药事管理学

本书是普通高等教育药学与制药工程类本科专业规划教材。全书分上下两篇，共15章，上篇为药事管理与法规总论，共6章，以“政策法规”为主线，从人、组织和法规角度系统介绍药品及其分类、国家药物政策和药品管理制度、药事与药事管理、药事管理组织机构、药品管理的法律法规、中华人民共和国药品管理法及实施条例、药品知识产权保护、执业药师和药学职业道德建设等；下篇为药品管理各论，共9章，以“药品管理”为主线，从药事管理的各个环节系统介绍药品质量监督管理、药物研究管理、药品注册管理、药品生产管理、药品标识信息和广告管理、药品流通监督管理、特殊管理药品的管理、中药管理和医疗机构药事管理等。
本书适合制药工程、生物制药、药学、中药学、药品销售类本科教学使用，也可作为执业药师考试、进修和其他医药相关人员的培训和参考用书。

上篇 药事管理与法规总论
第1章 绪论
1.1 药物和药品
1.1.1 药物和药品
1.1.2 药品的特性
1.1.3 药品的分类
1.2 国家药物政策和药品管理制度
1.2.1 我国医药卫生事业发展和国家医药卫生体制改革
1.2.2 国家药物政策和药品管理制度
1.2.3 国家基本药物制度
1.2.4 国家基本医疗保险用药管理制度
1.2.5 国家药品价格管理制度
1.2.6 国家药品分类管理制度
1.2.7 国家药品储备制度
1.3 药事和药事管理
1.3.1 药事和药事管理的概念
1.3.2 药事管理的特点和重要性
1.4 药事管理的形成与发展
1.4.1 国外药事管理的发展
1.4.2 我国药事管理发展简史
1.5 学习药事管理的方法和意义
1.5.1 通过认识把握学科特点来学习
1.5.2 通过微观和宏观的有机结合来学习
1.5.3 学习药事管理的意义
第2章 药事管理组织机构
第3章 药品管理的法律法规
第4章 中华人民共和国药品管理法及实施条例
第5章 药品知识产权保护
第6章 执业药师和药学职业道德建设
下篇 药品管理各论
第7章 药品监督管理概论
第8章 药物研究管理
第9章 药品注册管理
第10章 药品生产质量管理
第11章 药品标识信息和广告管理
第12章 药品流通监督管理
第13章 特殊管理药品的管理
第14章 中药管理
第15章 医疗机构药事管理
附录1 药品管理典型案例与评析
附录2 药事管理与法规相关网站地址
附录3 英汉词汇对照
参考文献