3D打印定制假体骨科应用81问

近年来，随着3D打印技术的兴起和成熟，采用该技术设计制备的骨替代修复材料在骨科、整形外科、神经外科等领域的研发和应用飞速发展。但是，作为一项新技术，从基础研究到临床应用再到法规监管，有很多概念、知识都处在模棱两可的状态，这会给该项技术的应用效果和扩大推广造成障碍。《3D打印定制假体骨科应用81问》选取3D打印技术在研发、应用和法规等不同方面具有代表性的81个问题，并给予解答，帮助相关从业人员更加全面准确地了解这项技术，降低“医工企管”之间的沟通交互成本，以促进该项技术的发展和进步。

目录
第1章 基本概念／1
1. 什么是3D打印技术？／1
2. 3D打印的基本技术方法有哪些？／2
3. 3D打印钛合金产品力学性能是否能达到骨科植入物的标准？／8
4. 什么是定制假体？／10
5. 什么是个体化定制假体和个性化假体？／12
6. 3D打印个体化定制假体适用的骨科罕见病如何定义？／13
7. 什么是患者匹配医疗器械和适应性医疗器械？／14
第2章 假体设计与制备／16
8. 3D打印假体为什么要设计多孔结构？／16
9. 3D打印多孔金属假体的孔径大小会影响骨长入吗？／18
10. 3D打印多孔金属能完全模拟骨小梁结构吗？／20
11. 目前能够用于3D打印的材料有哪些？／21
12. 哪些金属材料适合加工3D打印假体？／22
13. 3D打印钛合金假体的优势是什么？／24
14. 3D打印个体化骨科植入物金属材料选多孔钛合金还是多孔钽？／26
15. 3D打印假体相对于传统技术有何优势？／29
16. 3D打印金属假体能和人体骨骼紧密连接吗？／30
17. 与传统制备工艺相比，采用3D打印技术制备定制假体有何优势？／32
18. 3D打印定制假体与传统标准假体如何配套使用？／34
19. 3D打印个体化定制假体临床使用的基本要求有哪些？／36
20. 目前3D打印定制骨科植入物主要涉及哪些解剖部位？／37
21. 如何采用3D打印技术制备定制假体？基本流程是什么？／40
22. 常见的利于骨长入的多孔结构单元有哪些？／42
23. 什么是“骨小梁金属”？／44
24. 用于3D打印假体设计的主要软件有哪些？／45
25. 如何采集用于3D打印个体化定制假体设计的患者数据？／47
26. 3D打印个体化定制假体设计需遵循的原则是什么？／50
27. 3D打印个体化定制假体设计对医师的素质要求是什么？／51
28. 如何评价3D打印个体化定制假体设计的优劣？／53
29. 如何做好3D打印个体化定制假体设计的医工交互？／55
30. 进行3D打印定制假体设计的计算机需要具备怎样的硬件条件？／57
31. 有哪些外周设备可以提高个体化假体设计工作效率？／58
32. 在3D打印个体化定制假体设计中应用多的医学图像处理软件有哪些？／60
33. 什么是DICOM 3.0协议？／63
34. 对于影像采集的CT设备和数据有哪些要求？／64
35. 用于3D打印个体化定制假体设计的影像数据有哪些？／66
36. 什么是3D打印个体化定制假体的手术设计，其与假体设计的关系是什么？／71
37. 为什么说医师是3D打印个体化定制假体设计的主导者？／72
38. 医师不会操作软件是否会影响假体设计？／73
39. 3D打印个体化定制假体哪些部位适合设计成多孔结构？／74
40. 如何设计3D打印个体化定制假体的多孔结构？／76
41. 3D打印个体化定制假体需要采用完全的逆向设计吗？／79
42. 如何规避3D打印个体化定制假体关节磨损问题？／80
43. 3D打印定制假体生产需满足的基本条件是什么？／82
44. 3D打印定制假体对企业人员有何要求？／83
45. 3D打印钛合金假体打印成型后需要哪些后处理工序？／84
46. 如何评价3D打印个性化骨科植入物的打印质量？／87
47. 如何进行3D打印定制假体的灭菌？／90
48. 3D打印个体化定制假体临床使用前医工的交互模式是什么？／92
49. 3D打印金属假体制备失败的主要原因是什么？／94
50. 如何做好3D打印个体化假体的打印质量控制？／96
第3章 临床应用／98
51. 3D打印个体化假体力学检测标准和方法有哪些？／98
52. 如何做到3D打印个体化定制假体临床应用安全有效？／99
53. 如何实现3D打印个体化定制假体的精确安装？／101
54. 3D打印人工椎体有哪些类型？／102
55. 为什么要用3D打印个体化定制人工椎体替代传统钛网人工椎体？／104
56. 3D打印个体化定制人工椎体如何固定？／107
57. 3D打印个体化定制半骨盆假体有何优势？／109
58. 3D打印个体化定制骶骨假体重建的优势有哪些？／111
59. 如何做好3D打印个体化定制肩胛骨假体的设计和应用？／113
60. 3D打印个体化定制锁骨假体如何设计与应用？／115
61. 3D打印个体化定制跟骨假体应用的主要风险是什么？／117
62. 3D打印长骨节段性假体的设计要点有哪些？／119
63. 什么是3D打印金属热狗（3D打印金属假体+骨移植）技术？／122
64. 3D打印个体化定制肋骨假体的设计和使用要求是什么？／124
65. 3D打印个体化定制假体临床应用失败的主要原因有哪些，如何应对？／126
66. 3D打印定制假体重建后如何进行早期康复？／128
67. 3D打印定制假体影像学评价中骨融合/ 整合疗效判定的标准有哪些？／130
68. 3D打印定制假体重建后如何进行随访及功能评价？／132
69. 3D打印实体三维模型对个体化定制假体安装有何帮助？／135
70. 如果术中不能按计划实现3D打印个体化定制假体安装，怎么办？／137
第4章 法规标准／139
71. 与3D打印个体化假体相关的法律法规有哪些？／139
72. 3D打印定制假体临床应用如何审查监管？／141
73. 涉及3D打印个体化假体的主要标准有哪些？／142
74. 3D打印个体化假体如何申报医疗器械注册证？／143
第5章 未来发展／145
75. 3D打印多孔金属假体表面改性目的和基本方法有哪些？／145
76. 3D打印金属假体能作为药物缓释载体吗？／147
77. 3D打印定制假体从设计到应用能实现自动化操作吗？／148
78. 用于3D打印定制假体制备的非金属材料有哪些？／150
79. 3D打印PEEK 定制假体的优缺点是什么？／154
80. 3D打印定制骨科植入物会取代目前临床上使用的常规骨科植入物吗？／157
81. 生物或器官3D打印是否能成为下一个定制骨科植入物的趋势？／158