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开 本: 16开纸 张: 胶版纸包 装: 袋装是否套装: 否国际标准书号ISBN: 9787510076732丛书名: 国家执业药师资格考试辅导用书
产品特色
编辑推荐
《中公版·2018国家执业药师资格考试辅导用书药事管理与法规考前提分密押卷》国家执业药师资格考试考查知识点众多，覆盖面广，具有一定难度，考试通过率低。鉴于此种情况，中公教育执业药师考试研究中心组织众多辅导讲师，根据新大纲和历年真题考试情况，总结考试命题规律和高频考点，把握考试重、难点，科学预测考试趋势，编写了这套切合考试实情、题型全面、解析详细的学习用书。本套图书适用于参加全国执业药师资格考试的考生复习备考，对于药店工作者、药学研究者也有一定的参考价值。
内容简介
《中公版·2018国家执业药师资格考试辅导用书药事管理与法规考前提分密押卷》一、契合大纲 精选题目
本套图书内容均是中公教育执业药师资格考试辅导讲师团队多年经验的积累，以新大纲为根本依据，深入研究大纲变化和历年真题命题规律，所选试题的考查方式贴近真题，考点多为常考知识点。
二、全真模拟 详细解析
本套图书试题覆盖执业药师资格考试的常考考点，共有6套试题，题型题量、难度系数根据真题编排，有助于考生强化模拟，提高答题技巧，灵活应对考试。答案及解析册，方便考生校对答案及巩固考点知识。
目 录
参考答案与解析
考前提分密押卷一()
考前提分密押卷二()
考前提分密押卷三()
考前提分密押卷四()
考前提分密押卷五()
考前提分密押卷六()
考前提分密押卷一()
考前提分密押卷二()
考前提分密押卷三()
考前提分密押卷四()
考前提分密押卷五()
考前提分密押卷六()
在线试读
2018国家执业药师资格考试辅导用书?
药事管理与法规?考前提分密押卷一
考前提分密押卷一第页
一、选择题
1．为了实行对药学技术人员的职业准入控制，科学、公正、客观地评价和选拔人才，全面提高药学技术人员的素质，建设一支既有专业知识和实际能力，又有药事管理和法规知识，能严格依法执业的药师队伍，以确保药品质量、保障人民用药的安全有效，国家实行执业药师资格制度，并将执业药师资格制度纳入全国专业技术人员执业资格制度统一规划的范围。关于执业药师资格考试和注册管理的说法，不正确的是()。
A．香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
B．甲某，药学专业中专学历，从事药学工作15年，副主任药师(副高级职称)，报考药学类执业药师资格考试(免试2科)
C．执业药师执业单位包括药品生产、经营、使用单位
D．执业药师注册管理机构为国家药品监督管理局
2．国务院办公厅印发《国家药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》，明确执业药师继续教育管理的承担部门是()。
A．中国药师协会
B．人事考试中心
C．卫生健康部门
D．药品监督管理局
3．2016年12月23日，《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》提出以食品、药品、医疗卫生等领域为重点，其中主要对象为()。
A．执业药师
B．药品采购人员
C．药品检验人员
D．药品研发人员
4．由《药品管理法》中药品的界定可知，下列不属于药品的是()。
A．农药
B．化学原料药及其制剂
C．血液制品
D．诊断药品
5．关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，正确的是()。
A．药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B．药品安全自然风险的主要来源是用药差错
C．我国药品安全风险的关键因素是自然风险
D．实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
6．根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，关于药品生产、流通、使用各个环节改革的说法，错误的是()。
A．推行药品购销“两票制”。综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市要率先推行，其他地区争取到2018年在全国推行
B．统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格、鼓励到零售药店购药，医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药
C．加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价，对通过一致性评价的药品给予政策支持
D．积极发挥“互联网＋药品流通”的优势和作用，方便群众用药，但是坚决不允许开展药师网上处方审核
7．关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度基本内容的说法，不正确的是()。
A．建立健全公共卫生服务体系
B．加快建立多层次医疗保障体系
C．完善以县级公立医院为主的医疗服务体系
D．建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系
8．《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有()。
A．保证所经营药品质量的规章制度
B．保证所经营药品安全的规章制度
C．保证企业服务质量的规章制度
D．促进药品营销的规章制度
9．根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中中成药分类的主要依据是()。
A．临床药理学
B．功能
C．安全性评估结果
D．药品通用名称
10．国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是()。
A．公立医院对基本药物实行“零差率”销售
B．政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物
C．政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物
D．所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售
11．下列属于国家药品监督管理局职责的是()。
A．负责药品价格的监督管理工作
