吸入用呼吸系统治疗药物风险管理手册

本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍哮喘治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用，儿童、老人、孕妇及哺乳期妇女、肝功能损害、肾功能损害等特殊人群使用风险和应对措施、免疫相关不良反应与处置建议等。对于医师、药师、管理者、企业有很好的的指导价值。

中国药品监督管理研究会开展医药流通行业、地区医药经济发展调查研究，向政府部门提出医药流通行业发展规划和重大经济政策、立法方面的意见和建议。研究市场发展趋势，组织和指导商品交流，促进各种形式的经济合作，引导企业用科学发展观进行科学决策、增强抵御风险能力。搜集、统计、整理并反馈行业统计、品种、物价等基础资料，开展市场调研预测，编辑研究会刊物，进行国内外和行业内外的信息交流。

第一章药品概述

第一节 药物作用机制 /2

一、吸入性糖皮质激素 12

二、β?受体激动剂 14

三、抗胆碱能药 /5

四、祛痰药 /6

第二节 国内已上市吸入用呼吸系统治疗药品的成分和装置信息 16

一、吸人装置简介 /6

二、国内常见吸入用呼吸系统治疗药物成分汇总 /9

第三节 常见的风险点管理 /12

第二章

药品遴选、采购与储存环节风险管理第一节 遴选环节风险管理 /15

第二节采购入库环节风险管理 /16

一、常规采购 /16

二、临时采购 /17

三、吸人装置的更换 /17

第三节 贮存环节风险管理 /18

一、保存条件 /18

二、临床科室备用药品储存管理 126

第三章

临床使用管理

第一节 处方/医嘱审核 /28

一、吸人用药物的适应证 /28

二、吸入用药物的用法用量 133

三、适用人群 144

四、药物相互作用 146

第二节 吸入剂型适宜性评价 /61

一、装置选择评估 /61

二、药物适宜性评估/63

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