卫生法学

卫生法学（medical jurisprudence）是研究卫生法律规范及其发展规律的一门法律学科。

前言  / 001

 

绪论 / 001

 

章卫生法概论 / 010

节概述 / 010

第二节卫生法律关系 / 020

第三节卫生法的渊源 / 025

第四节卫生法的制定 / 028

第五节卫生法的实施 / 031

第六节卫生法律责任 / 034

 

第二章卫生法律救济法律制度 / 038

节概述 / 038

第二节卫生行政复议 / 039

第三节卫生行政诉讼 / 043

第四节卫生行政赔偿 / 046

第五节卫生民事诉讼 / 048

第六节卫生刑事诉讼 / 053

 

第三章医疗机构管理法律制度 / 059

节概述 / 059

第二节医疗机构的设置 / 062

第三节医疗机构的执业登记和校验 / 066

第四节医疗机构的执业与监督管理 / 070

第五节法律责任 / 073

 

第四章执业医师法律制度 / 076

节概述 / 076

第二节医师资格考试和执业注册 / 079

第三节医师执业规则 / 084

第四节执业医师的考核和培训 / 086

第五节法律责任 / 087

 

第五章执业药师法律制度 / 091

节概述 / 091

第二节执业药师考试和注册制度 / 093

第三节药师执业规则 / 096

第四节执业药师的继续教育 / 098

第五节法律责任 / 100

 

第六章执业护士管理法律制度 / 102

节概述 / 102

第二节护士执业资格考试和注册制度 / 103

第三节护士执业规则及职责 / 106

第四节法律责任 / 108

 

第七章中医药法律制度 / 110

节概述 / 110

第二节中医药法律关系 / 114

第三节备案制中医诊所法律制度 / 117

第四节确有专长中医考核注册法律制度 / 122

 

第八章医疗损害处理法律制度 / 129

节概述 / 129

第二节医疗损害责任的构成 / 135

第三节医疗损害责任的类型 / 136

第四节医疗损害的预防和处置 / 140

第五节医疗损害鉴定 / 143

第六节医疗损害的处理与赔偿 / 147

第七节法律责任 / 153

 

第九章母婴保健法律制度 / 157

节概述 / 157

第二节母婴保健机构法律制度 / 159

第三节母婴保健工作法律制度 / 161

第四节法律责任 / 169

 

第十章血液管理法律制度 / 171

节概述 / 171

第二节无偿献血法律规定 / 173

第三节血站和采供血管理法律制度 / 175

第四节临床用血法律制度 / 181

第五节血液制品管理法律制度 / 186

第六节法律责任 / 190

 

第十一章食品安全法律制度 / 196

节概述 / 196

第二节食品安全风险监测和评估 / 203

第三节食品安全标准及食品检验 / 206

第四节食品生产经营 / 209

第五节食品安全事故处置 / 218

第六节法律责任 / 221

 

第十二章药品管理法律制度 / 230

节概述 / 230

第二节药品管理法律制度 / 232

第三节医药企业管理法律制度 / 238

第四节药品监督法律制度 / 246

第五节药品不良反应监测法律制度 / 248

第六节药品价格和广告管理法律制度 / 250

第七节法律责任 / 251

 

第十三章特殊药品管理法律制度 / 257

节麻醉药品和精神药品管理法律制度 / 257

第二节医疗用毒性药品管理法律制度 / 262

第三节放射性药品管理法律制度 / 265

第四节法律责任 / 267

 

第十四章传染病防治法律制度 / 270

节概述 / 270

第二节传染病预防和控制法律制度 / 272

第三节传染病监督和保障措施法律制度 / 280

第四节法律责任 / 282

第五节艾滋病防治法律制度 / 286

第六节其他传染病防治法律制度 / 288

 

