描述
包 装: 平装胶订是否套装: 否国际标准书号ISBN: 9787030262929丛书名: 中国科学院教材建设专家委员会规划教材
内容简介
全书共二十六章,分五大部分。总论部分阐述药物毒理学定义、研究内容、任务及特点,药物毒效学,药物(毒物)代谢动力学;药物对靶器官的毒性部分(章)阐述药物对肝脏、肾脏、呼吸系统、神经系统、心血管系统、内分泌系统、血液系统、免疫系统、皮肤、眼睛及药物的致癌作用、生殖和发育毒性、遗传毒性、药物依赖和成瘾性等;药物非临床毒性研究部分论述药物一般药理学、局部用药的毒性评价、全身用药的毒性评价,特殊毒性评价的基本原理与基本方法;临床药物毒理学概述部分介绍了药物所致临床毒性和药源性疾病防治的基本原则;上市后药物风险控制部分阐述我国药物不良反应监管的法律法规、药品使用单位和生产单位在药物不良反应监控方面的责任与义务。本书特色是在每章中引入1~3个相关案例,并根据案例提出有关问题,将本章教学重点在问题中提出,通过案例引导教学,丰富教学内容,提高学习效率。
目 录
目录
第1篇 总论
第1章 绪论 (1)
第2章 药物(毒物)效应动力学 (5)
第1节 药物的毒性作用 (5)
第2节 剂量一效应关系 (7)
第3节 毒性作用的参数 (10)
第4节 毒性作用的机制 (12)
第3章 药物(毒物)代谢动力学 (20)
第1节 跨膜转运 (20)
第2节 吸收 (22)
第3节 分布 (23)
第4节 生物转化(代谢) (26)
第5节 排泄 (32)
第6节 动力学 (33)
第7节 药物毒代动力学 (40)
第2篇 药物靶器官毒性及其他毒性
第4章 药物对肝脏的毒性作用 (42)
第1节 药物致肝脏损伤的生理学与形态学基础 (42)
第2节 肝损伤类型 (45)
第3节 肝损伤机制 (49)
第4节 常见的引起急性肝损伤的药物 (51)
第5节 肝损伤的评价 (52)
第5章 药物对肾脏的毒性作用 (56)
第1节 肾脏损伤的生理学与病理学基础 (56)
第2节 药物致肾脏损害的类型 (58)
第3节 引起肾脏毒性的药物 (60)
第4节 肾脏的毒性作用机制 (62)
第6章 药物对呼吸系统的毒性作用 (65)
第1节 呼吸系统的结构、功能与特点 (65)
第2节 药物对呼吸系统的毒性作用类型与机制 (67)
第3节 呼吸系统毒性的检测和研究方法 (70)
第7章 药物对神经系统的毒性作用 (72)
第1节 神经系统结构、功能及特点 (72)
第2节 药物对神经系统毒性作用机制 (74)
第3节 药物对神经系统损害的类型 (78)
第4节 神经系统毒性研究方法 (79)
第8章 药物对内分泌系统的毒性作用 (81)
第1节 内分泌系统的组成和生理功能 (81)
第2节 药物对内分泌腺体的毒性作用 (81)
第3节 药物内分泌毒性作用检测方法 (85)
第9章 药物对心血管系统的毒性作用 (87)
第1节 心血管系统的正常结构和功能 (87)
第2节 药物毒性作用的机制 (88)
第3节 常见心血管毒性药物 (90)
第4节 药物心血管毒性作用检测方法 (93)
第10章 药物对血液系统的毒性作用 (95)
第1节 血细胞的生成和影响因素 (95)
第2节 药物对血液系统的毒性作用类型与机制 (96)
第3节 药物对血液系统毒性的检测和研究方法 (99)
第11聿药物对免疫系统的毒性作用 (101)
第1节 免疫系统的组成与功能 (101)
第2节 药源性免疫介导疾病 (103)
第3节 检测免疫毒性的临床试验 (106)
第4节 实验动物检测免疫毒性的试验 (107)
第12章 药物对皮肤的毒性作用 (108)
第1节 皮肤结构和功能 (108)
第2节 药物对皮肤的毒性类型 (110)
第13章 药物致癌性 (113)
第1节 化学致癌物及分类 (113)
第2节 药物致癌作用 (115)
第3节 化学致癌作用机制 (116)
