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开 本: 16开纸 张: 胶版纸包 装: 平装-胶订是否套装: 否国际标准书号ISBN: 9787122325952
章 绪论1
节 概述
1
一、安全与职业卫生的基本概念
1
二、环境与环境保护的基本概念
2
第二节 工业生产安全与环保的发展历史与趋势 4
一、工业生产安全的发展历史与趋势 4
二、环境保护的历史与发展趋势
6
第三节 工业项目中的安全策略与设计 7
一、安全设计基本策略
7
二、安全设计内容
9
第四节 环境保护的策略与设计
10
一、环境保护的策略
10
二、末端治理技术
12
三、环境保护工程设计
13
第五节 制药过程的安全与污染特点
14
一、化学制药过程的安全与污染特点 14
二、生物制药过程的安全与污染特点 16
三、中药提取加工过程的安全与污染特点 18
第六节 制药工程师的角色和责任
21
习题
22
第二章 药物生产中的危险品和危险工艺23
节 危险品及其安全管理
23
一、危险品的定义与分类
23
二、危险品安全管理
24
第二节 危险品重大危险源及其辨识
26
一、危险与危险源
26
二、危险化学品重大危险源辨识
27
三、危险生物品重大危险源的辨识 31
第三节 危险品重大危险源的安全管理 34
第四节 危险工艺及其管理
35
一、化工危险工艺
35
二、制药危险工艺
35
三、危险工艺管理
37
第五节 典型事故案例及分析
38
一、工艺缺陷
38
二、工程缺陷
39
三、运行管理缺陷
40
习题
41
第三章 药品生产过程的安全技术42
节 火灾与爆炸及其防控技术
42
一、火灾和爆炸的定义与分类
42
二、火灾与爆炸的产生
43
三、火灾、爆炸的防控技术
50
第二节 特种设备及其使用安全技术
55
一、特种设备的基本概念
55
二、制药企业特种设备使用安全
57
第三节 过程安全自动化控制
59
一、制药过程自动控制技术
59
二、过程安全自动化控制系统
62
三、危险工艺自动控制应用示例
63
习题 67
第四章 安全评价与安全生产管理69
节 安全评价概述
69
一、安全评价的定义与分类
69
二、安全评价的依据
70
三、安全评价质量的影响因素
72
第二节 安全评价
72
一、安全评价的原则
72
二、安全评价的程序
73
三、安全评价的主要内容
74
四、安全评价报告的编制
83
第三节 安全生产与管理
84
一、基本概念
84
二、安全生产“五要素”及其关系
85
三、安全生产管理的基本内容
86
习题
91
第五章 职业危害与卫生防护92
节 职业病危害因素
92
一、职业危害的定义与分类
92
二、职业病危害因素识别
93
第二节 作业人员接触危害程度分析
95
一、接触危害程度分析方法
95
二、接触危害程度 96
第三节 职业卫生与职业病
102
一、职业卫生与健康
102
二、职业病与职业健康监护
103
第四节 职业病危害的工程控制
106
一、工程控制技术
106
二、车间卫生设施
109
第五节 劳动防护用品
110
习题
112
第六章 制药废水的处理技术113
节 废水的来源及特点
113
一、化学制药工艺废水来源及特点
113
二、生物制药工艺废水来源及特点 114
三、中药及提取类制药工艺废水来源及特点 115
四、混配制剂类制药工艺废水来源及特点 115
第二节 制药工业水污染排放标准
116
一、化学合成类
116
二、提取类
117
三、发酵类
118
四、生物工程类
120
五、中药类
121
六、混装制剂类
121
第三节 制药工业水污染的防治技术
122
一、废水的物理处理
123
二、废水的化学和物理化学处理
125
三、废水的生物处理
133
第四节 废水处理典型工艺
142
一、制药废水处理工艺
142
二、制药工业废水处理实例
144
第五节 制药废水综合治理策略
157
习题
159
第七章 制药废气的治理技术161
节 制药废气的来源及特点
161
一、废气的来源与分类
161
二、废气的特点
164
第二节 无机废气的处理技术
164
一、无机废气处理的基本原理与方法 164
二、无机废气处理工艺
166
第三节 有机废气的处理技术
169
一、有机物废气处理的原理与方法 169
二、有机废气处理工艺
172
第四节 恶臭气体与发酵尾气处理技术 178
一、制药恶臭气体的处理方法
178
二、发酵尾气治理技术
181
第五节 含尘气体的处理技术
182
一、除尘一般原理和设备
182
二、制药过程粉尘的处理工艺
185
习题
187
第八章 制药过程固体废物的综合治理技术188
节 制药工业固体废物的来源及特点 188
一、固体废物概念及特点
188
