ISO9001:2015文件编写实战通用教程

本书共8章。第1章讲述了ISO9001：2015对文件的要求、如何建立质量方针、如何建立质量目标及在文件编写过程中如何落实过程方法。第2章是一个质量手册案例。第3章至第7章是23个程序文件案例及其配套的表格。第8章是企业中比较重要的作业指导书案例，如设计和开发、质量检验等类别的作业指导书。本书案例具有实用性、可操作性和可移植性的特点，读者稍作改写，即可成为其企业的质量管理体系文件。

前言与ISO 9001：2008相比，ISO 9001：2015在结构、内容，尤其是理念上有了很大的变化。 ISO 9001：2015采用ISO/IEC导则——第1部分——ISO增刊附件SL规定的管理体系的通用结构，这一通用结构有利于对多个管理体系进行整合。ISO 9001：2015强调按照“过程方法 基于风险的思维 PDCA”的模式来运行，以便有效利用机遇并防止发生非预期结果，从而达到提高组织的有效性和效率，满足顾客要求、增强顾客满意度的目的。ISO 9001：2015在内容上新增了“理解组织及其环境”“理解相关方的需求和期望”“应对风险和机遇的措施”“实现质量目标的计划措施”“组织的知识”“外部供方财产的管理”等要求；强化了过程方法的应用、最高管理者的责任、更改控制、绩效评价等要求；删减了质量手册、管理者代表、预防措施等条款；整合了文件要求、文件控制、记录控制等要求。ISO 9001：2015的这些变化为质量管理体系的实施和审核提出了挑战。 质量管理体系文件的编写是质量管理体系运行的前提条件，文件的好坏很大程度上决定了质量管理体系能否有效运行。 为了帮助企业按照ISO 9001：2015的要求编写出一套行之有效的文件，笔者编著了这本《ISO 9001：2015文件编写实战通用教程》。 本书中的文件案例来自于作者的现场实践，摒弃了繁琐的理论说教，具有实用性、可操作性和可移植性的特点，读者稍作改写，即可成为其企业的质量管理体系文件。 在ISO 9001认证日趋商业化的今天，笔者给企业领导人一点忠告：必须实实在在地推行ISO 9001质量管理体系标准！如果ISO 9001这些基本功都没有做扎实，就去赶形式搞零缺陷、六西格玛，只会让员工越来越糊涂，企业越来越劳民伤财。其实，踏踏实实地把ISO 9001这些基础的工作做好，企业的产品质量就会有很大的提高。 在写作本书的过程中，参考了一些网络上的资料，在此对这些作者表示感谢！ 希望这本书能为读者带来裨益。 笔者新浪博客：http://blog.sina.com.cn/qiushiguanli。 对本书中的不足之处，请读者不吝赐教！ 张智勇2016年5月于深圳