第十五章国境卫生检疫法律制度 / 290

节概述 / 290

第二节国境卫生检疫机关及职责 / 292

第三节卫生检疫法律制度 / 293

第四节传染病监测法律制度 / 297

第五节卫生监督和卫生处理法律制度 / 298

第六节国境口岸突发公共卫生事件出入境检验检疫应急处理 / 301

第七节法律责任 / 302

 

第十六章人口与计划生育法律制度 / 304

节概述 / 304

第二节人口发展规划的制度与实施 / 306

第三节计划生育 / 307

第四节计划生育技术服务 / 309

第五节法律责任 / 312

 

第十七章公共卫生法律制度 / 315

节学校卫生法律制度 / 315

第二节公共场所卫生法律制度 / 320

第三节突发公共卫生事件应急处理法律制度 / 326

第四节生活饮用水卫生法律制度 / 335

第五节放射卫生法律制度 / 339

第六节控制吸烟法律制度 / 347

 

第十八章职业病防治法律制度 / 351

节概述 / 351

第二节职业病的预防和防护 / 354

第三节劳动者的职业卫生保护权利与义务 / 359

第四节职业病诊断与职业病病人保障 / 360

第五节职业病防治的监督检查 / 363

第六节法律责任 / 364

 

第十九章医药知识产权法律制度 / 370

节概述 / 370

第二节医药专利保护法律制度 / 374

第三节药品商标保护法律制度 / 383

第四节医药商业秘密和医药未披露数据保护法律制度 / 389

第五节法律责任  / 393

 

第二十章精神卫生法律制度 / 398

节概述 / 398

第二节心理健康的促进与精神障碍的预防 / 407

第三节精神障碍的诊断和治疗 / 409

第四节精神障碍的康复 / 413

第五节保障措施 / 416

第六节法律责任 / 418

 

第二十一章其他卫生法律制度 / 422

节保健用品卫生管理法律制度 / 422

第二节化妆品卫生管理法律制度 / 424

第三节医疗器械卫生管理法律制度 / 428

 

第二十二章现代医学与法律问题 / 437

节人工生殖技术与法律 / 437

第二节器官移植与法律 / 444

第三节脑死亡与法律 / 451

第四节安乐死与法律 / 455

第五节人类基因工程与法律 / 460

 

参考文献 / 465

20世纪中叶以来，随着“生物–心理–社会”医学模式的确立，人们越来越认识到医学与人文社会科学结合的重要性。一批具有明显医学和人文社会科学交叉渗透特点的新兴边缘学科应运而生并迅速发展。卫生法学就是医学人文学科群中一颗璀璨的明珠。

卫生法学是我国社会主义法律体系的重要组成部分。随着社会经济的不断发展和人民健康水平的日益提高，卫生法学越来越受到人们的重视。目前，全国绝大多数的医药院校都开设了卫生法学类课程，并加强了卫生法学的理论研究。国家执业医师资格考试也将卫生法学列入各级各类医师的必考科目。

本书以介绍我国现行的医药卫生法学为主，同时对卫生法学涉及的法学基础理论做了较为系统的介绍，对现代医学发展中产生的新的法律问题也做了有益探讨，并尽可能地采用资料和学术成果，力求做到科学性、系统性和实用性。

本书针对各专业的特点，充分注意到内容的适用性，并将卫生法学的内容做了有益的拓展，使该书更符合卫生法学理论体系的完整要求，因此，既可作为医药院校临床医学各层次和医药经济及管理专业卫生法学类课程的专用书，也可作为执业医师资格考试参加者较好的参考书和培训书；既可供医药卫生行政机关、卫生监督执法机构工作人员和卫生专业技术人员学习和运用卫生法律知识之用，也可供医药卫生系统干部、职工教育培训使用，还可供卫生法学爱好者自学使用。

在本书的编写过程中，贵阳中医学院、南京中医药大学、贵州大学等院校的领导给予了支持和帮助，特别是贵阳中医学院人文与管理学院和南京中医药大学经贸管理学院为了保证本书质量，为编者提供了大量帮助，承担了许多协调工作，中国政法大学出版社也为本书的出版做了许多具体细致的工作，对此我们一并致以诚挚的谢意。

