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开 本: 大16开纸 张: 胶版纸包 装: 平装-胶订是否套装: 否国际标准书号ISBN: 9787513229845丛书名: 全国中医药行业高等教育“十三五”规划教材
全国高等中医药院校规划教材（第十版）
总论
章绪论
节医药商品概述
一、医药商品的属性
二、医药商品的类别
三、医药商品的特殊商品特征
第二节医药商品学
一、医药商品学的定义
二、医药商品学的研究对象与内容
三、医药商品学的研究任务
第二章医药商品质量管理与质量监督
节医药商品质量管理
一、医药商品质量的概念
二、医药商品质量的特征
三、医药商品质量内涵解析
四、医药商品质量管理
第二节医药商品质量监督
一、医药商品质量监督机构
二、医药商品行政监督管理组织体系
三、国家食品药品监督管理总局主要职责
四、药品医疗器械飞行检查
第三节医药商品标准
一、医药商品标准的含义
二、医药商品标准的作用
三、医药商品标准的制定原则
四、医药商品标准的特点
五、医药商品标准的分类
六、我国现行法定的医药商品标准
七、国外药典简介
八、ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
第四节医药商品的质量控制
一、化学药品质量控制
二、生物制品质量控制
三、中药材质量控制
四、中成药、中药提取物质量控制
五、一次性使用无菌医疗器械相关产品
技术性能标准及产品质量控制
第三章医药商品分类与编码
节药品分类
一、药品分类的定义
二、药品分类的原则
三、药品分类的方法
第二节医疗器械分类
一、术语
二、医疗器械分类的方法
三、医疗器械分类的判定原则
四、医疗器械分类目录
第三节药品编码
一、药品编码的原则
二、药品编码的预期用途
三、药品本位码编制规则及表现形式
四、药品电子监管码
第四章医药商品包装
节医药商品包装概述
一、医药商品包装的定义
二、医药商品包装的作用与基本原则
三、医药商品包装的分类
四、医药商品包装的基本要求
第二节医药商品包装材料
一、医药商品包装材料的分类
二、医药商品常用的包装容器
三、药品包装材料的管理
四、终灭菌医疗器械包装材料的管理
第三节医药商品包装标识
一、医药商品包装标识的分类
二、医药商品包装上的条形码
三、药品说明书与标签的管理
四、医疗器械说明书与标签的管理
第五章医药商品储存、养护与运输
节医药商品储存
一、医药商品储存的定义与任务
二、医药商品仓库
三、医药商品入库
第二节医药商品养护
一、医药商品养护的定义
二、医药商品养护的原则
三、影响医药商品质量的因素
四、药品养护
五、医疗器械养护
第三节医药商品运输
一、医药商品运输的原则
二、医药商品出库
三、医药商品运输工具
四、医药商品运输
第六章医药商品商标与品牌管理
节医药商品商标管理
一、商标的定义
二、商标的作用
三、商标的分类
四、商标的设计
五、商标管理方法
第二节医药商品品牌管理
一、品牌的定义
二、品牌的价值
三、品牌的设计
四、品牌与商标的关系
五、医药商品品牌管理方法
第七章医药商品检验
节医药商品检验概述
一、医药商品检验的定义
二、医药商品检验的目的与任务
三、不同主体对医药商品的检验
四、医药商品检验机构的职能
五、医药商品检验的类型与内容
第二节药品检验
一、药品抽样
二、药品检验
三、假药、劣药的认定标准
四、假药、劣药简易快速测试方法
第三节医疗器械检验
一、医疗器械抽样
二、医疗器械检验
第八章医药商品经营管理
节医药商品经营管理概述
一、供应商管理
二、医药商品零售终端渠道
