固体制剂技术(熊野娟)

概述1〖1〗固体制剂车间行为规范3〖1〗项目一散剂的生产4模块一配料5一、职业岗位5二、工作目标5三、准备工作5四、生产过程8五、结束工作8六、基础知识9七、可变范围10八、法律法规10模块二粉碎与过筛15一、职业岗位15二、工作目标16三、准备工作16四、生产过程17五、结束工作18六、基础知识18七、可变范围22八、法律法规22模块三混合27一、职业岗位27二、工作目标28三、准备工作28四、生产过程29五、结束工作30六、基础知识30七、可变范围31八、法律法规32模块四分剂量包装(内包装)37一、职业岗位37二、工作目标37三、准备工作38四、生产过程39五、结束工作40六、基础知识40七、可变范围42八、法律法规42模块五外包装45一、职业岗位45二、工作目标45三、准备工作46四、生产过程47五、结束工作47六、基础知识47七、可变范围48八、法律法规48〖1〗项目二颗粒剂的生产53模块一配料54模块二粉碎与过筛54模块三制粒54一、职业岗位54二、工作目标54三、准备工作54四、生产过程55五、结束工作58六、基础知识58七、可变范围64八、法律法规65模块四干燥72一、职业岗位72二、工作目标73三、准备工作73四、生产过程73五、结束工作74六、基础知识74七、可变范围76八、法律法规77模块五整粒分级混合83一、职业岗位83二、工作目标83三、准备工作83四、生产过程84五、结束工作84六、基础知识85七、可变范围85八、法律法规85模块六颗粒分剂量90一、职业岗位90二、工作目标90三、准备工作90四、生产过程90五、结束工作93六、基础知识93七、可变范围94八、法律法规94模块七外包装97〖1〗项目三片剂的生产98模块一配料99模块二制粒99模块三干燥99模块四整粒99模块五混合99模块六压片99一、职业岗位99二、工作目标100三、准备工作100四、生产过程101五、结束工作103六、基础知识103八、可变范围109九、法律法规109模块七片剂的包衣118一、职业岗位118二、工作目标118三、准备工作118四、生产过程119五、结束工作121六、基础知识122七、可变范围125八、法律法规126模块八内包装136一、职业岗位136二、工作目标136三、准备工作136四、生产过程137五、结束工作138六、基础知识138七、可变范围141八、法律法规141模块九外包装149〖1〗项目四胶囊剂的生产150模块一粉碎与过筛152模块二制粒152模块三干燥152模块四整粒152模块五总混153模块六药物的充填153一、职业岗位153二、工作目标153三、准备工作153四、生产过程154五、结束工作155六、基础知识155七、可变范围159八、法律法规159模块七溶胶162一、职业岗位162二、工作目标162三、准备工作162四、生产过程163五、结束工作163六、基础知识164七、可变范围165八、法律法规165模块八压丸170一、职业岗位170二、工作目标170三、准备工作171四、生产过程171五、结束工作173六、基础知识173七、可变范围174八、法律法规175模块九软胶囊的干燥179模块十软胶囊的洗丸181模块十一胶囊剂的内包装182一、职业岗位182二、工作目标182三、操作准备工作182四、生产过程183五、结束工作187六、基础知识187七、可变范围188八、法律法规188模块十二胶囊剂的外包装191〖1〗参考文献206

半个世纪以来，我国中等医药职业技术教育一直按中等专业教育(简称为中专)和中等技术教育(简称为中技)分别进行。自20世纪90年代起，国家*倡导同一层次的同类教育求同存异。因此，全国医药中等职业技术教育教材建设委员会在原各自教材建设委员会的基础上合并组建，并在全国医药职业技术教育研究会的组织领导下，专门负责医药中职教材建设工作。鉴于几十年来全国医药中等职业技术教育一直未形成自身的规范化教材，原国家医药管理局科技教育司应各医药院校的要求，履行其指导全国药学教育、为全国药学教育服务的职责，于20世纪80年代中期开始出面组织各校联合编写中职教材。先后组织出版了全国医药中等职业技术教育系列教材60余种，基本上满足了各校对医药中职教材的需求。为进一步推动全国教育管理体制和教学改革，使人才培养更加适应社会主义建设之需，自20世纪90年代末，中央提倡大力发展职业技术教育，包括中等职业技术教育。据此，自2000年起，全国医药职业技术教育研究会组织开展了教学改革交流研讨活动。教材建设更是其中的重要活动内容之一。几年来，在全国医药职业技术教育研究会的组织协调下，各医药职业技术院校认真学习有关方针政策，齐心协力，已取得丰硕成果。各校一致认为，中等职业技术教育应定位于培养拥护党的基本路线，适应生产、管理、服务线需要的德、智、体、美各方面全面发展的技术应用型人才。专业设置必须紧密结合地方经济和社会发展需要，根据市场对各类人才的需求和学校的办学条件，有针对性地调整和设置专业。在课程体系和教学内容方面则要突出职业技术特点，注意实践技能的培养，加强针对性和实用性，基础知识和基本理论以必需够用为度，以讲清概念，强化应用为教学重点。各校先后学习了《中华人民共和国职业分类大典》及医药行业工人技术等级标准等有关职业分类、岗位群及岗位要求的具体规定，并且组织师生深入实际，广泛调研市场的需求和有关职业岗位群对各类从业人员素质、技能、知识等方面的基本要求，针对特定的职业岗位群，设立专业，确定人才培养规格和素质、技能、知识结构，建立技术考核标准、课程标准和课程体系，后具体编制为专业教学计划以开展教学活动。教材是教学活动中必须使用的基本材料，也是各校办学的必需材料。因此研究会首先组织各学校按国家专业设置要求制订专业教学计划、技术考核标准和课程标准。在完成专业教学计划、技术考核标准和课程标准的制订后，以此作为依据，及时开展了医药中职教材建设的研讨和有组织的编写活动。由于专业教学计划、技术考核标准和课程标准都是从现实职业岗位群的实际需要中归纳出来的，因而研究会组织的教材编写活动就形成了以下特点：1教材内容的范围和深度与相应职业岗位群的要求紧密挂钩，以收录现行适用、成熟规范的现代技术和管理知识为主。因此其实践性、应用性较强，突破了传统教材以理论知识为主的局限，突出了职业技能特点。2教材编写人员尽量以产学结合的方式选聘，使其各展所长、互相学习，从而有效地克服了内容脱离实际工作的弊端。3实行主审制，每种教材均邀请精通该专业业务的专家担任主审，以确保业务内容正确无误。4按模块化组织教材体系，各教材之间相互衔接较好，且具有一定的可裁减性和可拼接性。一个专业的全套教材既可以圆满地完成专业教学任务，又可以根据不同的培养目标和地区特点，或市场需求变化供相近专业选用，甚至适应不同层次教学之需。本套教材主要是针对医药中职教育而组织编写的，它既适用于医药中专、医药技校、职工中专等不同类型教学之需，同时因为中等职业教育主要培养技术操作型人才，所以本套教材也适合于同类岗位群的在职员工培训之用。现已编写出版的各种医药中职教材虽然由于种种主客观因素的限制仍留有诸多遗憾，上述特点在各种教材中体现的程度也参差不齐，但与传统学科型教材相比毕竟前进了一步。紧扣社会职业需求，以实用技术为主，产学结合，这是医药教材编写上的重大转变。今后的任务是在使用中加以检验，听取各方面的意见及时修订并继续开发新教材以促进其与时俱进、臻于完善。愿使用本系列教材的每位教师、学生、读者收获丰硕!愿全国医药事业不断发展!全国医药职业技术教育研究会2005年6月