本书由陈瑶拟编大纲，后经过全体编者讨论修改完善，绪论由陈瑶编写、章由冯波编写、第二章由王梅红编写、第三章由周漫漫编写、第四章由南美花编写、第五章由徐继红编写、第六章由黄劲松编写、第七章由李德学编写、第八章由王艳翚编写、第九章由赵敏编写、第十章由金浪编写、第十一章由李娜编写、第十二章由刘书文编写、第十三章由李娜编写、第十四章由段晓鹏编写、第十六章由魏星编写、第十七章由史君榕编写、第十八章由霍增辉编写、第十九章由夏兴林编写、第二十章由佟欣编写、第二十一章由田侃编写、第二十二章由陈瑶编写。

因水平和能力有限，加之时间仓促，书中疏漏、不妥和错误之处在所难免，敬请专家同行和广大读者批评指正，也希望使用本书的师生提出宝贵意见，以供今后修订时参考。

 

 

 

 

 

《卫生法学》编委会

2018年1月于贵阳 

卫生法学（medical jurisprudence）是研究卫生法律规范及其发展规律的一门法律学科。

20世纪以来,自然科学和社会科学逐渐从分化走向综合，出现两大领域汇流、不断融合渗透的历史趋势；20世纪60年代后期，传统的生物医学模式日渐式微，新的“生物–心理–社会”医学模式蓬勃兴起。卫生法学就是在这一深刻的社会历史背景下孕育和成长起来的一门新兴的边缘交叉学科。从医学角度来看，卫生法学属于人文医学的范畴；从法学角度来看，卫生法学则属于法律科学中一门有关卫生问题的应用法学范畴。

我们在研究卫生法学的时候，首先应该了解“卫生”和“法律”的含义。

什么是卫生。“卫生”一词在这里应作广义的理解，即泛指为维护和保障人体生命健康而进行的一切个人和社会活动的总和。它包含以下三个方面的内容：一是使人体在出生前后便有一个比较强健的体质；二是促使人体在生活和劳动过程中增强体质，能够避免和抵御外部环境对人体的不良影响，保持完满的精神状态和良好的社会适应能力；三是对业已患病的人体进行治疗，使之恢复健康。《牛津辞典》为“health”和“medicine”下的权威定义分别是：“soundness of body or mind”和“art of restoring and preserving health”，即分别为“心理与机体的圆满状态”和“恢复和保护健康的技艺”。

在我国，卫生范围主要包括：传染病防治、国境卫生检疫、妇幼卫生保健、计划生育、职业病防治、食品卫生、药品和生物制品、医疗器械、公共卫生、环境卫生、口腔卫生、精神卫生、特殊人群卫生、传统医学、康复医学、医疗服务、卫生规划、卫生组织、卫生人员、卫生技术、卫生立法、卫生伦理、卫生信息、卫生监督、医疗保障、医药学高科技发展、医药学教育、卫生国际合作等。

什么是法律。法律一般认为是阶级社会特有的一种历史现象。法律的含义可以从形式与内容两个方面去理解。从形式上看，法律具有公平、正义、无私、威严等自然品性，但从本质上看，法律是由一定物质生活条件决定的统治阶级意志的体现，是由国家制定或认可并由国家强制力保证实施的行为规则的总和，是确认、维护和发展对统治阶级有利的社会关系和社会统治的工具。

法律是一种特殊的社会规范，它从统治阶级的利益出发，以国家的名义规定了人们的权利和义务，明确地告诉人们，什么行为是合法的、可以做的，什么行为是非法的、禁止做的。以此来规范人们的行为，钳制被统治阶级，调整社会成员的相互关系，从而使有利于统治阶级的社会关系和社会秩序得到维护和发展，以实现统治阶级的阶级专政。