描述
开 本: 16开纸 张: 胶版纸包 装: 精装是否套装: 否国际标准书号ISBN: 9787122205926
编辑推荐
1.本书以一线国际农药贸易资深专家的角度,对**《国际农药管理行为准则》进行解读,非常适合农药国际贸易与出口登记人员、农药管理工作者、农药生产与检验人员使用。
2.内容新颖,指导性和可操作性非常强。
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内容简介
《农药国际贸易与质量管理》以一线国际农药贸易资深专家的角度,对*《国际农药管理行为准则》进行解读,非常适合农药国际贸易与出口登记人员、农药管理工作者、农药生产与检验人员使用。
内容新颖,指导性和可操作性非常强。
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目 录
第一章 绪论 第二章 《国际农药管理行为守则》及其对农药质量的要求 第一节 《国际农药管理行为守则》简介 一、《国际农药管理行为守则>的产生 二、《国际农药管理行为守则)的内容 三、《国际农药管理行为守则》制定的行为标准 第二节 《国际农药管理行为守则》与农药质量管理 一、农药管理 二、农药检测 三、管理和技术要求 四、供销与贸易 五、标签、包装、储存及处置 第三章 制定农药标准保障产品质量 第一节 农药标准对农药质量的要求 一、JMPS对农药标准的定义 二、JMPS农药标准所使用的分析和测试方法 三、JMPS关于原药、母药和制剂的标准 四、制剂的质量标准 第二节 JMPS农药标准对不同制剂规定的理化性质指标 第三节 JMPS推荐的农药理化性质分析方法 第四章 如何控制农药产品质量 第一节 《农药质量控制指导》简介 一、《农药质量控制指导》覆盖的范围 二、《农药质量控制指导》的目标 三、责任 第二节 农药质量控制立法、组织建设、行政要求及行政资源 一、立法 二、组织建设 三、行政要求和行政资源 第三节 关于农药质量控制的实际管理措施 一、为登记提交的样品 二、登记后对市场上的产品监察 三、取样 四、监察过程的透明度 五、相关组织和机构之间的协作 六、农药生产(加工、分装、再贴标)和销售的控制 第四节 农药国际贸易中的质量控制 第五节 不合格产品 一、用于登记的样品 二、非执法样品 三、执法样品 第五章 如何建立农药质量控制实验室 第一节 引言 第二节 机构和管理 一、结构、责任和实验室员工的职权范围 二、质量保证方案 第三节 员工资格和培训 第四节 设施 一、图书馆和可以使用的电子数据库 二、实验室设施和安全规定 三、保存数据、样品、标样和试剂的区域 第五节 设备 一、设备的范围和类型 二、设备的采购 第六节 化学品管理 一、所用的质量和类型 二、分析标样 三、化学品的采购 四、安全操作和保存 五、废弃物处置 第七节 质量控制操作程序 、 一、材料和服务的采购 二、样品登记和可追溯性 三、分析方法和物理测试方法及其验证 四、产品标准 五、特殊程序 第八节 GLP实验室建设 第六章 建立科学的农药分析方法 第一节 农药色谱分析基础 一、利用色谱定性 二、利用色谱定量 第二节 CIPAC关于农药原药和制剂色谱分析方法建立的指导 一、毛细管气相色谱法测定农药制剂中的有效成分 二、液相色谱法测定制剂产品中农药有效成分的含量 第三节 CIPAC分析方法的扩展 一、引言 二、定义 三、步骤 第四节 CIPAC关于农药原药和制剂中相关杂质分析方法的开发指导 一、范围 二、引言 三、在同行验证之前开发分析方法 四、通过CIPAC网络进行同行验证 第五节 CIPAC农药制剂分析方法的验证 一、范围 二、定义 三、方法验证 四、一般注释 第六节 CIPAC分析方法的撰写指导 一、引言 二、总则 三、格式 四、打字 五、图和线的绘制 第七章 防止交叉污染,保证农药产品质量 一、什么是交叉污染 二、交叉污染给企业带来的风险 三、交叉污染的控制措施 四、交叉污染的分析 五、关于交叉污染物的浓度限制 第八章 规范标签,保证农药产品质量 第一节 农药标签的概念 一、对标签的要求 二、农药标签上的象形图及其使用方法 第二节 FAO对农药标签的建议 一、FAO对标签的定义 二、对标签内容的要求 三、FAO《农药标签规范准则》进展 第三节 全球化学品统一分类和标签制度简介 一、背景 二、《全球化学品统一分类和标签制度(全球统一制度)》的内容 三、《全球化学品统一分类和标签制度》的必要性 四、实行《全球化学品统一分类和标签制度》的益处 五、《全球化学品统一分类和标签制度》的化学品危害分类 第四节 美国农药标签指导 第九章 规范包装,保证农药产品质量 第一节 FAO联合国粮农组织农药包装和贮存准则 一、基本要求 二、农药包装容器的标准 三、农药包装容器的合理选择 