
考前提分密押卷三
考前提分密押卷四
考前提分密押卷五
考前提分密押卷六

2019国家执业药师资格考试辅导用书
　　药事管理与法规·考前提分密押卷一考前提分密押卷一第页一、最佳选择题
　　1根据《药品管理法》中药品的界定可知，不属于药品的是
　　A兽药
　　B化学原料药及其制剂
　　C血液制品
　　D诊断药品
　　2在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力体现了药品的质量特征是
　　A安全性
　　B均一性
　　C稳定性
　　D有效性
　　3根据药品类易制毒化学品的管理，下列说法正确的是
　　A药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素可以由全国零售连锁企业销售
　　B购买药品类易制毒化学品的，应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》，由国家药品监督管理部门统一印制，有效期6个月
　　C购买药品类易制毒化学品时必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件，不得使用复印件、传真件，不得转借、转让
　　D药品类易制毒化学品的生产许可，由所在地市级药品监督管理部门审批
　　4国家基本药物的遴选范围不包括
　　A主要用于滋补保健的药品
　　B《中国药典》
　　C国家卫生健康部门颁布药品标准的品种
　　D国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
　　5《中华人民共和国行政复议法》第8条规定，行政复议机关不予受理的是
　　A认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
　　B认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的
　　C对限制人身自由的行政强制措施决定不服的
　　D对民事纠纷的调节
　　6下列属于国家药品监督管理部门职责的是
　　A负责药品价格的监督管理工作
　　B拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作
　　C规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格
　　D组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
　　7取得国家执业药师资格证书的人员，必须每几年接受执业药师的继续教育
　　A1年
　　B2年
　　C3年
　　D4年
　　8药品通用名称不得
　　A作为药品商标使用
　　B出现在药品的内标签中
　　C作为药品法定名称
　　D与药品商品名称同时使用
　　9有关《进口药材批件》的说法，错误的是
　　A一次性有效批件的有效期是1年
　　B《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
　　C国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件
　　D多次使用批件的有效期是5年
　　10卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）属于
　　A法律
　　B行政法规
　　C地方政府规章
　　D部门规章
　　11基本医疗保险药品目录的确定原则，不包括
　　A临床必需
　　B安全有效
　　C使用方便
　　D价格低廉
　　12根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权获得价格合理、质量保障、计量正确等公平交易条件，有权利拒绝经营者的强制交易行为。这在消费者权利中属于
　　A真情知悉权
　　B公平交易权
　　C监督批评权
　　D受尊重权
　　13关于药品说明书，说法不正确的是
　　A说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新
　　B说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
　　C每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用
　　D药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
　　14根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是
　　A风险程度由低到高
　　B有效程度由高到低
　　C有效程度由低到高
　　D风险程度由高到低
　　15有关麻醉药品和精神药品的管理，说法错误的是
　　A国家禁止零售药店经营麻醉药品和精神药品
　　B精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品
　　C国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
　　D国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
　　16根据《行政诉讼法》，公民、法人或其他组织有权提出行政诉讼的情形不包括
　　A行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定
　　B对行政机关做出有关许可证、执照、资格证书、农业承包合同变更、中止、撤销的决定不服的
　　C行政机关依法发放抚恤金、社会保障金或最低生活保障费
　　D对行政机关做出的关于确认土地等自然资源的所有权或使用权的决定不服的
　　17关于含麻黄碱类复方制剂管理的说法，不正确的是
　　A药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应查验购买者的身份证并进行登记
　　B从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的药品经营企业，应具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质
　　C药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，必须按处方药进行管理
　　D药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应设专柜由专人管理
　　18关于疫苗相关时限的说法，不正确的是
　　A销毁记录保存5年以上
　　B购销记录保存至超过有效期2年备查
