药事管理与法规(第2版)(精编教材)

本次修订新增了《中医药法》《疫苗管理法》等法律法规的*内容。

 

    为了适应高等中医药教育和药事管理实践工作的需求，上海科学技术出版社在2014年组织编写了《药事管理与法规》，作为普通高等教育中医药类“十二五”规划教材、全国普通高等教育中医药类精编教材之一，获得了2014年江苏省高等学校重点教材的立项支持，并被诸多医药院校选为教学用书。为了及时反映药事管理方向的新法规、新动态，适应国家执业药师资格考试的新变化，满足药事管理从业人员的实践需求，上海科学技术出版社于2018年启动了《药事管理与法规》的修订工作，编写了《药事管理与法规》（第2版），力求在完善第1版教材知识体系和内容编排的基础上，更加突出“经典、精炼、新颖、实用”的编写宗旨，为药学、中药学、管理类等专业的本科教学提供教学用书。与上一版教材相比，本次修订的主要内容有以下几个方面：一是增加药事管理法律体系一章，作为第二章，阐述《药品管理法》及其《实施条例》的主要内容，以及药品注册、生产、经营、医疗机构药事管理、特殊管理药品、中药管理以及其他方面的主要法律规范，以方便广大读者查阅；二是根据*通过或者修订的法律政策，如《中医药法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《进口药材管理办法》《执业药师职业资格制度规定》《执业药师职业资格考试实施办法》以及《国家组织药品集中采购和使用试点方案》等，及时更新相关内容；三是针对国家执业药师资格考试大纲的变化，对各章节内容做了适当增减，如增加古代经典名方中药复方制剂的管理、医疗保障部门的职责、中国上市药品目录集等内容。

    田侃，南京中医药大学经贸管理学院院长，教授，博士生导师。国泰新华律师事务所律师。研究方向：医药卫生法律、药事管理。现为中国卫生法学会常务理事、中国执业药师协会常务理事、教育部高等学校医学人文学科教学指导委员会委员、卫生部国家医学考试中心卫生法规专家委员会副主任委员、国家中医药管理局立法法律顾问、卫生部国家级卫生监督员培训专家、国家自然科学基金学科评议专家、江苏省人民政府食品安全专家、江苏省卫生法学会副会长、江苏省医学社会学会理事、江苏省高等学校医药教育研究会医学人文素质教育专业委员会常务理事，《中国药事》《中华现代中医学》等杂志编委、南方医科大学兼职教授、澳门科技大学访问教授等。主编《中国药事法》（东南大学出版社）、参编卫生部规划教材《卫生法》等。