第二类医疗器械注册工具手册

本书由深圳市市场监督管理局许可审查中心组织编写的，便于企业申报注册、变更第二类医疗器械的检索工具书，书中包括了广东省第二类医疗器械申报资料填写指南、国家药品监督管局对医疗器械注册的常见问题答疑汇总、常用的医疗器械指导原则、常用的医疗器械产品标准、常见的医疗器械注册文件及医疗器械注册常用网址。

深圳市市场监督管理局许可审查中心，为深圳市市场监督管理局下属公益一类事业单位，主要受深圳市市场监管局委托，负责食品生产许可、食品经营许可、药品零售许可及第三类医疗器械经营许可前的技术审查和现场核查，以及受广东省药品监督管理局及深圳市市场监管局委托开展第二类医疗器械延续注册、变更注册技术审评等业务。