B．拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作
C．规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格
D．组织指导药品犯罪案件侦查工作
12．国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的药品投诉举报电话是()。
A．120B．12315
C．12320D．12331
13．药品管理法律关系是国家机关、企事业单位、社会团体、公民个人在药事活动、药学服务和药品监督管理过程中，依据药品管理法律规范所形成的权利与义务关系。药品管理法律关系的主体不包括()。
A．公民个人B．机构和组织
C．国家机关D．药品
14．根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议受理范围不包括()。
A．认为行政机关侵犯合法经营自主权的
B．认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的
C．对限制人身自由的行政强制措施决定不服的
D．对民事纠纷的调节
15．根据《药物临床试验质量管理规范》，决定候选药物能否成为新药上市销售的临床试验的批准部门是()。
A．县级药品监督管理局
B．市级药品监督管理局
C．省级药品监督管理局
D．国家药品监督管理局
16．国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不明确，不良反应大，对该药品应当()。
A．撤销批准文号
B．按劣药处理
C．按假药处理
D．进行再评价
17．依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验过程中，受试者的权益、安全和健康()。
A．应该服从于药物临床试验的需要
B．必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C．必须高于对科学和社会利益的考虑
D．必须低于对科学和社会利益的考虑
18．根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是()。
A．国卫药准字J20160008
B．国药准字Z20143005
C．国食药准字Z20163026
D．国食药监字H20150085
19．《药品生产监督管理办法》规定，药品生产许可证所载明的项目中，应由药品监督管理局核准的许可事项为()。
A．企业名称、法定代表人、企业负责人
B．企业名称、企业类型、注册地址
C．企业负责人、生产范围、生产地址
D．企业类型、生产范围、法定代表人
20．根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患时，应当履行的主要义务不包括()。
A．开展调查评估，启动召回
B．立即停止销售
C．通知药品生产企业或者供应商
D．向药品监督管理局报告
21．中成药目前没有商品名称，只有通用名称，有关中成药通用名称命名的说法，错误的是()。
A．中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语
B．民族药通用名称字数不能超过8个字
C．中成药通用名称中应明确剂型，且剂型应放在名称后
D．中成药通用名称不应采用夸大、自诩、不切实际的用语
22．根据《药品管理法》，开办药品经营企业的条件不包括()。
A．具有依法经过资格认定的药学技术人员
B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
D．具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
23．根据《药品经营许可证管理办法》，在核定药品零售企业经营范围时应先核定其()。
A．经营人员
B．营业场所
C．经营类别
D．受理通知书
24．根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括()。
A．药品经营许可证有效期已满未换证的
B．药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他药品经营企业的财物，构成犯罪的
C．药品经营许可证被依法撒销、缴销、吊销、收回或撒回的
D．药品经营企业终止经营药品的
25．《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须()。
A．按出库凭证进行数量核对
B．按运输单进行数量核对
C．进行包装检查和加固
D．进行复核和质量检查
26．《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，药品经营企业可以从事的采购活动是()。
A．从非法药品市场采购
B．采购医疗机构配制的制剂
C．向无药品经营许可证的单位和个人采购
D．从城乡集市贸易市场采购中药材
27．根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是()。
A．药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录
B．所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会
C．药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门
D．药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理，药学专业技术服务和药事管理工作
28．《药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得()。
A．配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B．配备常用药品和急救药品
C．配备中成药
D．配备非处方药以外的药品
29．根据《处方管理方法》，符合处方书写规则的是()。
A．医疗机构可以编制统一的药品缩写名称
B．西药与中成药必须分别开具处方
C．中成药与中药饮片可以在同一处方上开具
D．新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄
30．根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，医疗机构制剂许可证应载明的项目内容不包括()。
