细菌药物敏感试验执行标准和典型报告解读（第二版）

参考CLSI、EUCAST、FDA药敏试验标准
汇总国内抗菌新药折点和方法学规范
60位专家精心编写

15类耐药细菌检测方法、新技术和感染治疗方案
56种典型药敏试验报告解读示范
17种抗菌新药简介
微生物实验室B备
诊疗能力提升B读

　  本书是 4546 年版的修订版，共 48 章，作者团队参考目前国际上CLSI、EUCAST、FDA新近发布的药敏试验判断标准，汇总近年来我国自主制定的抗细菌新药流行病学折点数据、疑难药敏试验结果解读方法（包括肉汤微量稀释法、纸条梯度扩散法和纸片扩散法等），推荐介绍可供实验室检测重要耐药细菌的实用方法和新兴检测技术，示范典型革兰阴性细菌和革兰阳性细菌药敏试验报告准确解读。新增近年来上市或即将上市的各类抗细菌新药和各类权威指南中的抗细菌药物推荐方案，便于临床选用。
    本书权威性和实用性均较强，可供国内各级医疗机构相关人员开展药物敏感 性试验以及选择抗细菌药物进行治疗时阅读参考

1.胡付品，男，医学博士、研究员、博士生导师，复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长，国家卫生健康委抗生素临床药理重点实验室副主任，全国细菌耐药监测网青委会主任委员，上海市微生物学会微生物耐药防控专委会主任委员，上海市卫生健康委抗菌药物合理应用与管理专家委员会副主任委员，上海市细菌和真菌耐药监测网负责人，同时也是CHINET中国细菌耐药监测网负责人之一。近五年以第一作者或通讯作者在Lancet、Lancet infect Dis等杂志论著50余篇。主编或参编专著10余部，在我社出版2部。研究方向：细菌耐药性监测及耐药机制研究，抗菌新药体外药效学评价研究。
2.郭燕，女，医学博士，副研究员，复旦大学附属华山医院抗生素研究所临床微生物室副主任，全国细菌耐药监测网青委会委员，上海市微生物学会微生物耐药防控专委会委员，主编或参编专著多部，在我社出版2部。研究方向：细菌耐药性监测及耐药机制研究。
3.王明贵，博士，美国哈佛大学医学院博士后，主任医师，教授，博士生导师。上海领军人才、上海市优秀学科带头人及上海市医学领军人才。现任复旦大学附属华山医院抗生素研究所所长，中华医学会细菌感染与耐药防治分会首任主任委员，中华医学会感染病学分会常委，中国医药教育协会感染疾病专业委员会副主任委员、真菌病专业委员会副主任委员，国际抗微生物化疗学会执委会委员，ESCMID会士，ISAC会士

