中药固体制剂技术(金凤环)

　　本教材内容选取常见的中药固体剂型及中药前处理、提取、制备涉及的操作技术。共分为十一章，包括：绪论，GMP，灭菌防腐技术，中药的浸提、分离与精制技术,浓缩与干燥技术,粉碎、过筛、离析、混合技术，散剂制备技术，丸剂制备技术,颗粒剂制备技术,胶囊剂制备技术,片剂制备技术。编写的形式是以企业完整的生产流程为主线，以生产岗位及岗位质量控制为学习重点，并将GMP知识融入其中，使学习过程成为完整剂型生产的体验过程，符合药品生产操作工的目标要求。教材内容体现了面向制药企业培养一线技术工人的实用性与现实性。本书知识内容简单易懂，贴近生产实际。
　　本教材适合于医药类院校专业中等职业教育的学生选用。

第一章绪论
第一节中药固体制剂常用的名词术语
第二节中药制剂的工作依据
一、国家药品标准
二、药品管理法律法规
第三节药品监督和法律责任
练习题
第二章GMP
第一节药品生产中常用的名词术语
一、物料、产品、包装
二、物料平衡、收率
三、批、批号
四、其他名词术语
第二节GMP概述
一、GMP的概念及发展史
二、GMP对生产人员的要求——人
三、GMP对设备的要求——机
四、GMP对物料和产品管理的要求——料
五、制药用水——料
六、GMP对文件的要求——法
七、GMP对生产过程管理的要求——法
八、GMP对验证的要求——法
九、 GMP对厂房与设施的要求——环
十、GMP对空气及工艺用气的要求——环
十一、GMP对卫生管理的要求——法
练习题
第三章灭菌防腐技术
第一节基本知识
一、《中国药典》微生物限度检查要求
二、微生物限度检查结果判定
三、灭菌防腐的常用术语
第二节灭菌技术
一、物理灭菌法
二、化学灭菌法
第三节无菌生产工艺
第四节防腐技术
一、防腐剂
二、防腐剂使用时的注意事项
练习题
第四章中药的浸提、分离与精制技术
第一节基本知识
一、药材成分与疗效
二、浸提、分离与精制的目的
第二节中药的浸提技术
一、浸提常用溶剂
二、影响浸提因素
三、浸提方法
第三节中药的分离与精制技术
一、分离
二、常用精制技术
练习题
第五章浓缩与干燥技术
第一节基本知识
第二节浓缩技术
一、蒸发
二、蒸馏
第三节干燥技术
一、常压干燥
二、减压干燥
三、沸腾干燥
四、喷雾干燥
五、冷冻干燥
六、微波干燥
七、远红外干燥
八、其他干燥方法
练习题
第六章粉碎、过筛、离析、混合技术
第一节粉碎技术
一、基本知识
二、粉碎的方法
三、常用的粉碎设备
第二节过筛与离析技术
一、基本知识
二、常用的过筛与离析设备
第三节混合技术
一、基本知识
二、常用的混合设备
第四节除尘
一、过滤除尘法
二、洗涤除尘法
三、电力除尘法
练习题
第七章散剂制备技术
第一节基本知识
一、散剂的含义与特点
二、散剂的分类和应用
三、散剂的质量要求
第二节散剂的制备
一、备料
二、粉碎、过筛
三、混合
四、分剂量
五、外包装
六、入库
七、清场
练习题
第八章丸剂制备技术
第一节基本知识
一、丸剂的含义与特点
二、丸剂的分类
三、各种丸剂比较
四、丸剂的质量要求
第二节蜜丸制备技术
一、蜜丸的赋形剂——蜂蜜
二、蜜丸的制备
第三节滴丸制备技术
一、滴丸基质的要求与选用
二、滴丸冷凝液的要求与选用
三、滴丸的制备
第四节水丸制备技术124一、水丸的赋形剂
二、水丸的制备
练习题
第九章颗粒剂制备技术
第一节基本知识
一、颗粒剂的含义与特点
二、颗粒剂的分类
三、颗粒剂的质量要求
第二节 颗粒剂的制备
一、颗粒剂的辅料
二、制备工艺
练习题
第十章胶囊剂制备技术
第一节基本知识
一、胶囊剂的含义与特点
二、胶囊剂的分类
三、胶囊剂的质量要求
第二节硬胶囊剂制备技术
一、空胶囊的制备
二、硬胶囊剂的制备
第三节软胶囊剂制备技术
一、囊材
二、软胶囊大小的选择
三、软胶囊剂的制备
练习题
第十一章片剂制备技术
第一节基本知识
一、片剂的含义与特点
二、片剂的分类
三、片剂的质量要求
第二节片剂的制备
一、片剂的辅料
二、制备工艺
练习题
练习题答案
参考文献

随着市场对职业技术人才的迫切需求以及教育结构的变化，突显了职业教育的重要地位。职业技术是构成生产力发展的主要因素之一，特别是实用技术对推动社会的进程与发展起着至关重要的作用。编者所在院校在对行业进行深入调研后，针对产业需求和学生的年龄特点，积极开展教学改革与实践，建立新的课程标准、新的教学模式及教学方法，以期符合目前中药制剂的生产实际。
《中药固体制剂技术》共分为十一章。其中第一章至第六章主要学习中药制剂的基本概念、药品生产相关的法律法规、中药固体制剂制备的常用技术，是学好中药固体制剂制备技术的基础。第七章至第十一章为常见固体制剂的制备技术。编写的形式是以企业完整的生产流程为主线，以生产岗位及岗位质量控制为学习重点，并将GMP知识融入其中，使学习过程成为完整剂型生产的体验过程，符合药品生产操作工的目标要求。教材内容体现了面向制药企业培养一线技术工人的实用性与现实性。本教材知识内容简单易懂，贴近生产实际。书中插有大量的图片，生动形象地再现了岗位和设备等的状态，可有效提高学生的学习兴趣，方便教师的教和学生的学。本书中采用的ＧＭＰ为２０１０年修订版，《中华人民共和国药典》为２０１０年版。
全书由金凤环担任主编，拟订编写大纲，进行全书的修改，并负责第二章、第九章至第十一章的编写；副主编周雪梅负责第五章至第七章的编写和统稿；刘碧林编写第四章、第八章；樊志强编写第一章；王洪秀编写第三章。
本教材编者为有近20年科研和生产实践经验的高级技术人员，也是教育战线的一线教师。主审李为理（辽宁省本溪市高新区首席制药工程师、国务院政府津贴获得者）审阅了全稿并对本书的内容提出了宝贵意见。在此对所有编审人员表示感谢。由于编者的能力和水平有限，书中疏漏之处在所难免，敬请各位读者在使用过程中给予批评指正。
编者
2012?6