三、医药商品基础数据管理
四、医药商品广告审核
第二节互联网医药商品经营管理
一、医药商品互联网经营
二、网络经营的工具
三、我国医药商品网络经营管理
第三节医疗机构医药商品经营管理
一、医疗机构医药商品采购流程管理
二、医药商品进入医疗机构的渠道
三、医疗机构医药商品销售管理方法
第四节药店医药商品经营管理
一、可开办药店的企业类型
二、药店医药商品经营模式
三、药店医药商品经营程序与管理
各论
第九章抗微生物药
节青霉素类
青霉素
第二节头孢菌素类
头孢曲松
第三节大环内酯类
阿奇霉素
第四节喹诺酮类
诺氟沙星
第五节硝基咪唑类
甲硝唑
第六节抗结核病药
利福平
第七节抗真菌药
氟康唑
第八节抗病毒药
阿昔洛韦
第十章镇痛、解热、抗炎、抗风湿及抗痛风药
节镇痛药
芬太尼
第二节解热镇痛、抗炎、抗风湿药
阿司匹林
双氯芬酸钠
第三节抗痛风药
别嘌醇
第十一章神经系统用药
节抗震颤麻痹药
金刚烷胺
第二节抗重症肌无力药
新斯的明
第三节抗癫痫药
卡马西平
第四节脑血管病用药
尼莫地平
第五节中枢兴奋药
尼可刹米
第六节抗痴呆药
石杉碱甲
第十二章心血管系统用药
节抗心绞痛药
硝酸甘油
第二节抗心律失常药
胺碘酮
第三节抗心力衰竭药
地高辛
第四节抗高血压药
卡托普利
第五节抗休克药
肾上腺素
第六节调脂及抗动脉粥样硬化药
辛伐他汀
第十三章呼吸系统用药172
节祛痰药
溴己新
第二节镇咳药
喷托维林
可待因
第三节平喘药
氨茶碱
沙丁胺醇
第十四章消化系统用药
节抗酸药及抗溃疡病药
雷尼替丁
奥美拉唑
第二节助消化药
乳酶生
第三节胃肠解痉药及胃动力药
山莨菪碱
多潘立酮
第四节泻药及止泻药
开塞露（含甘油、山梨醇）
蒙脱石
第五节肝病辅助治疗药
联苯双酯
第六节微生态制剂
双歧杆菌三联活菌
第七节利胆药
熊去氧胆酸
第八节炎性肠病药
小檗碱（黄连素）
第十五章泌尿系统用药
节利尿药
呋塞米
氢氯噻嗪
第二节良性前列腺增生药
特拉唑嗪
第三节透析药
腹膜透析液
第十六章血液系统用药
节抗贫血药
硫酸亚铁
叶酸
第二节抗血小板药
双嘧达莫
第三节促凝血药
凝血酶
第四节抗凝血及溶栓药
肝素
华法林
第五节血容量扩充剂
右旋糖酐（40，70）
第十七章激素及影响内分泌药
节下丘脑垂体激素药
绒促性素
第二节肾上腺皮质激素类药
氢化可的松
第三节降血糖药
胰岛素
第四节甲状腺激素药
甲状腺片
第五节雄激素药
甲睾酮
第六节孕激素药
黄体酮
第十八章抗变态反应药
氯苯那敏
苯海拉明
赛庚啶
氯雷他定
第十九章抗肿瘤药
节烷化剂
司莫司汀
第二节抗代谢药
巯嘌呤
第三节抗肿瘤抗生素
丝裂霉素
第四节抗肿瘤植物成分药
长春新碱
第五节抗肿瘤激素类
他莫昔芬
第二十章维生素、矿物质类药
节维生素
维生素B1
维生素C
第二节矿物质
葡萄糖酸钙
第三节肠外营养药
复方氨基酸18AA
第二十一章解毒药
节氰化物中毒解毒药
硫代硫酸钠
第二节有机磷酸酯中毒解毒药
碘解磷定
第三节亚硝酸盐中毒解毒药
亚甲蓝
第四节阿片类中毒解毒药
纳洛酮
第二十二章治疗精神障碍药
节抗精神病药
氯丙嗪
第二节抗抑郁药
阿米替林
第三节抗焦虑药
艾司唑仑
第四节抗躁狂药
碳酸锂
第五节镇静催眠药
地西泮
第二十三章皮肤科、眼科、耳鼻喉科与妇科用药
节皮肤科用药
咪康唑
第二节眼科用药
红霉素
毛果芸香碱
第三节耳鼻喉科用药
麻黄碱
氧氟沙星
第四节妇科用药
缩宫素
第二十四章生物制品
节预防类生物制品
伤寒疫苗
吸附百白破联合疫苗
脊髓灰质炎减毒灭活疫苗糖丸
（猴肾细胞）
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）
