中药制剂检测技术（全国医药高等职业教育药学类规划教材）

    卓菊、宋金玉主编的《中药制剂检测技术》是以中医药理论为指导，运用各种分析技术，研究中药制剂质量的一门应用性学科。本教材各种检测技术和应用实例均取材于《中华人民共和国药典》(2010年版)一部，紧紧围绕中药制剂质量标准的检验项目设计教材内容，对中药制剂检测中的常用技术、方法及原理等进行了全面而系统的介绍。全书共分为七章，包括绪论、中药制剂的仪器分析技术、中药制剂的理化鉴别技术、中药制剂的常规检查技术、中药制剂的杂质检查技术、中药制剂的浸出物测定及指纹图谱检测、中药制剂的含量测定技术等，突出中药制剂检测各项技术操作规范化，培养学生正确地掌握中药制剂的检测方法和技能。

    卓菊、宋金玉主编的《中药制剂检测技术》是全国医药高等职业教育药学类规划教材之一，是依照教育部教育发展规划纲要等相关文件要求，根据《中药制剂检测技术》教学大纲编写而成的。合计7章，包括中药制剂检测的基础知识、中药制剂的仪器分析技术、中药制剂的理化鉴别技术、中药制剂的常规检查技术、中药制剂的杂质检查技术、中药制剂的浸出物测定及指纹图谱检测、中药制剂的含量测定技术；编写实训项目20个，包括查阅药典、参观、鉴别试验6项、常规检查5项、杂质检查2项、含量测定5项，每个项目均有若干药物可选择。通过系统理论学习，掌握中药制剂检测的常用方法的原理和方法；通过相应实践教学，学生能独立完成中药制剂的常规检测项目。
    《中药制剂检测技术》供药学及其相关专业高职层次教学使用，也可作为医药行业培训和自学用书。

第一章 绪论 第一节 简述 一、学习中药制剂检测技术的目的和意义 二、中药制剂检测的特点 三、影响中药制剂质量的因素 第二节 药品标准 一、《中华人民共和国药典》 二、部(局)颁标准 三、药品注册标准 四、企业标准 五、国外药典 六、《中国药典》(一部)简介 第三节 中药制剂检验的依据和程序 一、中药制剂检验的依据 二、中药制剂检验的程序 实训一 查阅《中国药典》 实训二 参观药厂检验部门第二章 中药制剂的仪器分析技术第三章 中药制剂的理化鉴别技术第四章 中药制剂的常规检查技术第五章 中药制剂的杂质检查技术第六章 中药制剂的浸出物测定及指纹图谱检测第七章 中药制剂的含量测定技术附录

　　第一章  绪论
  　  第一节  简    述
  　一、学习中药制剂检测技术的目的和意义
　 中药制剂广泛应用于临床，其质量的优劣直接影响到人民的健康与生命安危。因此，对其质量必须严格控制和管理，确保人民群众用药的安全和有效。
   中药制剂一般由多味药材组成，成分相当复杂，而检验是控制药物质量的重要手段之一。检验人员应正确、熟练地掌握各种检测技术的原理和方法，才能做好本职工作，客观准确地评价药品质量。
   通过本课程的学习，要求学生掌握有关药品检验的法律法规和相关的专业知识以及基本操作技能，能够根据药品标准对中药制剂进行全面质量控制；培养学生树立“质量第一”、“依法检验”等职业道德观念和“实事求是”、“科学严谨”的工作作风，并具有一定的分析和解决问题能力的高素质的医药人才。
  　二、中药制剂检测的特点
　 中药制剂检验主要是以制剂中的有效成分、指标成分或杂质等作为待测成分，样品常需采用各种提取、分离方法，尽可能除去非待测成分特别是干扰性成分，得到相对纯的供试品溶液。由于中药制剂成分的复杂性，制备供试品溶液时，其提取、分离纯化过程常相当复杂。例如六味地黄颗粒【含量测定】测定酒萸肉时供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物适量，研细，取约19，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50％甲醇50ra1密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用50％甲醇50m1补足减失重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液1Om1，加在中性氧化铝柱(100～200目，49，内径为1cm)上，用40％甲醇50ra1洗脱，收集溜出液及洗脱液，蒸干，残渣加50％甲醇适量使溶解，并转移至10m1量瓶中，用50％甲醇加至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。即先用甲醇提取马钱苷，中性氧化铝柱(100—200目，49，内径为1em)分离纯化，制备得到供试品溶液，采用高效液相色谱法测定马钱苷的含量。

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