药事法案例评析

   医疗卫生法律关系的日益复杂助推着卫生法学的发展。卫生法学中的民事法律关系是民商法学的重要组成部分，而药事法学是卫生法学中非常重要的内容。法学教育，尤其是针对本科、专科学生阶段的法学教育，应当加强理论与司法实践的联系，以使学生具备分析问题和解决实际问题的能力，法学案例教学是实现这一目标的重要方法。基于以上学科体系认识，对外经济贸易大学出版社组织编写了《药事法学案例教材》，供法学学生学习和参考；同时，该部教材也可以供医学院学生以及法制教育的人员参考和使用。通过案例教学，以期提高法学教育水平，增强学生实践能力。

   在编写过程中，为了提高教材的质量和时效性，我们通过各种渠道，尽量组织各领域药事法方面的学者和研究人员，以使教材所涉案例具有较为广泛的代表性，能紧密联系药事法学的实际。同时，我们配合药事法学学科的基本体例组织案例，力求该部著作具备实践性、针对性。

第一章  药事行政执法

案例一  某市某制药有限公司诉某市食品药品监督管理局行政执法案 

第二章  药事行政救济的法律规定

案例二　福建省某市某生化药业有限公司诉某市人民政府药品监督管理行政复议案

案例三  上海某医药连锁经营有限公司诉上海市食品药品监督管理局某分局行政诉讼案

案例四  肖某诉某省食品药品监督管理局行政赔偿案

第三章  药品说明书的法律规定

案例五　某医院医师超药品说明书使用行政违法案

第四章　执业药师的法律规定

案例六　王某无执业药师资格证超出医嘱配发药品案

第五章  药品生产管理的法律规定

第一节　药品生产企业的设立及法定条件

案例七　某中医门诊部治肝假药案

第二节　药品生产的质量管理规范(GMP)  

案例八　国内首例病人状告药厂案

第三节　违反药品生产管理的法律责任

案例九  白某以制售假药的危险方法致人死亡案

第六章　药品流通的法律管理

第七章　特殊管理的药品

第八章　药品不良反应监测及相关法律责任

第九章　新药与药品注册的法律规定

第十章　药事知识产权

第十一章　医疗产品责任

第十二章　药学新领域的法律与伦理

第十三章　医疗器械的法律管理