第3篇 药物非临床安全性评价
第17章 药物安全性评价和GLP实验室 (143)
第1节 药物非临床安全性评价概述 (143)
第2节 药物安全性评价GLP实验室 (144)
第3节 实验设计的随机、对照、重复原则 (146)
第18章 一般药理学评价 (149)
第19章 全身用药的毒性评价 (154)
第1节 急性毒性评价 (154)
第2节 长期毒性评价 (159)
第3节 静脉注射制剂的全身毒性评价 (163)
第20章 局部用药的毒性评价 (166)
第1节 皮肤川药的毒性评价 (166)
第4篇 临床药物毒理学与药物不良反应监测
第22章 临床药物毒理学概论 (190)
第1节 药物巾毒的诊断 (190)
第2节 药物毒性的防治 (191)
第23章 我国上布后药品不良反应报告制度与安全性监测体系 (194)
第1节 药品不良反应 (194)
第2节 药品不良反应的报告制度(200)
第3节 药品不良反应监测体系 (205)
第4节 药品不良反应的评价和控制 (208)
第14章 药物的生殖与发育毒性 (119)
第1节 概述 (119)
第2节 药物对男性生殖的毒性 (122)
第3节 药物对女性生殖的毒性 (124)
第4节 药物的致畸作用 (126)
第15章 药物遗传毒性 (129)
第1节 遗传毒性的基本概念 (129)
第2节 致突变作用的分子机制 (132)
第16章 人类药物依赖性 (136)
第1节 概述 (136)
第2节 各类药物的依赖性特征 (138)
第2节 眼用药刺激性试验 (171)
第3节 肌肉刺激性试验 (172)
第4节 应用于直肠、阴道制剂的毒性评价 (173)
第5节 滴鼻剂、吸入剂、口腔用药、滴耳剂 (173)
第21章 药物特殊毒性研究与评价 (175)
第1节 药物致突变作用研究与评价 (175)
第2节 药物致癌作用研究与评价 (181)
第3节 药韧生殖毒性和发育毒性研究与评价 (185)
第4节 药物依赖性研究与评价 (187)
第24章 药品生产企业在药品风险管理中的责任和作用 (212)
第1节 药品生产质量管理规范 (212)
第2节 药品生产企业在药品风险防范巾的责任和作用 (215)
第25章 医疗机构在药品风险管理中的责任和作用 (217)
第1节 医疗机构在药品风险管理中的责任 (217)
第2节 医疗机构在药品风险管理中的作用 (218)
参考文献 (221)
第1篇 总论
第1章 绪论 (1)
第2章 药物(毒物)效应动力学 (5)
第1节 药物的毒性作用 (5)
第2节 剂量一效应关系 (7)
第3节 毒性作用的参数 (10)
第4节 毒性作用的机制 (12)
第3章 药物(毒物)代谢动力学 (20)
第1节 跨膜转运 (20)
第2节 吸收 (22)
第3节 分布 (23)
第4节 生物转化(代谢) (26)
第5节 排泄 (32)
第6节 动力学 (33)
第7节 药物毒代动力学 (40)
第2篇 药物靶器官毒性及其他毒性
第4章 药物对肝脏的毒性作用 (42)
第1节 药物致肝脏损伤的生理学与形态学基础 (42)
第2节 肝损伤类型 (45)
第3节 肝损伤机制 (49)
第4节 常见的引起急性肝损伤的药物 (51)
第5节 肝损伤的评价 (52)
第5章 药物对肾脏的毒性作用 (56)
第1节 肾脏损伤的生理学与病理学基础 (56)
第2节 药物致肾脏损害的类型 (58)
第3节 引起肾脏毒性的药物 (60)
第4节 肾脏的毒性作用机制 (62)
第6章 药物对呼吸系统的毒性作用 (65)
第1节 呼吸系统的结构、功能与特点 (65)
第2节 药物对呼吸系统的毒性作用类型与机制 (67)
第3节 呼吸系统毒性的检测和研究方法 (70)
第7章 药物对神经系统的毒性作用 (72)
第1节 神经系统结构、功能及特点 (72)
第2节 药物对神经系统毒性作用机制 (74)