A．配制范围
B．配制地址
C．药检室负责人
D．制剂室负责人
31．为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定《抗菌药物临床应用管理办法》。下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是()。
A．治疗真菌所致感染性疾病的药品
B．治疗衣原体所致感染性疾病的药品
C．治疗螺旋体所致感染性疾病的药品
D．治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品
32．非处方药专有标识是用于已列入国家非处方药目录，并通过药品监督管理局审核登记的非处方药
药事管理与法规?考前提分密押卷一
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一、选择题
1．为了实行对药学技术人员的职业准入控制，科学、公正、客观地评价和选拔人才，全面提高药学技术人员的素质，建设一支既有专业知识和实际能力，又有药事管理和法规知识，能严格依法执业的药师队伍，以确保药品质量、保障人民用药的安全有效，国家实行执业药师资格制度，并将执业药师资格制度纳入全国专业技术人员执业资格制度统一规划的范围。关于执业药师资格考试和注册管理的说法，不正确的是()。
A．香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
B．甲某，药学专业中专学历，从事药学工作15年，副主任药师(副高级职称)，报考药学类执业药师资格考试(免试2科)
C．执业药师执业单位包括药品生产、经营、使用单位
D．执业药师注册管理机构为国家药品监督管理局
2．国务院办公厅印发《国家药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》，明确执业药师继续教育管理的承担部门是()。
A．中国药师协会
B．人事考试中心
C．卫生健康部门
D．药品监督管理局
3．2016年12月23日，《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》提出以食品、药品、医疗卫生等领域为重点，其中主要对象为()。
A．执业药师
B．药品采购人员
C．药品检验人员
D．药品研发人员
4．由《药品管理法》中药品的界定可知，下列不属于药品的是()。
A．农药
B．化学原料药及其制剂
C．血液制品
D．诊断药品
5．关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，正确的是()。
A．药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B．药品安全自然风险的主要来源是用药差错
C．我国药品安全风险的关键因素是自然风险
D．实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
6．根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，关于药品生产、流通、使用各个环节改革的说法，错误的是()。
A．推行药品购销“两票制”。综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市要率先推行，其他地区争取到2018年在全国推行
B．统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格、鼓励到零售药店购药，医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药
C．加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价，对通过一致性评价的药品给予政策支持
D．积极发挥“互联网＋药品流通”的优势和作用，方便群众用药，但是坚决不允许开展药师网上处方审核
7．关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度基本内容的说法，不正确的是()。
A．建立健全公共卫生服务体系
B．加快建立多层次医疗保障体系
C．完善以县级公立医院为主的医疗服务体系
D．建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系
8．《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有()。
A．保证所经营药品质量的规章制度
B．保证所经营药品安全的规章制度
C．保证企业服务质量的规章制度
D．促进药品营销的规章制度
9．根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中中成药分类的主要依据是()。
A．临床药理学
B．功能
C．安全性评估结果
D．药品通用名称
10．国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是()。
A．公立医院对基本药物实行“零差率”销售
B．政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物
C．政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物
D．所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售
11．下列属于国家药品监督管理局职责的是()。
A．负责药品价格的监督管理工作
B．拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作
C．规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格
D．组织指导药品犯罪案件侦查工作
12．国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的药品投诉举报电话是()。
A．120B．12315
C．12320D．12331
13．药品管理法律关系是国家机关、企事业单位、社会团体、公民个人在药事活动、药学服务和药品监督管理过程中，依据药品管理法律规范所形成的权利与义务关系。药品管理法律关系的主体不包括()。
A．公民个人B．机构和组织
C．国家机关D．药品
14．根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议受理范围不包括()。