二、制药工业常见固体废物
189
第二节 固体废物鉴别与管理
192
一、工业固体废物类别
192
二、固体废物管理相关法律法规及标准规范 194
三、固体废物储存与运输污染控制标准 195
第三节 制药固体废物处理技术
198
一、固体废物的预处理技术
198
二、固体废物热处理技术
202
三、固体废物的生物处理技术
204
第四节 中药固体废物的处理
205
一、再加工综合利用
205
二、生物转化利用 205
第五节 固体废物污染防治策略
207
习题
209
第九章 环境质量评价与管理210
节 环境质量评价概论
210
一、基本概念与分类
210
二、环境质量评价的依据
211
三、环境质量的影响因素
214
第二节 环境影响评价
214
一、环境影响评价方法与内容
214
二、环境影响评价报告的编制
218
第三节 环境监测与管理
220
一、环境监测
220
二、环境管理
223
习题
224
第十章 应急预案与救援225
节 应急救援组织与队伍及其职责 225
一、组织机构及其职责
225
二、救援队伍的组成及职责
226
第二节 应急救援设施与用品
227
一、应急救援设施
227
二、急救设施和用品
229
第三节 应急救援预案
232
一、应急救援预案体系及其编制基本要求 232
二、专项应急预案
232
第四节 人体伤害事故应急处置
245
一、伤害事故应急处置一般流程与要求 245
二、典型伤害事故应急处置
246
习题
251
附录 法规与技术标准
252
参考文献
255
制药过程不仅与制药工程技术密切相关，而且与安全工程和环境工程高度关联，并受到法律法规的限定约束。实际上，只有做到安全生产才能真正体现制药产业的价值，只有对环境友好才能确保青山绿水，实现可持续发展。而且，立志做制药人，就要做到：生命至上、职业使命至上，维护药品质量和生产过程的安全与环保，对雇主、同事和所从事的职业负责。
为此，要求制药工程师在从事设计、药厂生产运行与管理，以及新工艺技术和新产品研发工作的同时，要考虑社会、健康、安全、法律、文化以及环境等因素，具有社会责任感，能够在工程实践中理解并遵守工程职业道德和规范，履行责任，为社会提供安全、均一、稳定、有效的高品质药品。因此，制药工程等专业的学生需要学习药品生产过程中的安全与环境保护的知识。
《制药过程安全与环保》主要介绍原料药生产和药物制剂过程的生产安全和职业卫生、“三废”及其治理技术、环境和安全突发事件应急救援等专门技术知识以及安全风险和环境影响评价的一般方法。全书共十章：章绪论，第二章药物生产中的危险品和危险工艺，第三章药品生产过程的安全技术，第四章安全评价与安全生产管理，第五章职业危害与卫生防护，第六章制药废水的处理技术，第七章制药废气的治理技术，第八章制药过程固体废物的综合治理技术，第九章环境质量评价与管理和第十章应急预案与救援。其中，第二章危险品和危险工艺不仅限于化学品及其技术，还包括病毒生物制品及其技术；第十章内容不仅包括安全应急预案与救援，还包括环境污染突发事故的应急救援知识。
本书内容集专业知识和专家经验于一体，不仅能满足制药工程、药物制剂专业的教学要求，而且可作为相近专业学习“环境、健康和安全”知识的参考书，还可作为专业人员培训用书。
本书由合肥工业大学姚日生、安徽省合肥安生医药科技有限公司边侠玲、中国科学技术大学李凤和、安徽省化工研究院王玉柱、山西中医药大学王颖莉，以及安徽省化工研究院王积国、左晶晶、张燕燕、张侠、安敬喆和合肥工业大学刘晴川共同编写，姚日生、边侠玲任主编，王玉柱、李凤和任副主编。编写人员以产品技术工程师、注册安全工程师、安全评价师、注册环评工程师等工业一线的技术专家为主。
全书知识点的规划、习题编写以及各章内容完善与后统稿由姚日生负责，章由边侠玲编写，第二章的节至第四节由张侠编写、第五节由边侠玲编写，第三章的节由王积国编写、第二节由安敬喆编写、第三节由李凤和编写，第四章由王积国编写，第五章由左晶晶编写，第六章由李凤和编写，第七章的节和第二节由刘晴川编写、第三节由王玉柱编写、第四节和第五节由张燕燕编写，第八章由王颖莉编写，第九章由张燕燕编写，第十章由王玉柱编写。
安徽安生生物化工科技有限责任公司姚力蓉为本书绘制了大部分插图并对书中的全部插图进行了整理加工，安徽职业技术学院刘晓艳对部分章节图文进行了校核，安徽丰原药业股份有限公司总工程师尹双青、悦康药业集团安徽凯悦制药有限公司总经理周如国等提供了部分应用实例，在此向他们以及为本书奉献素材的专家学者们深表感谢！
由于编者水平有限，尤其是有关生物安全方面知识的不足，疏漏之处在所难免，恳请读者批评指正。
编者
2018年3月1日于合肥
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