药事管理学（第二版/成教专科药学）

   《药事管理学(供药学专业用第2版全国高等学校医药学成人学历教育专科规划教材)》(作者刘兰茹)紧跟国家药事法律法规的*发展，力求反映药事管理方面的新体制、新法规、新进展、新知识。并尽可能结合医药实践进行编写，文字语言通俗易懂，重点突出，各章附有问题与思考、案例分析、相关链接、复习题，便于学生自学。本书可作为药学、中药学、制药工程、生物制药、临床药学、医药贸易、医药信息管理、卫生管理等药学类专业的本、专科学生的教材，也可作为药品监督管理部门、药物研发机构、药品生产企业、药品经营企业、医院药学部门专业人员、管理人员的参考用书，以及国家执业药师资格考试的参考用书，还可供药学函授、自学考试及其他形式的成人教育学生使用。

第一章 绪论

第一节 药品

一、药品的概念

二、药品的质量与质量特性

三、药品标准

四、药品的质量管理体系

五、药品的管理分类

第二节 药事管理

一、药事的概念和范围

二、药事管理

三、药品监督管理

四、药品质量监督检验

第三节 药事管理学科

一、药事管理学概述

二、药事管理学科的课程体系

三、药事管理学科的研究内容

第二章 药事组织和药事管理体制

第三章 药学技术人员管理

第四章 医药卫生改革和药品管理制度

第五章 药事管理法律体系与药品管理法

第六章 药品注册管理

第七章 药品生产质量管理

第八章 药品经营质量管理

第九章 医疗机构药事管理

第十章 特殊管理的药品

第十一章 中药管理

第十二章 药品信息管理

第十三章 药品不良反应及上市后再评价

第十四章 医药知识产权

参考文献