描述
是否套装: 否国际标准书号ISBN: 9787521457759
内容简介
本书围绕GMP检查的核心模块展开,包括厂房设施、设备、物料、生产、质量控制与保证、文件管理等,按照“要求解读→技巧讲解→案例分析”的结构撰写,旨在帮助读者快速掌握DeepSeek的核心功能与操作技巧,以及如何将DeepSeek高效、合规地应用于日常GMP检查工作中。本书适用于药品监管机构、制药企业和质量管理专业人士参考使用。
目 录
01 DeepSeek与GMP检查概述/001
1.1 DeepSeek的基本概况/002
1.1.1 DeepSeek的发展历程/002
1.1.2 DeepSeek的核心技术与特点/002
1.1.3 DeepSeek与其他AI工具的比较/004
1.2 GMP检查的基础知识/005
1.2.1 药品GMP的定义与意义/005
1.2.2 GMP检查的法律依据/006
1.2.3 GMP检查的类型与流程/008
1.2.4 GMP检查的重点领域/010
1.3 DeepSeek在GMP检查中的应用价值/013
1.3.1 DeepSeek辅助GMP检查的优势/013
1.3.2 DeepSeek在GMP检查中的应用场景概览/016
1.3.3 DeepSeek使用的基本方法与技巧/018
1.3.4 DeepSeek使用的注意事项与局限性/019
02 厂房与设施检查中的DeepSeek应用/021
2.1 厂房与设施GMP要求解读/022
2.1.1 厂房选址与总体布局要求/022
2.1.2 洁净区的设计与管理要求/023
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