四、农药包装容器的规格 五、农药包装容器的测试 六、农药贮存标准 第二节 中国国家标准《农药包装通则) 一、包装 二、标志 第三节 农药包装材料和包装容器 一、塑料瓶 二、氟化瓶 三、铝箔垫片 四、标签(唛头) 五、低箱 六、收缩膜 七、铝箔袋 第十章 改进药效,保证农药产品质量 第一节 农药自身特性对药效的影Ⅱ自 第二节 制剂加工对药效的影响 第三节 环境因素对药效的影响 第四节 科学使用才能保证药效 附录 附录1 FA0/WHO农药原药和制剂质量管理抽样准则 附录2 与执行《国际农药管理行为准则》有关的各种指导文件清单 附录3 农药剂型名称表(英汉对照) 附录4 常用缩写词 附录5 CIPAC手册F卷中的MT清单
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⑤应用条形码(如果已安装了此系统)。
(3)可追溯性每一批次生产的产品记录(批次卡)应包括:所使用的原料/有效成分,包括供应商使用的生产批号和数量;操作条件;生产批次的批号和数量;负责加料和材料确认的操作人员的名字和签名;客户可能规定产品记录保存的时间。
(4)标识对于所有的包装好的货物的标签至少包括产品名称、产品代码、生产批号、数量。
除此之外,用于销售的包装产品标签必须符合法规要求。
临时标签可以使用(假如最终的标签不能使用),但每个包装单位上面的信息至少包括产品名称和/或产品代码和产品批号。
客户可以决定他们是否接受包含上述信息的条形码,用可进行自动检测的条形码代替人工辨识的标签。
(5)返工没有书面的程序,不允许对以前生产的不合格的或过期的产品进行返工(包括混合/循环使用)。
在任何情况下,只有在客户完全同意的情况下才可进行返工。
(6)多用便携式/可互换的设备对于公用设备(软管、泵、工具、清洗设备如吸尘器等)的使用,要建立明确的书面程序,建立书面程序时要考虑如下几点。
a.限制随意移动设备:在固体剂型生产厂,强烈建议在每个独立的生产装置使用专用的吸尘器。
b.给每个生产设备贴上标签,以免相互混淆。
c.对公用设备的使用要有可追溯性记录(即关于使用该设备生产的上一个产品名称及用后清洁程度的记录)。
d.某产品或某族(系列)产品专用的软管和泵,要专门产品专门使用,不可串用。
(7)留样与客户说明并在客户同意的情况下,用书面程序写明什么样品需要保存,以及保存时间和贮藏条件。
冲洗材料或清洗液样品的保存不是常见的操作,然而,保存这些物质的分析结果的记录是非常重要的,如在协议记录保存期内的保留色谱图。
(8)临时贮存罐至少在整个生产过程中,临时贮存容器[集装桶(IBC),ISO容器,散装罐]必须专用于某一产品。
在没有经过充分确认其清洁度的情况下,不要使用已经盛放过其他植保产品的集装桶或容器等。
(3)可追溯性每一批次生产的产品记录(批次卡)应包括:所使用的原料/有效成分,包括供应商使用的生产批号和数量;操作条件;生产批次的批号和数量;负责加料和材料确认的操作人员的名字和签名;客户可能规定产品记录保存的时间。
(4)标识对于所有的包装好的货物的标签至少包括产品名称、产品代码、生产批号、数量。
除此之外,用于销售的包装产品标签必须符合法规要求。
临时标签可以使用(假如最终的标签不能使用),但每个包装单位上面的信息至少包括产品名称和/或产品代码和产品批号。
客户可以决定他们是否接受包含上述信息的条形码,用可进行自动检测的条形码代替人工辨识的标签。
(5)返工没有书面的程序,不允许对以前生产的不合格的或过期的产品进行返工(包括混合/循环使用)。
在任何情况下,只有在客户完全同意的情况下才可进行返工。
(6)多用便携式/可互换的设备对于公用设备(软管、泵、工具、清洗设备如吸尘器等)的使用,要建立明确的书面程序,建立书面程序时要考虑如下几点。
a.限制随意移动设备:在固体剂型生产厂,强烈建议在每个独立的生产装置使用专用的吸尘器。
b.给每个生产设备贴上标签,以免相互混淆。
c.对公用设备的使用要有可追溯性记录(即关于使用该设备生产的上一个产品名称及用后清洁程度的记录)。
d.某产品或某族(系列)产品专用的软管和泵,要专门产品专门使用,不可串用。
(7)留样与客户说明并在客户同意的情况下,用书面程序写明什么样品需要保存,以及保存时间和贮藏条件。
冲洗材料或清洗液样品的保存不是常见的操作,然而,保存这些物质的分析结果的记录是非常重要的,如在协议记录保存期内的保留色谱图。
(8)临时贮存罐至少在整个生产过程中,临时贮存容器[集装桶(IBC),ISO容器,散装罐]必须专用于某一产品。
在没有经过充分确认其清洁度的情况下,不要使用已经盛放过其他植保产品的集装桶或容器等。
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