描述
开 本: 16开纸 张: 胶版纸包 装: 平装是否套装: 否国际标准书号ISBN: 9787506777261
内容简介
《药品经营质量管理规范》经2015年5月18日国 家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2015年 6月25日国家食品药品监督管理总局令第13号公布。
该《规范》分总则、药品批发的质量管理、药品零售 的质量管理、附则4章187条，自发布之日起施行。卫 生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管理规范》 （中华人民共和国卫生部令第90号）予以废止。
该《规范》分总则、药品批发的质量管理、药品零售 的质量管理、附则4章187条，自发布之日起施行。卫 生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管理规范》 （中华人民共和国卫生部令第90号）予以废止。
目 录
章 总则
第二章 药品批发的质量管理
节 质量管理体系
第二节 组织机构与质量管理职责
第三节 人员与培训
第四节 质量管理体系文件
第五节 设施与设备
第六节 校准与验证
第七节 计算机系统
第八节 采购
第九节 收货与验收
第十节 储存与养护
第十一节 销售
第十二节 出库
第十三节 运输与配送
第十四节 售后管理
第三章 药品零售的质量管理
节 质量管理与职责
第二节 人员管理
第三节 文件
第四节 设施与设备
第五节 采购与验收
第六节 陈列与储存
第七节 销售管理
第八节 售后管理
第四章 附则
关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告
附录1 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
附录2 药品经营企业计算机系统
附录3 温湿度自动监测
附录4 药品收货与验收
附录5 验证管理
第二章 药品批发的质量管理
节 质量管理体系
第二节 组织机构与质量管理职责
第三节 人员与培训
第四节 质量管理体系文件
第五节 设施与设备
第六节 校准与验证
第七节 计算机系统
第八节 采购
第九节 收货与验收
第十节 储存与养护
第十一节 销售
第十二节 出库
第十三节 运输与配送
第十四节 售后管理
第三章 药品零售的质量管理
节 质量管理与职责
第二节 人员管理
第三节 文件
第四节 设施与设备
第五节 采购与验收
第六节 陈列与储存
第七节 销售管理
第八节 售后管理
第四章 附则
关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告
附录1 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
附录2 药品经营企业计算机系统
附录3 温湿度自动监测
附录4 药品收货与验收
附录5 验证管理
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