基础群体药动学和药效学分析（第二版）

《基础群体药动学和药效学分析（第二版）》分为理论篇和应用篇。理论篇介绍了群体药动学药效学的基本理论，并基于“金标准”软件NONMEM系统地阐述了群体药动学和药效学数据分析的具体过程和方法，包括数据文件的编辑、数据探索性分析、基础模型的建立、协变量的筛选、模型的优化和评价、模拟应用、常见错误及解决方案、数据分析的质量控制等。应用篇的个体化用药以抗菌药物万古霉素、抗凝药物华法林和抗癫痫药物丙戊酸为例，详细阐述了群体药动学和药效学模型的建立、优化、评价和临床应用的完整过程。《基础群体药动学和药效学分析（第二版）》新增的新药研发案例涵盖了新药不同研发时期的群体药动学和药效学建模应用场景，包括有效剂量预测、剂量调整和优化等。此外，为了帮助读者更深入地学习和应用群体药动学和药效学数据分析、开展相关的研究工作，《基础群体药动学和药效学分析（第二版）》附有丰富的代码，并介绍了分析计划书、研究报告和研究论文的撰写和示例，以及NONMEM的常用辅助工具和供拓展学习的定量药理学资源网站等。

目录
理论篇
**章 概论 3
**节 发展史和定义 3
第二节 研究内容和应用 4
第二章 概念和术语 10
**节 基本原理 10
第二节 估算方法 15
第三章 NONMEM软件概览及数据文件 18
**节 NONMEM软件概览 18
第二节 数据文件 19
第四章 控制文件 33
**节 简介 33
第二节 控制文件的组成 33
第五章 输出结果 60
**节 简介 60
第二节 报告文件 60
第六章 模型的建立 77
**节 建立分析计划和探索性数据分析 78
第二节 基础模型 84
第三节 协变量模型 88
第四节 建模的质量控制和常见错误 102
第七章 模型的评价 108
**节 简介 108
第二节 常用评价方法 110
第八章 自定义模型 134
**节 简介 134
第二节 常用模块 135
第三节 典型示例 139
第九章 药动学和药效学模型 146
**节 简介 146
第二节 常用的药动学药效学模型 147
第三节 药动学 药效学模型的其他考虑 157
第十章 模拟 161
**节 简介 161
二第节 模拟 161
应用篇
第十一章 个体化用药 177
**节 万古霉素 177
第二节 华法林 192
第三节 丙戊酸 212
第十二章 新药研发 223
**节 临床前研究数据预测人体有效剂量 223
第二节 早期临床药动学和药效学数据预测Ⅲ期临床试验剂量 240
第三节 抗PD1单克隆抗体用药方案的设计 277
附录1 群体药动学分析计划书 289
附录2 群体药动学分析报告 291
附录3 群体药动学研究论文 296
附录4 NONMEM的常见错误提示和解决方案 299
附录5 NONMEM的标准药动学模型和参数定义 302
附录6 NONMEM的ADVAN模块参数转换关系 304
附录7 群体研究数据管理的基本要求 307
附录8 NONMEM的常用辅助工具 309
附录9 网络资源介绍 324
附录10 中英文对照词表 332
索引1 中文术语索引 341
索引2 英文术语索引 345