A．认为行政机关侵犯合法经营自主权的
B．认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的
C．对限制人身自由的行政强制措施决定不服的
D．对民事纠纷的调节
15．根据《药物临床试验质量管理规范》，决定候选药物能否成为新药上市销售的临床试验的批准部门是()。
A．县级药品监督管理局
B．市级药品监督管理局
C．省级药品监督管理局
D．国家药品监督管理局
16．国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不明确，不良反应大，对该药品应当()。
A．撤销批准文号
B．按劣药处理
C．按假药处理
D．进行再评价
17．依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验过程中，受试者的权益、安全和健康()。
A．应该服从于药物临床试验的需要
B．必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C．必须高于对科学和社会利益的考虑
D．必须低于对科学和社会利益的考虑
18．根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是()。
A．国卫药准字J20160008
B．国药准字Z20143005
C．国食药准字Z20163026
D．国食药监字H20150085
19．《药品生产监督管理办法》规定，药品生产许可证所载明的项目中，应由药品监督管理局核准的许可事项为()。
A．企业名称、法定代表人、企业负责人
B．企业名称、企业类型、注册地址
C．企业负责人、生产范围、生产地址
D．企业类型、生产范围、法定代表人
20．根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患时，应当履行的主要义务不包括()。
A．开展调查评估，启动召回
B．立即停止销售
C．通知药品生产企业或者供应商
D．向药品监督管理局报告
21．中成药目前没有商品名称，只有通用名称，有关中成药通用名称命名的说法，错误的是()。
A．中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语
B．民族药通用名称字数不能超过8个字
C．中成药通用名称中应明确剂型，且剂型应放在名称后
D．中成药通用名称不应采用夸大、自诩、不切实际的用语
22．根据《药品管理法》，开办药品经营企业的条件不包括()。
A．具有依法经过资格认定的药学技术人员
B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
D．具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
23．根据《药品经营许可证管理办法》，在核定药品零售企业经营范围时应先核定其()。
A．经营人员
B．营业场所
C．经营类别
D．受理通知书
24．根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括()。
A．药品经营许可证有效期已满未换证的
B．药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他药品经营企业的财物，构成犯罪的
C．药品经营许可证被依法撒销、缴销、吊销、收回或撒回的
D．药品经营企业终止经营药品的
25．《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须()。
A．按出库凭证进行数量核对
B．按运输单进行数量核对
C．进行包装检查和加固
D．进行复核和质量检查
26．《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，药品经营企业可以从事的采购活动是()。
A．从非法药品市场采购
B．采购医疗机构配制的制剂
C．向无药品经营许可证的单位和个人采购
D．从城乡集市贸易市场采购中药材
27．根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是()。
A．药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录
B．所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会
C．药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门
D．药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理，药学专业技术服务和药事管理工作
28．《药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得()。
A．配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B．配备常用药品和急救药品
C．配备中成药
D．配备非处方药以外的药品
29．根据《处方管理方法》，符合处方书写规则的是()。
A．医疗机构可以编制统一的药品缩写名称
B．西药与中成药必须分别开具处方
C．中成药与中药饮片可以在同一处方上开具
D．新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄
30．根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，医疗机构制剂许可证应载明的项目内容不包括()。
A．配制范围
B．配制地址
C．药检室负责人
D．制剂室负责人
31．为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定《抗菌药物临床应用管理办法》。下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是()。
A．治疗真菌所致感染性疾病的药品
B．治疗衣原体所致感染性疾病的药品
C．治疗螺旋体所致感染性疾病的药品
D．治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品
32．非处方药专有标识是用于已列入国家非处方药目录，并通过药品监督管理局审核登记的非处方药
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