医疗器械安全信息检索指南

医疗器械是生物医学工程学科的重要组成部分，《中国制造2025》把高性能医疗器械列为国家十大重点发展领域之一。医疗器械与一般的工业产品有较大的差别，医疗器械的质量和性能不仅关系到医护人员和患者的安全，也影响人们群众的福祉。医疗器械所涉及的技术交叉性强，该领域内的法规和标准更加错综复杂，相关信息来源广泛，不同国家和地区之间也有较大差异。其主要信息包括医疗器械法规、标准、产品信息、科技文献和风险信息等，在信息检索的方法和信息的来源上各不相同，检索难度较大。《医疗器械安全信息检索指南》（以下简称“《指南》”）定位于医疗器械行业关于医疗器械安全信息检索的专业工具书，主要供医疗器械行业政府监管人员、企业法规和质量管理人员、科研院校的研究人员和高校学生使用。本书系统介绍医疗器械信息检索基础、方法和实例，梳理医疗器械安全信息来源，帮助信息使用者准确、快速的获取医疗器械安全相关信息，是一本行业急需的、实用的、专业性的工具书籍。

陈世伟，50岁，医学博士学位，高级工程师，河南省食品药品评价中心主任、书记。在原河南省卫生防疫站、河南省食品药品监督管理局工作近20年，具有较为丰富的医学及药学知识，目前研究领域为药械上市后安全性监测。