生物药剂学（第四版）（全国高等医药院校药学类第四轮规划教材）

　　本教材是全国高等医药院校药学类第四轮规划教 材之一，集编者多年教学经验和国内外生物药剂学的 新进展编写而成。生物药剂学是近年来迅速发展的重 要的药学分支学科。它的研究原理和方法在新药设计 、新剂型开发、药品的内在质量评价和临床合理用药 中已经得到广泛应用。许多学校的药学专业已经将生 物药剂学作为独立课程开设。
　　程刚主编的《生物药剂学(供药学药物制剂临床 药学及相关专业用第4版全国高等医药院校药学类第 四轮规划教材)》分为概述、药物的跨膜转运、药物 吸收、药物分布、药物代谢、药物排泄、药物动力学 、生物利用度与生物等效性等八章。主要通过药物在 机体内的吸收、分布、代谢、排泄的规律研究药物的 安全性和有效性，药物的理化性质、药物剂型和给药 途径对药物生物活性的影响，用药物动力学原理研究 药物在体内血药浓度的经时曲线变化规律，为评价制 剂产品内在质量、合理制药和临床用药提供科学依据 。

章　生物药剂学概述
　一、生物药剂学的定义
　二、生物药剂学相关学科和技术
　三、药物的体内过程及其临床意义
　四、生物药剂学的研究内容和应用
第二章　药物的跨膜转运
　节　细胞膜结构与功能
　第二节　药物跨膜转运机制
　　一、被动转运
　　二、主动转运
　　三、膜动转运
　第三节　药物转运体及其多态性
　　一、药物转运体概述
　　二、摄取型药物转运体
　　三、外排型药物转运体
　　四、药物转运体的基因多态性
第三章　药物吸收
　节　口服药物吸收
　　一、消化道的生理解剖学特征
　　二、消化道的吸收机制及预测
　　三、影响消化道吸收的主要因素
　　四、消化道吸收的评价与预测
　　五、口服结肠定位释药系统的研制
　第二节　非口服给药
　　一、注射给药
　　二、皮肤给药
　　三、肺部给药
　　四、口腔和舌下给药
　　五、直肠给药
　　六、眼部给药
　　七、耳部给药
　　八、鼻腔给药
　　九、阴道给药
　　十、植入给药
第四章　药物分布
　节　概述
　　一、药物的组织分布过程
　　二、影响药物组织分布过程的因素
　第二节　脑内转运和血脑屏障
　　一、血脑屏障
　　二、药物脑内转运过程及影响因素
　　三、提高药物脑内分布的策略
　第三节　胎儿内转运及血液一胎盘屏障
　　一、胎盘构造与胎儿的血液循环
　　二、药物在胎儿体内的分布
　　三、药物通过胎盘的机制及其影响因素
　第四节　淋巴系统转运
　　一、淋巴循环与淋巴管的构造
　　二、药物从血液向淋巴液的转运
　　三、药物从组织液向淋巴液的转运
　　四、药物从消化管向淋巴液的转运
　第五节　脂肪组织转运
第五章　药物代谢
　节　概述
　　一、药物代谢基本概念
　　二、药物代谢的临床意义
　第二节　药物代谢部位及代谢酶
　　一、药物代谢部位
　　二、药物代谢酶系统
　第三节　药物代谢反应的类型
　　一、Ⅰ相反应
　　二、Ⅱ相反应
　第四节　影响药物代谢的因素
　　一、生物因素
　　二、药物因素
　　三、其他因素
　第五节　药物代谢酶的基因多态性
　　一、药物代谢酶基因多态性
　　二、对临床药动学的影响
　　三、对新药研发和药品说明书的影响
　　四、对临床药物治疗方案的影响
第六章　药物排泄
　节　肾脏排泄
　　一、肾小球滤过
　　二、肾小管重吸收
　　三、肾小管分泌
　　四、肾清除率
　第二节　胆汁排泄
　　一、药物胆汁排泄的过程与特性
　　二、肠肝循环
　第三节　其他排泄
　　一、唾液排泄
　　二、乳汁分泌
　　三、汗液排泄
　　四、肺排泄
　　五、粪便排泄
　第四节　非常规排泄途径——透析患者的药物排泄
　　一、血液透析患者排泄特点及常用药物剂量调整
　　二、腹膜透析患者排泄特点及常用药物剂量调整
　　三、持续肾替代治疗患者排泄特点及常用药物剂量调整
第七章　药物动力学
　节　概述
　　一、定义
　　二、发展概况
　　三、药物动力学研究内容
　　四、药物动力学在相关学科中的作用
　　五、隔室模型概念
　　六、药物动力学参数
　第二节　单隔室模型
　　一、静脉注射
　　二、静脉滴注
　　三、血管外给药
　第三节　多室模型
　　一、二室模型静脉注射
　　二、二室模型静脉滴注
　　三、二室模型血管外给药
　第四节　多剂量给药
　　一、多剂量函数
　　二、多剂量血药浓度与时间的关系
　　三、稳态血药浓度
　　四、平均稳态血药浓度
　　五、积累程度
　　六、达稳态所需要时间
　　七、首剂量与维持剂量
　　八、波动百分数
　第五节　非线性动力学
　　一、概述
　　二、非线性药物动力学方程
　　三、药物动力学参数
　第六节　统计矩原理在药物动力学中的应用
　　一、统计矩的基本概念
　　二、用矩量估算药物动力学参数
　　三、矩量法研究吸收动力学
　第七节　群体药物动力学
　　一、概论
　　二、群体药物动力学的研究方法
　　三、群体药物动力学的应用
第八章　生物利用度与生物等效性
　节　概述
　　一、生物利用度的概念
　　二、生物等效性的概念
　　三、生物利用度与生物等效性评价在新药研究开发中的作用
　第二节　生物利用度与生物等效性的研究方法
　　一、常用研究方法
　　二、研究的基本要求
　　三、实验设计
　　四、数据处理及统计分析
　　五、特殊制剂的实验设计与评价
附录　拉普拉斯变换
参考文献