第二节治疗类生物制品
抗蛇毒血清
抗狂犬病血清
破伤风抗毒素
外用重组人表皮生长因子
注射用重组链激酶
第二十五章植物类中药
节根及根茎类中药
大黄
黄芪
人参
地黄
当归
丹参
白术
川贝母
细辛
第二节茎、木类中药
沉香
钩藤
第三节皮类中药
肉桂
杜仲
黄柏
第四节叶类中药
大青叶
番泻叶
第五节花类中药
金银花
红花
第六节果实与种子类中药
五味子
枸杞子
苦杏仁
补骨脂
第七节全草类中药
麻黄
穿心莲
薄荷
第八节藻、菌及地衣类中药
冬虫夏草
茯苓
猪苓
第九节树脂类中药
乳香
没药
第十节其他类中药
五倍子
天然冰片（右旋龙脑）
第二十六章动物类中药
地龙
全蝎
蟾酥
哈蟆油
蛤蚧
鹿茸
牛黄
羚羊角
第二十七章矿物类中药
朱砂
自然铜
赭石
石膏
芒硝
雄黄
第二十八章中成药
节内科中成药
防风通圣丸
麻仁润肠丸
黄连上清丸
牛黄解毒丸
板蓝根颗粒
香砂养胃颗粒
清开灵胶囊
补中益气丸
归脾丸
六味地黄丸
复方丹参滴丸
逍遥丸
元胡止痛片
气滞胃病颗粒
第二节外科中成药
消炎利胆片
排石颗粒
马应龙麝香痔疮膏
第三节妇科中成药
益母草膏
妇科千金胶囊
乌鸡白凤丸
第四节眼科中成药
明目上清片
明目地黄丸
第五节耳鼻喉科中成药
鼻炎康片
藿胆片
黄氏响声丸
第六节骨伤科中成药
云南白药胶囊
第二十九章有源医疗器械
节临床检验设备
全自动生化分析仪
全自动血液分析仪
全自动酶免疫分析仪
尿液分析仪
第二节生理信息检测与处理设备
光电三道自动分析心电图机
数字脑电图机
胎儿监护仪
第三节医用光学设备
电脑非接触眼压计
LED电子内窥镜
第四节医学影像诊断设备
B型超声诊断设备
医用诊断X射线机
高频数字化医用诊断X射线机
螺旋CT扫描机
磁共振机
第五节放射治疗及核医学设备
钴—60远距离治疗机
数字式骨密度骨龄测定仪
第六节体外循环设备
人工心肺机
多功能血液净化仪
第七节电子治疗设备
儿童水疗机
全自动间歇式腰椎牵引床
人工心脏起搏器
第八节其他医用电气设备
麻醉呼吸机
口腔激光治疗仪
紫外线臭氧消毒柜
低温等离子体灭菌器
生物安全柜
第三十章无源医疗器械
节眼科光学器械
硬性透氧性角膜接触镜
天然珊瑚羟基磷灰石义眼台
第二节口腔材料和器械
丁香油氧化锌粘固粉
光固化复合树脂
口腔科用探针
第三节外科植入物
人工骨缺损假体
冠状动脉支架输送系统
第四节医用高分子及其他材料制品
一次性使用静脉输液针
一次性使用机用采血器
一次性使用动脉止血压迫器
人工心肺机膜式氧合器
人工血管
第五节其他常用器械
无菌手术刀
眼用手术剪
牙用剪
骨髓穿刺针
胸骨穿刺针
一次性使用麻醉穿刺包
活性Y形宫内节育器
安全套
主要参考书目
抽样人员在执行抽样任务时，应主动出示行政执法证件和抽样文件。被抽样单位应当配合抽样工作，并根据要求出示以下资料原件或提供复印件：①被抽样单位为医疗器械生产企业的，应当提供医疗器械生产许可证及被抽取医疗器械的产品注册证、产品标准、生产记录、检验报告、生产量、库存量、销售量和销售记录等相关资料。②被抽样单位为医疗器械经营企业的，应当提供医疗器械经营许可证及被抽取医疗器械的产品注册证、合格证明和其他标识、进货量、库存量、销售量和购销记录、验收记录等相关资料。③被抽样单位为医疗器械使用单位的，应当提供执业许可证及被抽取医疗器械的产品注册证、合格证明和其他标识、进货量、库存量、使用量和采购记录、验收记录等相关资料。④其他需要提供的资料。
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