第3节 药物对神经系统损害的类型 (78)
第4节 神经系统毒性研究方法 (79)
第8章 药物对内分泌系统的毒性作用 (81)
第1节 内分泌系统的组成和生理功能 (81)
第2节 药物对内分泌腺体的毒性作用 (81)
第3节 药物内分泌毒性作用检测方法 (85)
第9章 药物对心血管系统的毒性作用 (87)
第1节 心血管系统的正常结构和功能 (87)
第2节 药物毒性作用的机制 (88)
第3节 常见心血管毒性药物 (90)
第4节 药物心血管毒性作用检测方法 (93)
第10章 药物对血液系统的毒性作用 (95)
第1节 血细胞的生成和影响因素 (95)
第2节 药物对血液系统的毒性作用类型与机制 (96)
第3节 药物对血液系统毒性的检测和研究方法 (99)
第11聿药物对免疫系统的毒性作用 (101)
第1节 免疫系统的组成与功能 (101)
第2节 药源性免疫介导疾病 (103)
第3节 检测免疫毒性的临床试验 (106)
第4节 实验动物检测免疫毒性的试验 (107)
第12章 药物对皮肤的毒性作用 (108)
第1节 皮肤结构和功能 (108)
第2节 药物对皮肤的毒性类型 (110)
第13章 药物致癌性 (113)
第1节 化学致癌物及分类 (113)
第2节 药物致癌作用 (115)
第3节 化学致癌作用机制 (116)
第3篇 药物非临床安全性评价
第17章 药物安全性评价和GLP实验室 (143)
第1节 药物非临床安全性评价概述 (143)
第2节 药物安全性评价GLP实验室 (144)
第3节 实验设计的随机、对照、重复原则 (146)
第18章 一般药理学评价 (149)
第19章 全身用药的毒性评价 (154)
第1节 急性毒性评价 (154)
第2节 长期毒性评价 (159)
第3节 静脉注射制剂的全身毒性评价 (163)
第20章 局部用药的毒性评价 (166)
第1节 皮肤川药的毒性评价 (166)
第4篇 临床药物毒理学与药物不良反应监测
第22章 临床药物毒理学概论 (190)
第1节 药物巾毒的诊断 (190)
第2节 药物毒性的防治 (191)
第23章 我国上布后药品不良反应报告制度与安全性监测体系 (194)
第1节 药品不良反应 (194)
第2节 药品不良反应的报告制度(200)
第3节 药品不良反应监测体系 (205)
第4节 药品不良反应的评价和控制 (208)
第14章 药物的生殖与发育毒性 (119)
第1节 概述 (119)
第2节 药物对男性生殖的毒性 (122)
第3节 药物对女性生殖的毒性 (124)
第4节 药物的致畸作用 (126)
第15章 药物遗传毒性 (129)
第1节 遗传毒性的基本概念 (129)
第2节 致突变作用的分子机制 (132)
第16章 人类药物依赖性 (136)
第1节 概述 (136)
第2节 各类药物的依赖性特征 (138)
第2节 眼用药刺激性试验 (171)
第3节 肌肉刺激性试验 (172)
第4节 应用于直肠、阴道制剂的毒性评价 (173)
第5节 滴鼻剂、吸入剂、口腔用药、滴耳剂 (173)
第21章 药物特殊毒性研究与评价 (175)
第1节 药物致突变作用研究与评价 (175)
第2节 药物致癌作用研究与评价 (181)
第3节 药韧生殖毒性和发育毒性研究与评价 (185)
第4节 药物依赖性研究与评价 (187)
第24章 药品生产企业在药品风险管理中的责任和作用 (212)
第1节 药品生产质量管理规范 (212)
第2节 药品生产企业在药品风险防范巾的责任和作用 (215)
第25章 医疗机构在药品风险管理中的责任和作用 (217)
第1节 医疗机构在药品风险管理中的责任 (217)
第2节 医疗机构在药品风险管理中的作用 (218)
参考文献 (221)
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