化妆品评价替代方法标准实施指南

随着以替代动物测试为核心的3R原则的普及，非动物体外试验方法已经在化妆品安全评测领域得到广泛认可和应用。目前，经过世界经济合作发展组织（OECD）发布的替代方法指南已超过20项，欧洲和美国替代方法中心验证的替代方法多达60多项。我国的化妆品行业和检测机构正面临体外技术不断创新、毒性测试标准全球趋同和毒性测试技术面临变革的挑战与机遇，具体内容涉及急生经口毒性、皮肤刺激、眼刺激、皮肤致敏、皮肤吸收的非动物方法，以及体外功效测试、法规监管、安全评估、AOP指南和整合策略等。从2006年开始，检验检疫系统发布了一系列化妆品毒性检测的替代方法行业标准，之后还举办了多次替代方法的法规宣讲、科学普及和学术研讨，但一直缺少配套的教材。程树军主编的《化妆品评价替代方法标准实施指南》除了作为培训教材外，还可为行业主管部门、检测机构和标准使用单位的参考用书，添补我国化妆品体外检测缺少专门用书的空白。

章 替代方法概论
节 3R与替代方法史
第二节 替代方法要素
第三节 验证与认可
第二章 体外实验室建设与质量管理
节 体外科学实验室建设与规范
第二节 体外实验室质量管理
第三章 风险评估与法规概述
节 化妆品风险评估
第二节 **化妆品法规与安全
第四章 AOP指南及应用分析
节 AOP概念和背景
第二节 AOP应用和展望
第五章 整合评估测试策略
节 整合测试策略原理与概述
第二节 皮肤腐蚀性和刺激性的整合评估测试策略
第六章 细胞毒性与系统毒性预测
节 非选择细胞毒性和急性经口毒性预测
第二节 肝细胞毒性及全身毒性预测
第七章 皮肤刺激／腐蚀性测试的替代方法
节 基于3D模型的皮肤腐蚀性测试
第二节 体外皮肤腐蚀的经皮电阻实验
第三节 商业化皮肤模型的皮肤刺激测试
第四节 开源3D皮肤模型（OS-REp）的皮肤刺激实验
第八章 眼刺激／腐蚀性测试替代方法
节 牛角膜混浊与通透测试法
第二节 鸡胚绒毛尿囊膜实验
第三节 荧光素漏出试验
第四节 重建人角膜样上皮（RhCE）测试方法
第五节 细胞短期暴露试验
第六节 眼刺激替代方法整合策略
第九章 皮肤致敏测试替代方法
节 直接多肽反应实验
第二节 h-CLAT皮肤致敏试验
第三节 KeratinoSensTM致敏实验
第四节 U-SENS皮肤致敏实验
第十章 皮肤光毒性替代方法
节 3T3中性红摄取光毒性试验
第二节 体外重建表皮模型光毒性试验
第十一章 皮肤吸收
节 体外经皮肤吸收
第二节 平行人工膜渗透试验
第十二章 遗传毒性的替代方法
节 遗传毒理学实验体外方法概述
第二节 基于EpiDermTM州的重组皮肤模型微核实验
第三节 3D皮肤彗星实验
第四节 鸡胚微核诱导实验
第十三章 靶器官毒性
节 胚胎干细胞毒性实验
第二节 雌激素受体结合方法测定雌激素激动剂和拮抗剂
第十四章 化妆品抗氧化功效体外生物学评价
节 化学检测法
第二节 生物检测法
第十五章 抗光老化和环境压力功效体外检测
节 抗光老化化学检测法
第二节 抗光老化生物检测法
第三节 环境压力对皮肤损伤的体外测试方法
第十六章 美白防晒功效体外评价
节 防晒产品UVA保护的体外测试方法
第二节 美白功效体外检测法
第十七章 替代方法术语和定义
第十八章 替代方法清单
附录 替代方法常见英文缩写词表