药事管理学（第5版）孟锐等著

本书是“十二五”普通高等教育本科***规划教材，内容共分三篇：第一篇为总论（第1章至第4章），主要介绍药事管理的基本要素与药事管理学的发展、药事管理组织体系与职能、国家药物政策与管理制度及药事管理法律体系等；第二篇为专论（第5章至第8章），主要介绍中药管理、特殊管理药品的管理、药品信息管理、药品不良反应监测与上市后再评价等；第三篇为各论（第9章至第13章），主要介绍药物研发管理、药品注册管理、药品生产管理、药品流通管理及医疗机构药事管理等。

目录
第一篇　总论
第1章　绪论　1　
第一节　药事管理学概述　1　
第二节　药事管理基本要素　5　
第三节　药事管理学研究概述　11
第四节　药事管理发展历程　15　
第2章　药事管理组织体系与职能　22　
第一节　我国药品监督管理组织体系　22　
第二节　药品监督管理　28　
第三节　药学实践单位与事业组织机构　34　
第四节　国外药事管理组织体系　37　
第3章　国家药物政策与管理制度　43　
第一节　国家药物政策　43　
第二节　国家基本药物制度　47　
第三节　药品分类管理制度　52　
第四节　医疗保险药品的管理　56　
第4章　药事管理法律体系　61　
第一节　药事管理法律体系概述　61　
第二节　药事管理法律形式体系及内容体系　64　
第三节　药事管理技术法律规范体系　75　
第四节　国外药事管理法律法规简介　80　
第二篇　专论
第5章　中药管理　89
第一节　中药管理概述　89　
第二节　中药材管理　93　
第三节　中药饮片管理　97　
第四节　中成药管理　102　
第6章　特殊管理药品的管理　108　
第一节　麻醉药品和精神药品管理　108　
第二节　医疗用毒性药品和放射性药品管理　116　
第三节　疫苗管理　121　
第四节　其他特殊管理的药品　126　
第7章　药品信息管理　132　
第一节　药品说明书和标签管理　132　
第二节　药品商标与名称管理　137　
第三节　药品追溯码管理　141　
第四节　药品广告管理　144　
第8章　药品不良反应监测与上市后再评价　151　
第一节　药品不良反应监测　151　
第二节　药物警戒质量管理规范　157　
第三节　药品上市后再评价　163　
第四节　药品召回　167　
第三篇　各论
第9章　药物研发管理　171　
第一节　药物研发概述　171　
第二节　药物临床前研究质量管理　176　
第三节　药物临床试验质量管理　181　
第四节　药品知识产权　188　
第10章　药品注册管理　195　
第一节　药品注册管理概述　195　
第二节　药品上市注册　200　
第三节　药品加快上市注册程序　207　
第四节　监督管理与工作时限　210　
第11章　药品生产管理　215　
第一节　药品生产监督管理　215　
第二节　GMP概述　220　
第三节　药品检查管理　232　
第四节　药品安全法律责任　237　
第12章　药品流通管理　243　
第一节　药品经营和使用质量管理　243　
第二节　GSP概述249　
第三节　药品进出口管理　260　
第四节　互联网药品信息与交易服务管理　264　
第13章　医疗机构药事管理　271　
第一节　医疗机构药事管理概述　271　
第二节　医疗机构处方、调剂及药品供应管理　275　
第三节　医疗机构制剂管理　281　
第四节　药物临床应用管理　283　
主要参考文献　290　
附录　291　
英汉词汇对照表　307　
汉英词汇对照表　314