　　C疫苗运输过程进行温度监测，运输时间超过6小时，须记录途中温度
　　D发现假劣或者质量可疑的疫苗，药品监督管理部门依法采取查封、扣押等措施，5天内作出处理决定
　　19国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是
　　A120
　　B12315
　　C12320
　　D12331
　　20根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是
　　A医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签字的正式处方
　　B每次处方剂量不得超过3天剂量
　　C对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
　　D调配处方时，必须认真负责、计量准确
　　21关于药品标准的说法，错误的是
　　A《中国药典》为法定药品标准
　　B药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
　　C医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
　　D局颁药品标准收载的品种是国内已有生产，疗效好，需要统一标准但尚未载入《中国药典》的品种
　　22国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不明确，不良反应大，对该药品应当
　　A按劣药处理
　　B撤销批准文号
　　C进行再评价
　　D按假药处理
　　23GLP规定该规范适用于
　　A为申请药品临床试验而进行的非临床安全性评价研究
　　B为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究
　　C为申请新药证书而进行的非临床安全性评价研究
　　D为申请药品上市而进行的非临床安全性评价研究
　　24根据药品行政许可事项，进口药品上市许可，表现形式为颁发
　　A进口药品注册证
　　B进口药品注册证、医药产品注册证
　　C医药产品注册证、药品经营许可证
　　D药品生产许可证、医药产品注册证
　　25根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业进行药品验收的说法，错误的是
　　A外包装以及封签完整的原料药应检查到最小包装
　　B同一批号的药品，应当至少检查至一个最小包装
　　C拼箱的药品应当开箱检查到最小包装
　　D实施批签发的生物制品，可不开箱检查
　　26根据《进口药材管理办法（试行）》的规定，说法错误的是
　　A进口药材申请人指取得药品生产许可证或者药品经营许可证的药品生产企业或者药品经营企业
　　B首次进口的药材需要在中国食品药品检定研究院完成质量标准复核
　　C非首次进口的药品需要进行质量标准复核
　　D《进口药材批件》的编号格式是国药材进字 4位年号 4位顺序号
　　27从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的，除没收违法购进的药品外，所处罚款的金额为购进药品货值金额的
　　A1倍以上3倍以下
　　B2倍以上5倍以下
　　C1倍以上5倍以下
　　D2倍以上5倍以下
　　28关于抗菌药物处方权、调剂资格授予的说法，不合理的是
　　A具有中级以上专业技术资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物的处方权
　　B二级以上医院的医师经卫生行政部门培训并考核合格后，方可获得相应的处方权
　　C二级以上医院的药师经本机构培训并考核合格后，方可获得相应的调剂资格
　　D除二级以上医院外，其他医疗机构依法从事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格后，方可获得相应的调剂资格
　　29应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括
　　A药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
　　B药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
　　C药品生产基地、药品研发机构、药品监督部门
　　D药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
　　30根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药，应当认定为“对人体健康造成严重危害”的是
　　A造成3人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的
　　B造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的
　　C造成轻度残疾或者中度残疾的
　　D造成10人以上轻伤的
　　31北京某药品生产企业拟在北京某药学杂志2016年第01期（月刊）上刊登某处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为
　　A国药广审（文）第2015083201号
　　B京药广审（视）第2014083202号
　　C京药广审（文）第2015083205号
　　D京药广审（声）第2014083204号
　　32具有销售第二类精神药品资格的药品零售企业
　　A可以凭执业医师出具的处方，销售不超过7天常用量的第二类精神药品
　　B销售第二类精神药品的处方至少保存3年备查
　　C可以凭执业医师出具的处方向未成年人销售第二类精神药品
　　D可以不凭处方向成年人销售不超过2天常用量的第二类精神药品
　　33药品零售连锁企业经批准可以销售
　　A麻醉药品
　　B第一类精神药品
　　C疫苗
　　D第二类精神药品
　　34分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材实行
　　A二级保护
　　B一级保护
　　C三级保护
　　D不得出口
　　35根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是
　　A经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员
　　B经本单位技术评定具有药师以上资格的专业技术人员
　　C经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
　　D经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师