美国兽医生物制品法规和技术标准

《美国兽医生物制品法规和技术标准》是首次对美国兽医生物制品的管理法律、规章和技术标准等进行的全面收集和翻译，涉及兽医生物制品企业建厂要求和美国兽医生物制品产品的研发、注册、生产、质量控制、经营、进出口和使用等多个环节的法律规章和技术标准。本书共分为五个篇章。*篇为病毒-血清-毒素法(VSTA)，这是美国兽医生物制品管理的法律基础；第二篇为美国联邦法规第9卷(9CFR)，该部分第E副章涉及兽医生物制品企业建厂要求和美国兽医生物制品产品的研发、注册、生产、质量控制、经营、进出口和使用等多个环节的法律规章，并在其第113部分涵盖了所有美国兽医生物制品成品检验的通用技术标准及检验规定；第三篇为美国兽医局备忘录，主要囊括了研发与注册阶段所需试验的具体要求，并对9CFR中的部分管理规定的具体实施方法加以说明；第四篇为美国兽医生物制品补充检验方法(SAM)，该部分均为具体试验的操作方法；第五篇为美国兽医生物制品产品目录，为美国官方发布的美国企业生产的所有产品的目录。 《美国兽医生物制品法规和技术标准》的翻译出版可为我国兽医生物制品相关法律法规和技术标准的修订提供参考依据；为促进我国生物制品生产企业加强自身的管理制度，提高产品研发、生产和质量控制等提供借鉴；进而为推进我国兽医生物制品的企业管理，促进和提高我国兽医生物制品质量，提高国内兽医生物制品生产企业的国际竞争力，以及保障我国畜牧业稳定发展及人类健康起到积极作用。本书可供兽医生物制品的教学和科研人员、注册人员、生产和检验人员、进出口、营销人员、使用人员及行政管理人员提供比较全面的参考，以方便读者对美国兽医生物制品管理制度和相关技术标准的详细情况进行了解。