多重耐药细菌的广泛流行播散，是当前全球临床抗感染治疗领域的重大挑战之一。开展细菌药物敏感性试验，了解细菌对于抗菌药物的敏感性特征，掌握细菌耐药趋势变迁，可为临床抗感染治疗积累经验，是进行抗感染精准治疗的重要科学参考依据之一。我国目前尚无统一、规范的细菌药物敏感性试验执行标准，主要借鉴国际上流行的三大药敏试验判断标准，包括美国临床和实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standard Institute,CLSI)、欧洲临床微生物和感染病学会药敏委员会(European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing,EUCAST)和美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)官方发布的标准。由于不同国家临床分离菌株对抗菌药物的敏感性以及人种特征存在差异，再加之我国自主研发的抗细菌新药未在国外上市尚无现成的药敏试验执行标准可供参考，这些因素的存在不利于抗菌药物在我国临床治疗中的合理使用。因此，我国亟须制定适合我国临床实际需求的细菌药物敏感性试验执行标准，包括抗菌药物折点和药敏试验方法学规范等。
我国的细菌耐药监测工作与国际同步。1985年，卫生部药政管理局正式发文(卫药政字第58号),批复由中国药品生物制品检定所抗菌素室和上海华山医院抗菌素室，共同成立“中国细菌耐药性监测中心”。1987年，经过3年运行，为进一步扩大对细菌耐药性的监测面，决定在北京、上海逐步建立细菌耐药性监测网，并由中国药品生物制品检定所和华山医院抗菌素研究所负责制订技术要求和实施方案(卫药政字第203号)。中国的细菌耐药性监测工作由此得到广泛开展并不断开创新局面。为进一步遏制细菌耐药，我国政府相关主管部门分别于2016年和2022年发布了《遏制细菌耐药国家行动计划(2016—2020年)》和《遏制微生物耐药国家行动计划(2022—2025年)》文件。为加强抗感染治疗水平，自2015年起国家卫生计生委先后组织针对临床医生、临床药师、临床微生物专业技术人员和感染预防控制专业人员进行专业培训的“培元计划”“培英计划””培微计划”和”SHIP计划”。2017年，上海市卫生计生委在国内创新性建立了“上海市卫生计生委抗菌药物合理应用与管理专家委员会”,通过整合上海市细菌真菌耐药监测网、上海市抗菌药物临床应用监测网和上海市院内感染质控中心的数据(简称“三网联动”),发挥多学科作用以遏制细菌耐药。2017年，北京协和医院牵头成立“欧洲临床微生物和感染病学会药敏委员会华人抗菌药物敏感性试验委员会(Chinese Committee on Antimicrobial SusceptibilityTesting,ChiCAST)”;2018年，国家药品监督管理局药品审评中心首次发布《抗菌药物折点研究技术指导原则》文件，明确规定抗菌新药上市前需制定药物敏感试验折点。为建立我国自主的抗微生物药物敏感性试验标准体系，我国政府和各医疗机构持续进行了不懈的努力。2019年，CHINET中国细菌耐药监测网牵头成立“CHINET药敏试验委员会(CHINET Committee on AntimicrobialSusceptibility Testing,CCAST)”。2021年，国家卫生健康委发布文件，成立“国家卫生健康委临床抗微生物药物敏感性折点研究和标准制定专家委员会”。2022年，为促进药敏试验方法的标准化和抗菌药物药敏试验执行标准的建立，“CHINET中国细菌耐药监测网”和“上海市细菌真菌耐药监测网”率先在全国尝试建立药敏试验参考实验室。2023年9月，“上海市细菌真菌耐药监测网”首次启动监测网成员单位药敏试验室间质评工作，以提升各医疗机构临床微生物实验室专业人员识别重要及特殊耐药表型和基因型菌株的水平。
本书以“CHINET中国细菌耐药监测网”(www.chinets.com)和“上海市细菌真菌耐药监测网”历年工作成果为基础，联合国内抗感染治疗、临床药理学和临床微生物学资深专家在第一版《细菌药物敏感试验执行标准和典型报告解读》(上海科学技术出版社，2023)内容的基础上，参考国外权威标准新近更新内容，经过增删撰写完成。
此次内容更新如下：①更新了CLSI和EUCAST于2024年发布的抗菌药物药敏试验折点；②耐药监测数据更新为2023年CHINET中国细菌耐药监测网监测数据；③更新并新增典型药敏试验报告解读纸条；④新增重要耐药菌株所致感染治疗方案；⑤新增近年即将上市或新上市抗菌药物的简要信息；⑥新增典型梯度扩散法药敏试验结果解读规则。
本书的出版，可帮助广大从事临床抗感染相关工作专家了解细菌药物敏感试验标准及典型耐药机制，可供国内各医疗机构相关人员开展细菌药物敏感性试验以及临床抗感染治疗选择抗菌药物参考。同时，希望本书的出版能推动我国尽早制定属于我们自己的抗微生物药敏试验执行标准，提升我国临床微生物耐药监测与药敏试验能力和水平，促进临床抗菌药物合理使用，从而延缓病原体耐药性的产生，为感染患者减轻经济负担，最终为建设健康中国添砖加瓦!
编  者
2024年4月