描述
开 本: 16开纸 张: 胶版纸包 装: 平装-胶订是否套装: 否国际标准书号ISBN: 9787122372079
上篇 准入篇 1
章 临床价值审评 3
节 临床价值 6
第二节 临床疗效 19
第三节 决策应用 31
第二章 成本效益评估 43
节 企业自评 46
第二节 医保审评 60
第三节 决策应用 74
第三章 预算影响分析 87
节 企业自评 90
第二节 医保审核 102
第三节 决策应用 111
第四章 市场价格测算 119
节 同类药品加算法 122
第二节 国际参考价法 133
第三节 PAP折算法 141
第五章 医保准入通道 147
节 常规通道 150
第二节 加速通道 163
第三节 简要通道 177
第四节 指南管理 184
下篇 管理篇 203
第六章 协议管理 205
节 普通协议 208
第二节 量价协议 214
第三节 效价协议 223
第七章 续约管理 239
节 简要审评 242
第二节 全面审评 249
第八章 适应症管理 261
节 多适应症药物准入 264
第二节 新增适应症准入 278
第三节 联合用药与变更治疗顺序 290
第九章 支付限制管理 307
节 支付限制类型 310
第二节 支付限制变更审评 319
第十章 退出管理 327
节 安全性（效益风险比） 330
第二节 有效性（临床价值） 335
第三节 经济性（成本效益比） 341
第四节 中国现状与发展趋势 348
后 记 355
卫生技术评估（HTA）通过对卫生技术的安全性、有效性及经济学特性进行系统全面的评价，为决策者提供选择的决策依据，促进卫生资源的合理配置。从全球范围来看，各国建立了较完备的HTA体系，并将HTA应用于创新药物的市场准入过程，根据评估结果确定药物是否应纳入医保报销范围。
2017年、2018年、2019年国家药品医保谈判中，我国开始将HTA评价理念引入医保准入管理制度中，但相关机制建设仍处于起步阶段。本书从“评估、准入、调整”三维度剖析，在创新药物医保全周期管理过程中，如何审评和应用 HTA 评估结果，以期为完善我国医保制度提供参考。
全书共十章。以医保目录准入为节点，分为上、下两篇。
上篇为准入篇。旨在分析创新药物医保准入机制，包含要素审评、价格测算和准入通道三个环节。医保准入是创新药物纳入医保给付范围的核心措施，各国均利用HTA“临床价值”、“成本效益”和“预算影响”三要素审评结论，为医保准入决策和支付标准测算提供科学依据。同时，为提高准入的效率、规范性和可预测性，各国对准入通道实施精细化管理，出台流程性或技术性指南。
下篇为管理篇。介绍创新药物准入后的医保管理机制，包含协议、续约和退出三个环节。准入后管理关系到医保制度的有序运行，有利于医保目录的结构优化与医保资源的合理配置。部分品种在准入时存在不确定因素，医保支付方与企业签订了管理协议，以控制基金风险。协议到期后，医保部门根据临床价值的变化，或适应症与支付限制的变更情况，对相关品种开展再评价，以决定是否续约和调整支付标准。若目录内药物在安全性、有效性或经济性上出现不符合医保管理需求情况时，则启动退出机制，促进医保目录品种更新换代，实现医保基金的价值购买。
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